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응급실 인턴이 수행하는 안과 검사의 정확성과 신뢰성 (EYE LEARNING)

2023년 4월 26일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

어지러움, 균형 상실 및 불안정한 보행은 응급실(ED) 환자가 보고하는 일반적인 증상입니다. 급성 전정 증후군(AVS)의 발병률이 증가하고 있으며 응급실 방문의 2-4%에 이릅니다. 파리 성 요셉 병원 그룹 응급실에서 발병률은 2019년 5%, 2020년(COVID-19 대유행 기간) 2%였습니다.

응급 의학은 초기 단계의 모든 급성 병리학에 대해 이분법 원칙을 기반으로 합니다. AVS의 경우 응급 의사의 진단 딜레마는 일반적으로 양성 전정 원인을 척추-기저 영역의 허혈성 뇌졸중과 같은 잠재적으로 심각한 뇌 원인과 구별하는 것입니다. 대부분의 AVS는 급성 전정병증과 관련이 있지만 양성 발작성 체위 현기증(BPPV)을 전정 신경염, 전정 편두통 또는 미로 수종과 구별하여 확실히 대뇌 침범을 배제하는 것이 필요합니다. 그러나 후방 포사 뇌졸중은 BPPV의 5% 및 전정 신경염의 25%와 유사합니다. 따라서 이러한 뇌졸중 중 약 20%는 관련된 국소 신경학적 징후 없이 VAS에 의해 드러납니다. 따라서 명확한 신경학적 징후가 없는 경우 응급 의사는 환자가 "말초" 기원(이비인후과)의 AVS가 의심되는 경우 외래 환자로 치료할지 또는 " 중심" 원점, 특히 뇌졸중.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

불행히도 고립된 AVS의 진단 평가는 현기증 환자가 증상을 설명할 때 불확실하고 부정확한 경향이 있기 때문에 종종 실망스럽습니다. 다양한 머리 위치에서 안구 운동을 평가하여 전정-안구 경로를 검사하는 것은 AVS의 기원을 안정적이고 신속하게 예측하기 위한 임상 검사의 필수 단계입니다. 3단계 임상 규칙 "HINTS"(Head Impulse, Nystagmus, Test of Skew)는 미국의 "신경 안과 의사"에 의해 2009년에 개발되었습니다. 그것은 Head Impulse Test(말초 AVS에 대한 안구 단속의 존재로 인한 병리학적), 안진의 특성(중앙 AVS에 대한 다방향 및/또는 수직)에 의한 전정-안구 반사를 평가하고, 안구 오정렬을 찾습니다(Test 은밀한 검사를 통한 편향, 중추 침범의 병리학적). 심혈관 위험이 높은 환자의 경우 HINTS는 Gold-Standard와 비교하여 침상에서 2분 이내에 후방 포사 뇌졸중을 예측하는 데 100% 민감하고 96% 특이적입니다. "STANDING"(SponTAneous, Nystagmus, Direction, head Impulse test, STANDING) 임상 규칙은 4가지 임상 단계로 구성된 침상 진단 알고리즘입니다. 두 가지 안구 운동 평가(두부 임펄스 테스트 및 안진), 보행 평가(운동실조 검색) 및 위치 안진 검색(후관에 대한 Dix Hallpike 테스트 및 Panigni 테스트 또는 "누운 자세 및 구르기 테스트)을 기반으로 합니다. " 측면 운하의 경우). ED에서 이질적인 심혈관 위험이 있는 환자의 경우 STANDING이 HINTS보다 더 흥미롭습니다. 실제로, 임상 평가 시점에 소수 증상이 있는 환자(즉, 자발 안진이 없는 환자)에서 BPPV를 감지할 수 있습니다. 또한 응급 의사의 손에서 VAS의 중심 원인을 진단하는 데 탁월한 성능(민감도: 95%, 특이도: 87-96%)을 보여주었습니다. 그러나 STANDING의 2017년 검증 연구에는 감사 편향이 있었습니다. 황금 표준 테스트인 뇌 영상은 적절하다고 판단될 때만 수행되었습니다(즉, 말초 진단의 34%에서, 뇌 MRI에 의한 진단의 5%에 대해서만).

2019년 10월부터 2021년 1월까지 GhPSJ SU에서 진행된 EYE-ECG 연구에서, 연구자들은 격리된 VAS 환자 300명을 대상으로 응급 의사가 수행한 이 두 가지 임상 규칙의 진단 성능을 Gold-Standard와 비교하여 결정했습니다. 이 연구의 원고는 2021년 6월 Academic Emergency Medicine 저널(DOI: 10.1111/acem.14337)에 게재되었습니다. 그것의 독창성은 응급 의사의 손과 뇌졸중 위험에 대해 선택되지 않은 인구에 대한 테스트 성능을 평가하는 것이 었습니다. 연구자들은 HINTS 및 STANDING 테스트가 뇌 MRI에서 VAS의 중심 원인을 예측하기 위한 우수한 민감도(각각 97% 및 94%)와 음성 예측 값(각각 99% 및 98%)을 가지고 있음을 보여주었습니다. 따라서 그들은 응급 의사가 매우 허용 가능한 위음성 비율(각각 3% 및 6%)과 불필요한 뇌의 감소에 잠재적인 영향을 미치면서 신속하게(평균 5±3분) 중심 원인을 배제할 수 있게 했습니다. 이미징(각각 -33% 및 -32%). MRI 정상성을 예측하기 위해 STANDING이 HINTS보다 더 구체적이었습니다(75% 대 67%). 이는 STANDING에서 위치성 안진 전용 임상 항목을 추가하고 SU 환자의 ENT 기원 VAS 중 BPPV의 높은 유병률(40%)로 설명됩니다. 실제로, HINTS 테스트의 위양성(양성 전정 질환의 중심 원인으로 잘못 예측됨) 중에서 진단의 1/3이 BPPV였습니다.

EYE-ECG 연구의 주요 한계는 다른 응급 의사 사이의 HINTS 및 STANDING 테스트의 개인간 가변성을 평가하지 않았다는 것입니다. STANDING 검증 연구는 두 명의 상급 응급 의사 사이의 이진 "중앙 또는 주변" 모드에서 알고리즘 항목 점수의 전체 및 개별 동의를 평가한 유일한 연구였습니다. STANDING의 관찰자 간 일치는 전체적으로 양호했으며(K=0.83) 알고리즘의 각 단계에서도 양호했습니다(자발 안진과 위치 안진의 구분: K=0.83, 다방향 또는 수직 안진의 해석: K=0.95, 정상 머리 Impulse Test: K=0.74, 보행실조 인지: K=0.81)18.

매 학기 평균 일반의학과 7명, 응급의학과 1명의 의대생이 GhPSJ에서 인턴십을 이수한다. 일상적인 실습에서 의대생은 환자를 혼자 인터뷰하고 검사합니다. 그들은 환자의 의료 기록에 임상 검사를 문서화한 다음 환자의 임상 기록을 상급 응급 의사에게 제시합니다. 두 번째 단계에서 환자는 환자의 진단 및 치료 전략을 담당하는 선임 응급 의사에 의해 임상적으로 재평가됩니다. 의대생이 수행하는 전정-안구 검사의 정확성은 문헌에 기술된 적이 없습니다.

연구자들의 가설은 표준화된 이론 교육과 ED에서 학기 동안 얻은 임상 경험을 통해 의대생이 격리된 AVS 환자의 전정-안구 검사를 연장자만큼 정확하게 검사하고 해석할 수 있어야 한다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

321

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 전향적 진단 단일 중심 코호트 연구입니다. 이 환자들은 격리된 AVS에 통합된 증상에 대해 SU에 문의했습니다. 연구는 STARD 진술 기준을 사용하여 보고될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 환자
  • 프랑스어를 사용하는 환자.
  • 1시간 이상 1주 미만의 과정으로 정의되는 격리된 AVS로 응급실에 입원했을 때 환자가 다음 중 적어도 하나의 증상이 존재합니다.

    1. 현기증: 주변 물체 또는 주변 물체와 관련하여 피사체가 변위하는 착시, 회전 감각, 수직면에서 몸의 변위, 피치 또는 "회전하는 머리"로 묘사되는 불안정성, 때때로 식물 징후(메스꺼움, 구토, 창백함, 발한, 심박수 저하)와 관련됨
    2. 및/또는 자발적 또는 위치 안진,
    3. 및/또는 보행 장애: 비틀림을 동반한 불균형, 흔들리는 보행 또는 단순한 불안정성과 같은.
  • 환자는 격리된 AVS의 뚜렷한 급성 에피소드인 경우 연구 기간 동안 여러 번 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 법원의 보호를 받는 환자
  • 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자
  • AVS를 수반하는 국소 신경학적 징후가 있는 환자: 언어 또는 쓰기 장애, 구음장애와 같은 언어 장애, 수의 운동 수행 장애, 감각, 운동 또는 시각 장애, 비자발적 이상 운동
  • 안구 운동 마비의 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ED에서 격리된 AVS의 중심 원인과 말초 원인을 구별하기 위해 ED 의대생이 수행한 STANDING 알고리즘의 진단 정확도를 결정합니다.
기간: 1일차
ED 의대생이 수행한 STANDING 알고리즘의 민감도와 특이도.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ED 의대생과 각 환자에 대한 수석 응급 의사 간의 STANDING 알고리즘의 각 항목에 대한 평가자 간 신뢰도를 결정합니다.
기간: 1일차
전체 Fleiss Kappa 계수(K)와 ED 의대생과 수석 응급의가 수행한 STANDING 알고리즘의 각 항목 K로 측정한 관찰자 간 일치도
1일차
응급실에서 인턴십 시작과 종료 사이에 전정 안구 검사에 대한 응급실 의대생의 의견 변화를 평가합니다.
기간: 1일차
ED 인턴십 시작과 종료 시 5점 리커트 척도로 설문조사에서 측정된 STANDING 알고리즘의 각 항목에 대한 ED 의대생의 신뢰도 변화
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EYE LEARNING

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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