- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04930263
Kävelyharjoitus muistiin, subjektiiviseen kognitiiviseen valitukseen ja aivoista peräisin olevaan hypertension neurotrofiseen tekijään
sunnuntai 7. marraskuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tutkimus yksilöllisestä kävelyharjoitusohjelmasta, joka koskee muistia, subjektiivisia kognitiivisia valituksia ja aivoperäistä neurotrofista tekijää postmenopausaalisilla hypertensiivisillä naisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 6 kuukauden aerobisen kävelyohjelman vaikutus muistiin, subjektiivisiin kognitiivisiin vaivoihin ja aivoperäiseen neurotrofiseen tekijään iäkkäillä hypertensiivisillä naisilla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään.
Interventioryhmä kestää 24 viikkoa.
Tulosmittaukset sisälsivät muistin, subjektiiviset kognitiiviset vaivat ja aivoista johtuvat neurotrofiset tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aerobista kävelyohjelmaa muistiin, subjektiivisiin kognitiivisiin vaivoihin ja aivoista peräisin olevaan neurotrofiseen tekijään.
Kvantitatiivisessa kokeellisessa tutkimuksessa pätevät koehenkilöt jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään.
Koehenkilöt suorittavat kuuden kuukauden aerobisen kävelyohjelman ja kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa.
Tulosmittaukset sisälsivät muistin, subjektiiviset kognitiiviset vaivat ja aivoista johtuvat neurotrofiset tekijät.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, kuuden kuukauden toimenpiteen lopussa.
Tiedot analysoidaan käyttämällä yleistettyä estimointiyhtälöä, jolla arvioidaan interventio-ohjelman vaikutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 110
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-80-vuotiaat,
- jos verenpainetauti on diagnosoitu ≥ 6 kuukautta
- ilmoittaa itse muisti- tai ajattelukykyongelmien merkeistä
Poissulkemiskriteerit:
- todennäköinen kognitiivinen heikentyminen Montrealin kognitiivisella arvioinnilla arvioituna (< 24 pistettä),
- merkittävät kävelykykyä rajoittavat olosuhteet (esim. tuki- ja liikuntaelinongelmat, näkövammat jne.),
- osallistuu jo 30 minuutin tai useampaan kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen viisi kertaa viikossa
- sinulla on ollut vakava sydän- ja verisuonitauti,
- sinulla on ollut neurologinen tai psykiatrinen häiriö, kuten aivohalvaus, päävamman dementia, Parkinsonin tauti ja masennus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Käyttäytyminen: kävelyharjoitus
|
Interventio oli 24 viikon kävelyharjoitusohjelma.
Osallistujat harjoittelivat 5 kertaa viikossa 30 minuuttia per jakso kohtalaisen intensiteetin ja puettavan laitteen avustuksella.
Jokainen harjoitus sisälsi 5 minuutin lämmittelyn, kohtalaisen intensiivisen kävelyharjoituksen ja 5 minuutin jäähdytyksen.
Ohjelmaan sisältyi yksilöllistä koulutusta, puhelin- ja sosiaalisen median neuvontaa sekä vihkoopastusta
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Osallistujille annetaan rutiinihoito- ja elämänterveysopas.
|
kontrolliryhmä sai rutiinihoidon ja terveellisen elämän käsikirjan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistitoiminto
Aikaikkuna: tulosmittaus viikolla 24
|
Hopkins Verbal Learning Test -testillä mitattiin sanallista oppimista ja muistia.
Pistemäärä on oikeiden vastausten summa kussakin kolmesta oppimiskokeesta (koodaus) (mahdollinen pistemäärä 0–36 kokeiden yhteenvetokokeessa) ja viivästyneessä palautuskokeessa (mahdollinen pistemäärä 0–12).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa muistia.
|
tulosmittaus viikolla 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: tulosmittaus viikolla 24
|
Verinäyte otetaan.
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän plasmakonsentraatti analysoidaan entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
|
tulosmittaus viikolla 24
|
|
Subjektiiviset kognitiiviset valitukset
Aikaikkuna: tulosmittaus viikolla 24
|
Kognitiiviset epäonnistumiset -kyselylomaketta käytetään subjektiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan arvioimiseen.
Jokainen kohta on arvosteltu 0–4, ja kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien kohteiden summana välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivisten epäonnistumisten tasoa.
|
tulosmittaus viikolla 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cheng-Chen Chou, Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201808096RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .