Ejercicio de caminar sobre la memoria, la queja cognitiva subjetiva y el factor neurotrófico derivado del cerebro para la hipertensión
7 de noviembre de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Un estudio del programa individualizado de ejercicios para caminar sobre la memoria, la queja cognitiva subjetiva y el factor neurotrófico derivado del cerebro entre mujeres hipertensas posmenopáusicas
El propósito de este estudio es determinar el efecto del programa de caminata aeróbica de 6 meses sobre la memoria, las quejas cognitivas subjetivas y el factor neurotrófico derivado del cerebro en mujeres hipertensas mayores.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control.
El grupo de intervención tendrá una duración de 24 semanas.
Las medidas de resultado incluyeron la memoria, las quejas cognitivas subjetivas y el factor neurotrófico derivado del cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es explorar un programa de caminata aeróbica sobre la memoria, las quejas cognitivas subjetivas y el factor neurotrófico derivado del cerebro.
En un estudio cuantitativo con diseño experimental, los sujetos calificados se asignarán aleatoriamente a un grupo experimental o de control.
Los sujetos experimentales realizarán un programa de caminata aeróbica de seis meses y el grupo de control recibirá atención de rutina.
Las medidas de resultado incluyeron la memoria, las quejas cognitivas subjetivas y el factor neurotrófico derivado del cerebro.
Los datos se recopilarán al inicio, al final de la intervención de seis meses.
Los datos serán analizados usando la Ecuación de Estimación Generalizada para evaluar el efecto del programa de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei city, Taiwán, 110
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60-80 años de edad,
- un diagnóstico de hipertensión ≥ 6 meses
- autoinformar los signos de problemas de memoria o habilidades de pensamiento
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo probable según lo evaluado por la Evaluación Cognitiva de Montreal (< 24 puntos),
- condiciones significativas que limitan la capacidad para caminar (p. problemas musculoesqueléticos, discapacidad visual, etc.),
- ya participa en 30 minutos o más de ejercicio de intensidad moderada cinco veces a la semana
- antecedentes de enfermedad cardiovascular grave,
- antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos, como accidente cerebrovascular, demencia por lesiones en la cabeza, enfermedad de Parkinson y depresión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio aerobico
Comportamiento: ejercicio de caminar
|
La intervención fue un programa de ejercicios de caminata de 24 semanas.
Los participantes ejercieron una frecuencia de 5 sesiones a la semana durante 30 minutos por sección con una intensidad moderada y asistidos por dispositivos portátiles.
Cada sesión consistió en un calentamiento de 5 minutos, ejercicios de caminata de intensidad moderada y 5 minutos de enfriamiento.
El programa incluyó educación individualizada, asesoramiento por teléfono y redes sociales, y guía de folletos.
|
|
Comparador activo: grupo de control
Entrega del manual de cuidados de rutina y salud de vida para los participantes.
|
el grupo de control recibió atención de rutina y un manual sobre vida saludable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función de memoria
Periodo de tiempo: medida de resultado en la semana 24
|
Se administró la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins para medir el aprendizaje verbal y la memoria.
La puntuación es una suma de las respuestas correctas en cada una de las tres pruebas de aprendizaje (codificación) (puntuación posible de 0 a 36 para la memoria sumada de las pruebas) y una prueba de memoria diferida (puntuación posible de 0 a 12).
Las puntuaciones más altas significan una mejor memoria.
|
medida de resultado en la semana 24
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factor neurotrófico derivado del cerebro
Periodo de tiempo: medida de resultado en la semana 24
|
Se tomará muestra de sangre.
El concentrado de plasma del factor neurotrófico derivado del cerebro se analizará mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
medida de resultado en la semana 24
|
|
Quejas cognitivas subjetivas
Periodo de tiempo: medida de resultado en la semana 24
|
El cuestionario de fallas cognitivas se utilizará para evaluar el deterioro cognitivo subjetivo.
Cada elemento se califica de 0 a 4 con la puntuación total calculada como la suma de todos los elementos que van de 0 a 100 con puntuaciones más altas que indican niveles más altos de fallas cognitivas.
|
medida de resultado en la semana 24
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheng-Chen Chou, nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201808096RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .