Ходьба на память, субъективные когнитивные жалобы и нейротрофический фактор головного мозга при гипертонии
7 ноября 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Исследование индивидуализированной программы упражнений по ходьбе на память, субъективные когнитивные жалобы и нейротрофический фактор головного мозга у женщин с гипертонией в постменопаузе
Целью данного исследования является определение влияния 6-месячной программы аэробной ходьбы на память, субъективные когнитивные жалобы и нейротрофический фактор головного мозга у пожилых женщин с артериальной гипертензией.
Участники будут случайным образом распределены в экспериментальную группу и контрольную группу.
Группа вмешательства продлится 24 недели.
Измерения результатов включали память, субъективные когнитивные жалобы и нейротрофический фактор головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение влияния программы аэробной ходьбы на память, субъективные когнитивные жалобы и нейротрофический фактор головного мозга.
В количественном исследовании с экспериментальным дизайном квалифицированные субъекты будут случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу.
Субъекты эксперимента будут выполнять шестимесячную программу аэробной ходьбы, а контрольная группа получит обычный уход.
Измерения результатов включали память, субъективные когнитивные жалобы и нейротрофический фактор головного мозга.
Данные будут собираться на исходном уровне, в конце шестимесячного вмешательства.
Данные будут проанализированы с использованием обобщенного оценочного уравнения для оценки эффекта программы вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei city, Тайвань, 110
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 60-80 лет,
- диагностированная артериальная гипертензия ≥ 6 месяцев
- самоотчет о признаках проблем с памятью или мышлением
Критерий исключения:
- вероятные когнитивные нарушения по оценке Montreal Cognitive Assessment (< 24 баллов),
- серьезные состояния, ограничивающие способность ходить (например, проблемы с опорно-двигательным аппаратом, нарушение зрения и др.),
- уже участвует в 30-минутных или более упражнениях средней интенсивности пять раз в неделю
- наличие в анамнезе тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний,
- наличие в анамнезе неврологических или психических расстройств, таких как инсульт, деменция при травмах головы, болезнь Паркинсона и депрессия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Поведенческие: ходьба упражнения
|
Вмешательство представляло собой 24-недельную программу упражнений по ходьбе.
Участники тренировались с частотой 5 занятий в неделю по 30 минут на каждую секцию с умеренной интенсивностью и использованием носимых устройств.
Каждое занятие состояло из 5-минутной разминки, ходьбы средней интенсивности и 5-минутной заминки.
Программа включала индивидуальное обучение, консультирование по телефону и в социальных сетях, а также руководство по брошюрам.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Дано руководство по обычному уходу и охране здоровья для участников.
|
контрольная группа получала обычный уход и руководство по здоровому образу жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция памяти
Временное ограничение: показатель результата на 24-й неделе
|
Тест Хопкинса на вербальное обучение проводился для измерения вербального обучения и памяти.
Оценка представляет собой сумму правильных ответов в каждом из трех обучающих испытаний (кодирование) (возможная оценка от 0 до 36 для суммированного припоминания испытаний) и пробы с отложенным воспроизведением (возможные оценки от 0 до 12).
Более высокие баллы означают лучшую память.
|
показатель результата на 24-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейротрофический фактор головного мозга
Временное ограничение: показатель результата на 24-й неделе
|
Будет взят образец крови.
Плазменный концентрат нейротрофического фактора головного мозга будет проанализирован с помощью иммуноферментного анализа.
|
показатель результата на 24-й неделе
|
|
Субъективные когнитивные жалобы
Временное ограничение: показатель результата на 24-й неделе
|
Опросник когнитивных нарушений будет использоваться для оценки субъективных когнитивных нарушений.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4, при этом общий балл рассчитывается как сумма всех пунктов в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень когнитивных нарушений.
|
показатель результата на 24-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cheng-Chen Chou, nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201808096RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аэробные упражнения
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты