高血圧症の記憶、主観的認知症状、および脳由来神経栄養因子に関する歩行運動
2021年11月7日 更新者：National Taiwan University Hospital
閉経後の高血圧女性における記憶、主観的認知障害、および脳由来神経栄養因子に関する個別化された歩行運動プログラムの研究
この研究の目的は、高齢の高血圧女性の記憶、主観的認知障害、および脳由来神経栄養因子に対する 6 か月の有酸素歩行プログラムの効果を判断することです。
参加者は実験群と対照群に無作為に割り当てられます。
介入グループは24週間続きます。
結果の測定値には、記憶、主観的認知障害、および脳由来の神経栄養因子が含まれていました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、記憶、主観的認知障害、および脳由来の神経栄養因子に関する有酸素歩行プログラムを調査することです。
実験計画による定量的研究では、適格な被験者が無作為に実験群または対照群に割り当てられます。
実験対象者は 6 か月の有酸素歩行プログラムを実行し、対照群は定期的なケアを受けます。
結果の測定値には、記憶、主観的認知障害、および脳由来の神経栄養因子が含まれていました。
データはベースライン、つまり6か月の介入の終わりに収集されます。
一般化推定式を使用してデータを分析し、介入プログラムの効果を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei city、台湾、110
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 60～80歳、
- -高血圧と診断された ≥ 6 ヶ月
- 記憶力または思考力の問題の兆候を自己申告する
除外基準:
- -モントリオール認知評価によって評価された認知障害の可能性（<24ポイント）、
- 歩行能力を制限する重大な状態 (例: 筋骨格系の問題、視覚障害など）、
- 週に 5 回、30 分以上の中強度の運動にすでに参加している
- 重度の心血管疾患の病歴、
- 脳卒中、頭部外傷性認知症、パーキンソン病、うつ病などの神経障害または精神障害の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エアロビック
行動：歩行運動
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介入は、24 週間の歩行運動プログラムでした。
参加者は、適度な強度のウェアラブル デバイスを使用して、1 セクションあたり 30 分間、週 5 セッションで頻繁に運動しました。
各セッションは、5 分間のウォームアップ、中程度の強度のウォーキング エクササイズ、5 分間のクールダウンで構成されていました。
このプログラムには、個別教育、電話およびソーシャル メディアによるカウンセリング、小冊子によるガイダンスが含まれていました。
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者には定期的なケアと生活衛生マニュアルが与えられます。
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対照群は、定期的なケアと健康的な生活に関するマニュアルを受け取りました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メモリー機能
時間枠：24週目のアウトカム指標
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ホプキンス言語学習テストは、言語学習と記憶を測定するために実施されました。
スコアは、3 つの学習試行 (エンコード) (試行の合計リコールのスコア 0 から 36 まで) と遅延リコール トライアル (スコア 0 から 12 までの可能性) のそれぞれの正答の合計です。
スコアが高いほど、記憶力が優れていることを意味します。
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24週目のアウトカム指標
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳由来神経栄養因子
時間枠：24週目のアウトカム指標
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血液サンプルが採取されます。
脳由来神経栄養因子の血漿濃縮物は、酵素結合免疫吸着アッセイによって分析されます
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24週目のアウトカム指標
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主観的認知の苦情
時間枠：24週目のアウトカム指標
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認知障害アンケートは、主観的な認知障害を評価するために使用されます。
各項目は 0 ～ 4 で評価され、0 ～ 100 の範囲のすべての項目の合計として合計スコアが計算され、スコアが高いほど認知障害のレベルが高いことを示します。
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24週目のアウトカム指標
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cheng-Chen Chou、nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月9日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月14日
最初の投稿 (実際)
2021年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月7日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エアロビックの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了