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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04930263
기억력에 관한 걷기운동, 주관적 인지불안, 고혈압에 대한 뇌유래 신경영양인자
2021년 11월 7일 업데이트: National Taiwan University Hospital
폐경후 고혈압 여성의 기억력, 주관적 인지불안 및 뇌유래 신경영양인자에 대한 개인별 보행운동 프로그램에 관한 연구
본 연구의 목적은 6개월간의 유산소 걷기 프로그램이 고령의 고혈압 여성을 대상으로 기억력, 주관적 인지불안 및 뇌유래 신경영양인자에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
참가자는 실험군과 통제군에 무작위로 배정됩니다.
개입 그룹은 24주 동안 지속됩니다.
결과 측정에는 기억력, 주관적 인지 불만 및 뇌 유도 신경영양 인자가 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 기억력, 주관적 인지불안, 뇌유래 신경영양인자에 대한 유산소 걷기 프로그램을 탐색하는 것이다.
실험 설계를 통한 양적 연구에서 자격을 갖춘 피험자는 무작위로 실험군 또는 대조군에 배정됩니다.
실험 대상자는 6개월간 유산소 걷기 프로그램을 실시하고 대조군은 일상적인 관리를 받게 된다.
결과 측정에는 기억력, 주관적 인지 불만 및 뇌 유도 신경영양 인자가 포함되었습니다.
데이터는 6개월 개입이 끝나는 기준선에서 수집됩니다.
일반화 추정 방정식을 사용하여 데이터를 분석하여 개입 프로그램의 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Taipei city, 대만, 110
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 60~80세,
- 고혈압 진단 ≥ 6개월
- 기억력 또는 사고력 문제의 징후를 자가 보고
제외 기준:
- 몬트리올 인지 평가(< 24점)로 평가한 인지 장애 가능성,
- 보행 능력을 제한하는 중요한 조건(예: 근골격계 문제, 시각 장애 등),
- 주 5회 중강도 운동을 30분 이상 이미 참여
- 심각한 심혈관 질환의 병력,
- 뇌졸중, 두부 손상 치매, 파킨슨병 및 우울증과 같은 신경학적 또는 정신 장애의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동
행동: 걷기 운동
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개입은 24주 걷기 운동 프로그램이었다.
참가자들은 중간 강도 및 웨어러블 장치의 도움을 받아 섹션당 30분 동안 주 5회 세션으로 빈도수를 운동했습니다.
각 세션은 워밍업 5분, 중강도 걷기 운동, 쿨다운 5분으로 구성되었습니다.
이 프로그램에는 개별 교육, 전화 및 소셜 미디어 상담, 소책자 안내가 포함되었습니다.
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활성 비교기: 대조군
참가자를 위한 일상적인 관리 및 생활 건강 매뉴얼 제공.
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통제 그룹은 일상적인 관리와 건강한 생활에 대한 매뉴얼을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메모리 기능
기간: 24주차 결과 측정
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언어 학습과 기억력을 측정하기 위해 Hopkins Verbal Learning Test를 실시했습니다.
점수는 3개의 학습 시도(인코딩)(시행의 합산 회상에 대해 가능한 점수 0-36) 및 지연된 회상 시도(가능한 점수 0-12) 각각에서 정답의 합입니다.
점수가 높을수록 더 나은 기억력을 의미합니다.
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24주차 결과 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌유래신경영양인자
기간: 24주차 결과 측정
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혈액 샘플이 수집됩니다.
뇌유래 신경영양 인자의 혈장 농축물을 효소면역측정법으로 분석
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24주차 결과 측정
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주관적 인지 불만
기간: 24주차 결과 측정
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인지 장애 설문지는 주관적 인지 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 0에서 4까지 평가되며 총점은 0에서 100까지의 모든 항목의 합계로 계산되며 점수가 높을수록 인지 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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24주차 결과 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheng-Chen Chou, nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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유산소 운동에 대한 임상 시험
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