- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04930263
Gåøvelser på hukommelse, subjektiv kognitiv klage og hjerneafledt neurotrofisk faktor for hypertension
7. november 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
En undersøgelse af det individualiserede gå-træningsprogram om hukommelse, subjektiv kognitiv klage og hjerneafledt neurotrofisk faktor blandt postmenopausale hypertensive kvinder
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af et 6-måneders aerobt gåprogram på hukommelse, subjektive kognitive klager og hjerneafledt neurotrofisk faktor for ældre hypertensive kvinder.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
Interventionsgruppen varer i 24 uger.
Resultatmålingerne omfattede hukommelse, subjektive kognitive klager og hjerneafledt neurotrofisk faktor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udforske et aerobt gangprogram på hukommelse, subjektive kognitive klager og hjerneafledt neurotrofisk faktor.
I kvantitative undersøgelser med eksperimentelt design vil kvalificerede forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt forsøgs- eller kontrolgruppe.
Eksperimentelle forsøgspersoner vil udføre et seks måneders aerobt gåprogram, og kontrolgruppen modtager rutinemæssig behandling.
Resultatmålingerne omfattede hukommelse, subjektive kognitive klager og hjerneafledt neurotrofisk faktor.
Data vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af den seks måneder lange intervention.
Data vil blive analyseret ved hjælp af Generalized Estimation Equation for at evaluere effekten af interventionsprogrammet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 110
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 60-80 år,
- a diagnosticeret med hypertension ≥ 6 måneder
- selvrapportering af tegn på hukommelses- eller tænkeevneproblemer
Ekskluderingskriterier:
- sandsynlig kognitiv svækkelse vurderet af Montreal Cognitive Assessment (< 24 point),
- væsentlige forhold, der begrænser gangevnen (f. muskuloskeletale problemer, synsnedsættelse osv.),
- allerede deltager i 30 minutters eller mere af moderat intensitet motion fem gange om ugen
- en historie med alvorlig kardiovaskulær sygdom,
- en historie med neurologisk eller psykiatrisk lidelse såsom slagtilfælde, hovedskadedemens, Parkinsons sygdom og depression.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træning
Adfærdsmæssig: gå-motion
|
Interventionen var et 24 ugers gåtræningsprogram.
Deltagerne trænede hyppigt ved 5 sessioner om ugen i 30 minutter pr. sektion med hjælp af moderat intensitet og bærbar enhed.
Hver session bestod af 5 minutters opvarmning, moderat intensitet gåøvelser og 5 minutters nedkøling.
Programmet omfattede individuel undervisning, telefon- og sociale medier rådgivning samt pjecevejledning
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Givet rutinemæssig pleje og livssundhedsmanual til deltagerne.
|
kontrolgruppen modtog rutinepleje og en manual om sund livsstil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelsesfunktion
Tidsramme: resultatmål ved 24. uge
|
Hopkins Verbal Learning Test blev administreret for at måle verbal indlæring og hukommelse.
Scoren er en sum af korrekte svar i hver af tre indlæringsforsøg (kodning) (mulig score 0 til 36 for summeret genkaldelse af forsøg) og et forsinket genkaldelsesforsøg (mulig score 0 til 12).
Højere score betyder en bedre hukommelse.
|
resultatmål ved 24. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: resultatmål ved 24. uge
|
Blodprøve vil blive indsamlet.
Plasmakoncentrat af hjerne-afledt neurotrofisk faktor vil blive analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay
|
resultatmål ved 24. uge
|
|
Subjektive kognitive klager
Tidsramme: resultatmål ved 24. uge
|
Kognitive fejlspørgeskema vil blive brugt til at vurdere subjektiv kognitiv svækkelse.
Hvert element er vurderet fra 0 til 4 med den samlede score beregnet som summen af alle elementer fra 0 til 100 med højere score, der indikerer højere niveauer af kognitive svigt.
|
resultatmål ved 24. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheng-Chen Chou, Nursing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201808096RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien