Esercizio di deambulazione sulla memoria, reclamo cognitivo soggettivo e fattore neurotrofico derivato dal cervello per l'ipertensione
7 novembre 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Uno studio sul programma di esercizi di camminata individualizzato sulla memoria, il disturbo cognitivo soggettivo e il fattore neurotrofico derivato dal cervello tra le donne ipertese in postmenopausa
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del programma di camminata aerobica di 6 mesi sulla memoria, sui disturbi cognitivi soggettivi e sul fattore neurotrofico derivato dal cervello per le donne ipertese anziane.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo.
Il gruppo di intervento durerà 24 settimane.
Le misurazioni dei risultati includevano memoria, disturbi cognitivi soggettivi e fattore neurotrofico derivato dal cervello.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esplorare un programma di camminata aerobica sulla memoria, disturbi cognitivi soggettivi e fattore neurotrofico derivato dal cervello.
Nello studio quantitativo con disegno sperimentale, i soggetti qualificati verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo.
I soggetti sperimentali eseguiranno un programma di camminata aerobica di sei mesi e il gruppo di controllo riceverà cure di routine.
Le misurazioni dei risultati includevano memoria, disturbi cognitivi soggettivi e fattore neurotrofico derivato dal cervello.
I dati saranno raccolti al basale, alla fine dell'intervento semestrale.
I dati saranno analizzati utilizzando l'equazione di stima generalizzata per valutare l'effetto del programma di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Taipei city, Taiwan, 110
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 60 e 80 anni,
- una diagnosi di ipertensione ≥ 6 mesi
- auto-riportare i segni di problemi di memoria o capacità di pensiero
Criteri di esclusione:
- probabile deterioramento cognitivo valutato dal Montreal Cognitive Assessment (<24 punti),
- condizioni significative che limitano la capacità di deambulazione (ad es. problemi muscoloscheletrici, disabilità visive, ecc.),
- già partecipando a 30 minuti o più di esercizio di intensità moderata cinque volte a settimana
- una storia di grave malattia cardiovascolare,
- una storia di disturbi neurologici o psichiatrici come ictus, demenza da trauma cranico, morbo di Parkinson e depressione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi di aerobica
Comportamentale: esercizio a piedi
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L'intervento è stato un programma di esercizi a piedi di 24 settimane.
I partecipanti hanno esercitato una frequenza di 5 sessioni a settimana per 30 minuti per sezione con intensità moderata e dispositivo indossabile assistito.
Ogni sessione consisteva in 5 minuti di riscaldamento, esercizi di camminata di intensità moderata e 5 minuti di defaticamento.
Il programma includeva istruzione personalizzata, consulenza telefonica e sui social media e guida con opuscoli
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Fornito un manuale per le cure di routine e la salute della vita per i partecipanti.
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il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine e un manuale sulla vita sana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione di memoria
Lasso di tempo: misurazione dell'esito alla 24a settimana
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L'Hopkins Verbal Learning Test è stato somministrato per misurare l'apprendimento verbale e la memoria.
Il punteggio è una somma delle risposte corrette in ciascuna delle tre prove di apprendimento (codifica) (punteggio possibile da 0 a 36 per il richiamo sommato delle prove) e una prova di richiamo ritardato (punteggio possibile da 0 a 12).
Punteggi più alti significano una memoria migliore.
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misurazione dell'esito alla 24a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattore neurotrofico derivato dal cervello
Lasso di tempo: misurazione dell'esito alla 24a settimana
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Verrà raccolto il campione di sangue.
Il concentrato plasmatico di fattore neurotrofico derivato dal cervello sarà analizzato mediante test di immunoassorbimento enzimatico
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misurazione dell'esito alla 24a settimana
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Disturbi cognitivi soggettivi
Lasso di tempo: misurazione dell'esito alla 24a settimana
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Il questionario sui fallimenti cognitivi sarà utilizzato per valutare il deterioramento cognitivo soggettivo.
Ogni elemento è valutato da 0 a 4 con il punteggio totale calcolato come somma di tutti gli elementi che vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di fallimenti cognitivi.
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misurazione dell'esito alla 24a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cheng-Chen Chou, nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201808096RINA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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