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Gehübungen zu Gedächtnis, subjektiven kognitiven Beschwerden und vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktoren für Bluthochdruck

7. November 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Eine Studie des individualisierten Gehübungsprogramms zu Gedächtnis, subjektiven kognitiven Beschwerden und vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktoren bei postmenopausalen hypertensiven Frauen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung eines 6-monatigen aeroben Gehprogramms auf das Gedächtnis, subjektive kognitive Beschwerden und den vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktor bei älteren Frauen mit Bluthochdruck zu bestimmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe dauert 24 Wochen. Die Ergebnismessungen umfassten das Gedächtnis, subjektive kognitive Beschwerden und vom Gehirn abgeleitete neurotrophe Faktoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, ein aerobes Gehprogramm zu Gedächtnis, subjektiven kognitiven Beschwerden und vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktoren zu untersuchen. In quantitativen Studien mit experimentellem Design werden qualifizierte Probanden nach dem Zufallsprinzip einer experimentellen oder Kontrollgruppe zugeordnet. Versuchspersonen werden ein sechsmonatiges aerobes Gehprogramm durchführen und die Kontrollgruppe wird routinemäßig behandelt. Die Ergebnismessungen umfassten das Gedächtnis, subjektive kognitive Beschwerden und vom Gehirn abgeleitete neurotrophe Faktoren. Die Daten werden zu Studienbeginn, am Ende der sechsmonatigen Intervention, erhoben. Die Daten werden unter Verwendung einer verallgemeinerten Schätzungsgleichung analysiert, um die Wirkung des Interventionsprogramms zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei city, Taiwan, 110
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von 60-80 Jahren,
  2. eine diagnostizierte Hypertonie ≥ 6 Monate
  3. Selbstanzeige der Anzeichen von Gedächtnis- oder Denkfähigkeitsproblemen

Ausschlusskriterien:

  1. wahrscheinliche kognitive Beeinträchtigung gemäß Montreal Cognitive Assessment (< 24 Punkte),
  2. erhebliche Bedingungen, die die Gehfähigkeit einschränken (z. Muskel-Skelett-Probleme, Sehbehinderung usw.),
  3. bereits fünfmal pro Woche an 30 Minuten oder mehr mäßig intensiver Bewegung teilnehmen
  4. eine Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
  5. eine Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen wie Schlaganfall, Kopfverletzung, Demenz, Parkinson-Krankheit und Depression.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic Übung

Verhalten: Gehübungen

  1. Die Intervention war ein 24-wöchiges Gehinterventionsprogramm mit mäßiger Intensität, 5 Sitzungen pro Woche für 30 Minuten pro Abschnitt
  2. individualisierte Bildung
  3. Telefon- und Social-Media-Beratung
  4. Broschüre Anleitung
Verhalten: Aerobic Übung
Die Intervention war ein 24-wöchiges Gehübungsprogramm. Die Teilnehmer trainierten 5 Sitzungen pro Woche für 30 Minuten pro Abschnitt mit mäßiger Intensität und unterstützt durch ein tragbares Gerät. Jede Einheit bestand aus einer 5-minütigen Aufwärmphase, Gehübungen mittlerer Intensität und einer 5-minütigen Abkühlphase. Das Programm umfasste individualisierte Bildung, Telefon- und Social-Media-Beratung sowie Broschürenberatung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gegebenes Routinepflege- und Lebensgesundheitshandbuch für die Teilnehmer.
Verhalten: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege und ein Handbuch für gesundes Leben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Memory-Funktion
Zeitfenster: Ergebnismessung in der 24. Woche
Der Hopkins Verbal Learning Test wurde durchgeführt, um das verbale Lernen und Gedächtnis zu messen. Die Punktzahl ist eine Summe der richtigen Antworten in jedem von drei Lernversuchen (Codierung) (mögliche Punktzahl 0 bis 36 für summierte Wiederholung von Versuchen) und einer verzögerten Wiederholung (mögliche Punktzahl 0 bis 12). Höhere Werte bedeuten ein besseres Gedächtnis.
Ergebnismessung in der 24. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor
Zeitfenster: Ergebnismessung in der 24. Woche
Es wird eine Blutprobe entnommen. Das Plasmakonzentrat des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors wird durch einen enzymgebundenen Immunosorbent-Assay analysiert
Ergebnismessung in der 24. Woche
Subjektive kognitive Beschwerden
Zeitfenster: Ergebnismessung in der 24. Woche
Der Fragebogen zu kognitiven Fehlern wird verwendet, um die subjektive kognitive Beeinträchtigung zu beurteilen. Jeder Punkt wird von 0 bis 4 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl als Summe aller Punkte im Bereich von 0 bis 100 berechnet wird, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an kognitivem Versagen anzeigen.
Ergebnismessung in der 24. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheng-Chen Chou, Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201808096RINA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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