Exercício de caminhada na memória, queixa cognitiva subjetiva e fator neurotrófico derivado do cérebro para hipertensão
7 de novembro de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Um estudo do programa individualizado de exercícios de caminhada na memória, queixa cognitiva subjetiva e fator neurotrófico derivado do cérebro entre mulheres hipertensas na pós-menopausa
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do programa de caminhada aeróbica de 6 meses na memória, queixas cognitivas subjetivas e fator neurotrófico derivado do cérebro para mulheres hipertensas idosas.
Os participantes serão aleatoriamente designados para o grupo experimental e o grupo controle.
O grupo de intervenção terá a duração de 24 semanas.
As medições dos resultados incluíram memória, queixas cognitivas subjetivas e fator neurotrófico derivado do cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é explorar um programa de caminhada aeróbica na memória, queixas cognitivas subjetivas e fator neurotrófico derivado do cérebro.
No estudo quantitativo com delineamento experimental, os sujeitos qualificados serão aleatoriamente designados para o grupo experimental ou controle.
Os sujeitos experimentais realizarão um programa de caminhada aeróbica de seis meses e o grupo controle receberá cuidados de rotina.
As medições dos resultados incluíram memória, queixas cognitivas subjetivas e fator neurotrófico derivado do cérebro.
Os dados serão coletados na linha de base, no final da intervenção de seis meses.
Os dados serão analisados por meio da Equação de Estimação Generalizada para avaliar o efeito do programa de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei city, Taiwan, 110
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- de 60 a 80 anos,
- um diagnóstico de hipertensão ≥ 6 meses
- auto-relatar os sinais de memória ou problemas de habilidades de pensamento
Critério de exclusão:
- provável comprometimento cognitivo conforme avaliado pela Avaliação Cognitiva de Montreal (< 24 pontos),
- condições significativas que limitam a capacidade de caminhar (por exemplo, problemas músculo-esqueléticos, deficiência visual, etc.),
- já participando de 30 minutos ou mais de exercícios de intensidade moderada cinco vezes por semana
- história de doença cardiovascular grave,
- uma história de distúrbio neurológico ou psiquiátrico, como acidente vascular cerebral, demência por traumatismo craniano, doença de Parkinson e depressão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício aeróbico
Comportamental: exercício de caminhada
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A intervenção foi um programa de exercícios de caminhada de 24 semanas.
Os participantes exercitaram-se com frequência em 5 sessões por semana durante 30 minutos por seção com intensidade moderada e dispositivo vestível assistido.
Cada sessão consistia em 5 minutos de aquecimento, exercícios de caminhada de intensidade moderada e 5 minutos de relaxamento.
O programa incluiu educação individualizada, aconselhamento por telefone e mídia social e orientação em livretos
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Comparador Ativo: grupo de controle
Dado rotina de cuidados e manual de saúde de vida para os participantes.
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o grupo controle recebeu cuidados de rotina e um manual de vida saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função de memória
Prazo: medida de resultado na 24ª semana
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O Hopkins Verbal Learning Test foi administrado para medir o aprendizado verbal e a memória.
A pontuação é uma soma de respostas corretas em cada uma das três tentativas de aprendizado (codificação) (pontuação possível de 0 a 36 para a recordação somada das tentativas) e uma tentativa de recordação atrasada (pontuação possível de 0 a 12).
Pontuações mais altas significam uma memória melhor.
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medida de resultado na 24ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fator neurotrófico derivado do cérebro
Prazo: medida de resultado na 24ª semana
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Amostra de sangue será coletada.
Concentrado plasmático de fator neurotrófico derivado do cérebro será analisado por ensaio imunoenzimático
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medida de resultado na 24ª semana
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Queixas cognitivas subjetivas
Prazo: medida de resultado na 24ª semana
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O Questionário de Falhas Cognitivas será utilizado para avaliar o comprometimento cognitivo subjetivo.
Cada item é classificado de 0 a 4 com a pontuação total calculada como a soma de todos os itens variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de falhas cognitivas.
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medida de resultado na 24ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheng-Chen Chou, nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201808096RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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