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Exercice de marche sur la mémoire, la plainte cognitive subjective et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau pour l'hypertension

7 novembre 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Une étude du programme d'exercices de marche individualisés sur la mémoire, la plainte cognitive subjective et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau chez les femmes hypertendues ménopausées

Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'un programme de marche aérobique de 6 mois sur la mémoire, les troubles cognitifs subjectifs et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau chez les femmes hypertendues âgées. Les participants seront assignés au hasard au groupe expérimental et au groupe témoin. Le groupe d'intervention durera 24 semaines. Les mesures des résultats comprenaient la mémoire, les plaintes cognitives subjectives et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'explorer un programme de marche aérobie sur la mémoire, les plaintes cognitives subjectives et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau. Dans une étude quantitative avec plan expérimental, les sujets qualifiés seront assignés au hasard à un groupe expérimental ou témoin. Les sujets expérimentaux effectueront un programme de marche aérobie de six mois et le groupe témoin recevra des soins de routine. Les mesures des résultats comprenaient la mémoire, les plaintes cognitives subjectives et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau. Les données seront collectées au départ, à la fin de l'intervention de six mois. Les données seront analysées à l'aide de l'équation d'estimation généralisée pour évaluer l'effet du programme d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei city, Taïwan, 110
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. âgés de 60 à 80 ans,
  2. un diagnostic d'hypertension ≥ 6 mois
  3. auto-déclaration des signes de problèmes de mémoire ou de capacité de réflexion

Critère d'exclusion:

  1. déficience cognitive probable telle qu'évaluée par l'évaluation cognitive de Montréal (< 24 points),
  2. conditions importantes limitant la capacité de marcher (par ex. troubles musculo-squelettiques, déficience visuelle, etc.),
  3. déjà participer à 30 minutes ou plus d'exercice d'intensité modérée cinq fois par semaine
  4. un antécédent de maladie cardiovasculaire sévère,
  5. des antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques tels qu'un accident vasculaire cérébral, une démence liée à un traumatisme crânien, la maladie de Parkinson et la dépression.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice d'aérobie

Comportemental : exercice de marche

  1. L'intervention était un programme d'intervention de marche de 24 semaines avec une intensité modérée, 5 séances par semaine pendant 30 minutes par section
  2. éducation individualisée
  3. conseil téléphonique et réseaux sociaux
  4. livret d'orientation
Comportemental: Exercice d'aérobie
L'intervention consistait en un programme d'exercices de marche de 24 semaines. Les participants ont exercé une fréquence de 5 séances par semaine pendant 30 minutes par section avec une intensité modérée et un appareil portable assisté. Chaque séance consistait en un échauffement de 5 minutes, des exercices de marche d'intensité modérée et 5 minutes de récupération. Le programme comprenait une éducation individualisée, des conseils par téléphone et sur les réseaux sociaux et des conseils sur les livrets
Comparateur actif: groupe de contrôle
Compte tenu des soins de routine et du manuel de santé de la vie pour les participants.
Comportemental: groupe de contrôle
le groupe témoin a reçu des soins de routine et un manuel sur les modes de vie sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction mémoire
Délai: mesure des résultats à la 24e semaine
Le test d'apprentissage verbal de Hopkins a été administré pour mesurer l'apprentissage verbal et la mémoire. Le score est une somme des réponses correctes dans chacun des trois essais d'apprentissage (encodage) (score possible de 0 à 36 pour le rappel sommé des essais) et un essai de rappel différé (score possible de 0 à 12). Des scores plus élevés signifient une meilleure mémoire.
mesure des résultats à la 24e semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: mesure des résultats à la 24e semaine
Un échantillon de sang sera prélevé. Le concentré plasmatique du facteur neurotrophique dérivé du cerveau sera analysé par dosage immuno-enzymatique
mesure des résultats à la 24e semaine
Plaintes cognitives subjectives
Délai: mesure des résultats à la 24e semaine
Le questionnaire sur les échecs cognitifs sera utilisé pour évaluer les troubles cognitifs subjectifs. Chaque élément est noté de 0 à 4, le score total étant calculé comme la somme de tous les éléments allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'échecs cognitifs.
mesure des résultats à la 24e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheng-Chen Chou, nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2021

Première publication (Réel)

18 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201808096RINA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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