Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loopoefening op geheugen, subjectieve cognitieve klacht en van de hersenen afgeleide neurotrofe factor voor hypertensie

7 november 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Een studie van het geïndividualiseerde looptrainingsprogramma over geheugen, subjectieve cognitieve klachten en van de hersenen afgeleide neurotrofe factoren bij postmenopauzale hypertensieve vrouwen

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van een aëroob wandelprogramma van 6 maanden op het geheugen, subjectieve cognitieve klachten en van de hersenen afgeleide neurotrofe factor voor oudere hypertensieve vrouwen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep. De interventiegroep duurt 24 weken. De uitkomstmetingen omvatten geheugen, subjectieve cognitieve klachten en van de hersenen afgeleide neurotrofe factor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het onderzoeken van een aëroob wandelprogramma op geheugen, subjectieve cognitieve klachten en van de hersenen afgeleide neurotrofe factor. Bij kwantitatief onderzoek met experimentele opzet worden gekwalificeerde proefpersonen willekeurig toegewezen aan een experimentele of controlegroep. Proefpersonen zullen een aëroob wandelprogramma van zes maanden uitvoeren en de controlegroep krijgt routinematige zorg. De uitkomstmetingen omvatten geheugen, subjectieve cognitieve klachten en van de hersenen afgeleide neurotrofe factor. De gegevens worden verzameld bij baseline, het einde van de interventie van zes maanden. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van Generalized Estimation Equation om het effect van het interventieprogramma te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei city, Taiwan, 110
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 60-80 jaar oud,
  2. een diagnose van hypertensie ≥ 6 maanden
  3. zelfrapportage van de tekenen van geheugen- of denkproblemen

Uitsluitingscriteria:

  1. waarschijnlijke cognitieve stoornissen zoals beoordeeld door Montreal Cognitive Assessment (<24 punten),
  2. significante aandoeningen die het loopvermogen beperken (bijv. musculoskeletale problemen, visusstoornissen, enz.),
  3. vijf keer per week al deelnemen aan 30 minuten of meer matige intensiteitsoefeningen
  4. een voorgeschiedenis van ernstige hart- en vaatziekten,
  5. een voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen zoals beroerte, hoofdletsel, dementie, de ziekte van Parkinson en depressie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aerobic oefening

Gedrag: loopoefening

  1. De interventie was een loopinterventieprogramma van 24 weken met matige intensiteit, 5 sessies per week gedurende 30 minuten per sectie
  2. geïndividualiseerd onderwijs
  3. telefonische en sociale media begeleiding
  4. boekje begeleiding
Gedragsmatig: Aerobic oefening
De interventie was een looptrainingsprogramma van 24 weken. De deelnemers oefenden frequentie bij 5 sessies per week gedurende 30 minuten per sectie met matige intensiteit en ondersteund door een draagbaar apparaat. Elke sessie bestond uit een warming-up van 5 minuten, loopoefeningen van matige intensiteit en een cooling-down van 5 minuten. Het programma omvatte geïndividualiseerd onderwijs, telefonische en sociale media-counseling en boekjesbegeleiding
Actieve vergelijker: controlegroep
Gegeven routinematige zorg en levensgezondheidshandboek voor de deelnemers.
Gedragsmatig: controlegroep
controlegroep kreeg routinematige zorg en een handleiding over gezond leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geheugenfunctie
Tijdsspanne: uitkomstmaat in week 24
De Hopkins Verbal Learning Test werd afgenomen om verbaal leren en geheugen te meten. De score is een som van de juiste antwoorden in elk van de drie leerproeven (codering) (mogelijke score 0 tot 36 voor gesommeerde herinnering aan proeven) en een uitgestelde herinneringsproef (mogelijke score 0 tot 12). Hogere scores betekenen een beter geheugen.
uitkomstmaat in week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
Tijdsspanne: uitkomstmaat in week 24
Er wordt bloed afgenomen. Plasmaconcentraat van Brain-derived neurotrophic factor zal worden geanalyseerd door middel van enzym-gekoppelde immunosorbent-assay
uitkomstmaat in week 24
Subjectieve cognitieve klachten
Tijdsspanne: uitkomstmaat in week 24
Cognitive Failures Questionnaire zal worden gebruikt om subjectieve cognitieve stoornissen te beoordelen. Elk item krijgt een score van 0 tot 4, waarbij de totale score wordt berekend als de som van alle items, variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van cognitief falen.
uitkomstmaat in week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheng-Chen Chou, nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201808096RINA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aerobic oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren