Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení při chůzi zaměřené na paměť, subjektivní kognitivní stížnosti a neurotrofický faktor pro hypertenzi odvozený z mozku

7. listopadu 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Studie individualizovaného cvičebního programu chůze o paměti, subjektivních kognitivních potížích a neurotrofickém faktoru odvozeném z mozku u žen s postmenopauzální hypertenzí

Účelem této studie je určit vliv 6měsíčního programu aerobní chůze na paměť, subjektivní kognitivní potíže a neurotrofický faktor odvozený od mozku u starších hypertoniků. Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude trvat 24 týdnů. Výsledky měření zahrnovaly paměť, subjektivní kognitivní potíže a neurotrofický faktor odvozený z mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat program aerobní chůze zaměřený na paměť, subjektivní kognitivní potíže a neurotrofický faktor odvozený z mozku. V kvantitativní studii s experimentálním designem budou kvalifikovaní jedinci náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny. Experimentální subjekty provedou šestiměsíční program aerobní chůze a kontrolní skupině se dostane rutinní péče. Výsledky měření zahrnovaly paměť, subjektivní kognitivní potíže a neurotrofický faktor odvozený z mozku. Data budou shromažďována na začátku, na konci šestiměsíční intervence. Data budou analyzována pomocí Generalized Estimation Equation a vyhodnotí se efekt intervenčního programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei city, Tchaj-wan, 110
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 60-80 let,
  2. s diagnózou hypertenze ≥ 6 měsíců
  3. self-hlásit známky problémů paměti nebo myšlení

Kritéria vyloučení:

  1. pravděpodobné kognitivní poškození podle hodnocení Montreal Cognitive Assessment (< 24 bodů),
  2. významné stavy omezující schopnost chůze (např. problémy s pohybovým aparátem, zrakové postižení atd.),
  3. již se účastní 30 a více minut středně intenzivního cvičení pětkrát týdně
  4. anamnéza závažného kardiovaskulárního onemocnění,
  5. anamnéza neurologické nebo psychiatrické poruchy, jako je mrtvice, demence při poranění hlavy, Parkinsonova choroba a deprese.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení

Behaviorální: cvičení chůze

  1. Intervencí byl 24týdenní intervenční program chůze se střední intenzitou, 5 sezení týdně po 30 minutách na sekci
  2. individualizované vzdělávání
  3. telefonické a sociální poradenství
  4. návod na brožuru
Behaviorální: Aerobní cvičení
Intervencí byl 24týdenní cvičební program chůze. Účastníci cvičili frekvenci v 5 sezeních týdně po 30 minut na sekci se střední intenzitou a pomocí nositelného zařízení. Každé sezení sestávalo z 5minutového zahřátí, středně intenzivních chůzí a 5minutového ochlazení. Program zahrnoval individualizované vzdělávání, telefonické poradenství a poradenství na sociálních sítích a brožuru
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Poskytnuta běžná příručka péče a životního zdraví pro účastníky.
Behaviorální: kontrolní skupina
kontrolní skupině byla poskytnuta běžná péče a příručka o zdravém životním stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce paměti
Časové okno: měření výsledku ve 24. týdnu
Hopkinsův test verbálního učení byl určen k měření verbálního učení a paměti. Skóre je součtem správných odpovědí v každém ze tří pokusů učení (kódování) (možné skóre 0 až 36 pro součet pokusů) a pokusu se zpožděným vyvoláním (možné skóre 0 až 12). Vyšší skóre znamená lepší paměť.
měření výsledku ve 24. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: měření výsledku ve 24. týdnu
Bude odebrán vzorek krve. Plazmatický koncentrát mozkového neurotrofického faktoru bude analyzován enzymatickým imunosorbentním testem
měření výsledku ve 24. týdnu
Subjektivní kognitivní stížnosti
Časové okno: měření výsledku ve 24. týdnu
K posouzení subjektivního kognitivního postižení bude použit dotazník kognitivních selhání. Každá položka je hodnocena od 0 do 4, přičemž celkové skóre se vypočítá jako součet všech položek v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně kognitivních selhání.
měření výsledku ve 24. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheng-Chen Chou, Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201808096RINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit