- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04932057
Toimintahavainnointikoulutuksen akuuttien vaikutusten tutkiminen yläraajojen toiminnallisuuteen, reaktioaikaan ja kognitiivisiin toimintoihin oikeakätisten terveiden henkilöiden
tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: Yusuf EMUK, Dokuz Eylul University
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää toiminnan havainnointiharjoittelun akuutteja vaikutuksia yläraajojen toimivuuteen, reaktioaikoihin ja kognitiivisiin toimintoihin oikeakätisillä terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- halukkuutta
Poissulkemiskriteerit:
- kaikenlaisia neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia
- näköongelmia
- kipu yläraajassa
- vasenkätisyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsetoimien tarkkailu (s-AO Group)
Osallistujat seuraavat omaa toimintaansa yläraajojen toimintatestin aikana.
|
Toiminnan havainnointikoulutus on suhteellisen uusi kuntoutuksen lähestymistapa, jossa koehenkilöä pyydetään tarkkailemaan tarkasti videoleikkeen kautta esitettyjä tai operaattorin suorittamia toimia.
|
|
Kokeellinen: Toiminnan tarkkailu (AO-ryhmä)
Osallistujat tarkkailevat henkilöä suorittaessaan yläraajojen toimintatestin.
|
Toiminnan havainnointikoulutus on suhteellisen uusi kuntoutuksen lähestymistapa, jossa koehenkilöä pyydetään tarkkailemaan tarkasti videoleikkeen kautta esitettyjä tai operaattorin suorittamia toimia.
|
|
Active Comparator: Toimintakäytäntö
Osallistujat suorittavat yläraajan tehtävän vielä 4 kertaa.
|
Osallistujat tekevät pari kertaa yläraajojen toimintatestin.
|
|
Placebo Comparator: Havainto
Osallistujat katsovat diaesityksen, joka sisältää vain maisemia.
|
Osallistujat katsovat diaesityksen maisemista
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat odottavat ilman esitystä toiseen arviointiin asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yläraajojen toiminnassa
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Jebsen-Taylorin käsitoimintotestiä käytetään
|
Tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos yläraajojen kätevuudessa
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhdeksänreikäistä tapitestiä käytetään.
|
Tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kognitiivisten toimintojen muutos
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Sarjareaktioaikatehtävää käytetään.
|
Tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kognitiivisten toimintojen muutos
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
d2 Huomiotestiä käytetään.
|
Tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos reaktioajassa
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Viivaimen pudotustestiä käytetään.
|
Tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Izmir Katip Celebi University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .