- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04932057
Het onderzoek naar acute effecten van actie-observatietraining op functionaliteit van de bovenste ledematen, reactietijd en cognitieve functies bij rechtshandige gezonde proefpersonen
26 oktober 2021 bijgewerkt door: Yusuf EMUK, Dokuz Eylul University
Het doel van de studie is om de acute effecten van actie-observatietraining op de functionaliteit van de bovenste ledematen, reactietijden en cognitieve functies bij rechtshandige gezonde proefpersonen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar oud
- bereidheid
Uitsluitingscriteria:
- elke vorm van neurologische of musculoskeletale problemen
- zicht problemen
- pijn in de bovenste ledematen
- linkshandigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Observatie van zelfactie (s-AO Group)
Deelnemers kijken naar hun eigen handelingen tijdens een functionaliteitstest van de bovenste extremiteit.
|
Actieobservatietraining is een relatief nieuwe revalidatiebenadering waarbij de proefpersoon wordt gevraagd de acties die worden gepresenteerd via een videoclip of uitgevoerd door een operator zorgvuldig te observeren.
|
|
Experimenteel: Actie Observatie (AO Groep)
Deelnemers kijken naar een persoon tijdens het uitvoeren van een functionaliteitstest van de bovenste ledematen.
|
Actieobservatietraining is een relatief nieuwe revalidatiebenadering waarbij de proefpersoon wordt gevraagd de acties die worden gepresenteerd via een videoclip of uitgevoerd door een operator zorgvuldig te observeren.
|
|
Actieve vergelijker: Actie Praktijk
Deelnemers voeren nog 4 keer een taak van de bovenste extremiteit uit.
|
De deelnemers doen een paar keer een functionaliteitstest van de bovenste extremiteit.
|
|
Placebo-vergelijker: Observatie
Deelnemers zullen een diashow bekijken die alleen landschappen zal bevatten.
|
Deelnemers bekijken een diavoorstelling van het landschap
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers wachten zonder prestatie tot het tweede assessment.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionaliteit van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Het resultaat wordt bij aanvang en direct na de interventie beoordeeld.
|
Jebsen-Taylor handfunctietest zal worden gebruikt
|
Het resultaat wordt bij aanvang en direct na de interventie beoordeeld.
|
|
Verandering in behendigheid van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Het resultaat wordt bij aanvang en direct na de interventie beoordeeld.
|
Er wordt gebruik gemaakt van een pintest met negen gaten.
|
Het resultaat wordt bij aanvang en direct na de interventie beoordeeld.
|
|
Verandering in cognitieve functies
Tijdsspanne: Het resultaat wordt bij aanvang en direct na de interventie beoordeeld.
|
Er wordt een seriële reactietijdtaak gebruikt.
|
Het resultaat wordt bij aanvang en direct na de interventie beoordeeld.
|
|
Verandering in cognitieve functies
Tijdsspanne: Het resultaat wordt bij aanvang en direct na de interventie beoordeeld.
|
d2 Aandachtstest zal worden gebruikt.
|
Het resultaat wordt bij aanvang en direct na de interventie beoordeeld.
|
|
Verandering in reactietijd
Tijdsspanne: Het resultaat wordt bij aanvang en direct na de interventie beoordeeld.
|
Liniaal valtest zal worden gebruikt.
|
Het resultaat wordt bij aanvang en direct na de interventie beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Izmir Katip Celebi University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .