- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04932057
Badanie ostrych skutków treningu obserwacji działania na funkcjonalność kończyn górnych, czas reakcji i funkcje poznawcze u praworęcznych zdrowych osób
26 października 2021 zaktualizowane przez: Yusuf EMUK, Dokuz Eylul University
Celem badania jest zbadanie ostrego wpływu treningu obserwacji akcji na funkcjonalność kończyn górnych, czas reakcji i funkcje poznawcze u praworęcznych zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- chęci
Kryteria wyłączenia:
- wszelkiego rodzaju problemy neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe
- problemy ze wzrokiem
- ból kończyny górnej
- leworęczność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obserwacja własnego działania (grupa s-AO)
Uczestnicy będą obserwować własne działania podczas testu sprawności kończyny górnej.
|
Trening obserwacji czynnościowej to stosunkowo nowe podejście rehabilitacyjne, w którym badany jest proszony o uważną obserwację czynności przedstawionych na filmie lub wykonywanych przez operatora.
|
|
Eksperymentalny: Obserwacja akcji (Grupa AO)
Uczestnicy będą obserwować osobę podczas wykonywania testu sprawności kończyny górnej.
|
Trening obserwacji czynnościowej to stosunkowo nowe podejście rehabilitacyjne, w którym badany jest proszony o uważną obserwację czynności przedstawionych na filmie lub wykonywanych przez operatora.
|
|
Aktywny komparator: Praktyka działania
Uczestnicy wykonają zadanie kończyny górnej jeszcze 4 razy.
|
Uczestnicy kilkakrotnie wykonują test sprawności kończyny górnej.
|
|
Komparator placebo: Obserwacja
Uczestnicy obejrzą pokaz slajdów, który będzie zawierał wyłącznie krajobrazy.
|
Uczestnicy obejrzą pokaz slajdów przedstawiający krajobraz
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy będą czekać bez występu do drugiej oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcjonalności kończyny górnej
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Zastosowany zostanie test funkcji ręki Jebsen-Taylor
|
Wynik zostanie oceniony na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Zmiana sprawności kończyny górnej
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Zastosowany zostanie test kołków z dziewięcioma dołkami.
|
Wynik zostanie oceniony na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Zostanie użyte zadanie szeregowego czasu reakcji.
|
Wynik zostanie oceniony na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Zastosowany zostanie test uwagi d2.
|
Wynik zostanie oceniony na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Zmiana czasu reakcji
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Zastosowany zostanie test upadku linijki.
|
Wynik zostanie oceniony na początku i bezpośrednio po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Izmir Katip Celebi University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .