- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04932057
La investigación de los efectos agudos del entrenamiento de observación de acción sobre la funcionalidad de las extremidades superiores, el tiempo de reacción y las funciones cognitivas en sujetos sanos diestros
26 de octubre de 2021 actualizado por: Yusuf EMUK, Dokuz Eylul University
El objetivo del estudio es investigar los efectos agudos del entrenamiento de observación de acciones sobre la funcionalidad de las extremidades superiores, los tiempos de reacción y las funciones cognitivas en sujetos sanos diestros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35620
- Izmir Katip Celebi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- voluntad
Criterio de exclusión:
- cualquier tipo de problema neurológico o musculoesquelético
- problemas de la vista
- dolor en el miembro superior
- zurdo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Observación de Auto-Acción (Grupo s-AO)
Los participantes observarán sus propias acciones durante una prueba de funcionalidad de las extremidades superiores.
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El entrenamiento de observación de acciones es un enfoque de rehabilitación relativamente nuevo en el que se le pide al sujeto que observe cuidadosamente las acciones presentadas a través de un videoclip o realizadas por un operador.
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Experimental: Acción Observación (Grupo AO)
Los participantes observarán a una persona mientras realizan una prueba de funcionalidad de las extremidades superiores.
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El entrenamiento de observación de acciones es un enfoque de rehabilitación relativamente nuevo en el que se le pide al sujeto que observe cuidadosamente las acciones presentadas a través de un videoclip o realizadas por un operador.
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Comparador activo: Práctica de acción
Los participantes realizarán una tarea de extremidades superiores 4 veces más.
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Los participantes realizan un test de funcionalidad de las extremidades superiores un par de veces.
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Comparador de placebos: Observación
Los participantes verán una presentación de diapositivas que solo contendrá paisajes.
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Los participantes verán una presentación de diapositivas del paisaje.
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Sin intervención: Control
Los participantes esperarán sin ninguna actuación hasta la segunda evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la funcionalidad de la extremidad superior
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención.
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Se utilizará la prueba de función manual de Jebsen-Taylor
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El resultado se evaluará al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención.
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Cambio en la destreza de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención.
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Se utilizará la prueba de clavija de nueve orificios.
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El resultado se evaluará al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención.
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Cambio en las funciones cognitivas
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención.
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Se utilizará la tarea de tiempo de reacción en serie.
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El resultado se evaluará al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención.
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Cambio en las funciones cognitivas
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención.
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Se utilizará la prueba d2 de Atención.
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El resultado se evaluará al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención.
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Cambio en el tiempo de reacción
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención.
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Se utilizará la prueba de caída de la regla.
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El resultado se evaluará al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Izmir Katip Celebi University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .