- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04932057
Die Untersuchung der akuten Auswirkungen des Aktionsbeobachtungstrainings auf die Funktionalität der oberen Extremität, die Reaktionszeit und die kognitiven Funktionen bei rechtshändigen gesunden Probanden
26. Oktober 2021 aktualisiert von: Yusuf EMUK, Dokuz Eylul University
Ziel der Studie ist es, die akuten Auswirkungen des Aktionsbeobachtungstrainings auf die Funktionalität der oberen Extremitäten, Reaktionszeiten und kognitiven Funktionen bei rechtshändigen gesunden Probanden zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Izmir, Truthahn, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre alt
- Bereitschaft
Ausschlusskriterien:
- jede Art von neurologischen oder muskuloskelettalen Problemen
- Sehprobleme
- Schmerzen in der oberen Extremität
- Linkshändigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Selbsthandlungsbeobachtung (s-AO-Gruppe)
Während eines Funktionstests der oberen Extremität beobachten die Teilnehmer ihr eigenes Handeln.
|
Das Aktionsbeobachtungstraining ist ein relativ neuer Rehabilitationsansatz, bei dem der Proband aufgefordert wird, die durch einen Videoclip dargestellten oder von einem Bediener ausgeführten Aktionen sorgfältig zu beobachten.
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Experimental: Aktionsbeobachtung (AO-Gruppe)
Die Teilnehmer beobachten eine Person, während sie einen Funktionstest der oberen Extremität durchführt.
|
Das Aktionsbeobachtungstraining ist ein relativ neuer Rehabilitationsansatz, bei dem der Proband aufgefordert wird, die durch einen Videoclip dargestellten oder von einem Bediener ausgeführten Aktionen sorgfältig zu beobachten.
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Aktiver Komparator: Aktionspraxis
Die Teilnehmer führen noch viermal eine Aufgabe für die obere Extremität durch.
|
Die Teilnehmer führen mehrmals einen Funktionstest der oberen Extremität durch.
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Placebo-Komparator: Überwachung
Die Teilnehmer sehen sich eine Diashow an, die ausschließlich Landschaften enthält.
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Die Teilnehmer sehen sich eine Diashow der Landschaft an
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Kein Eingriff: Kontrolle
Bis zur zweiten Prüfung warten die Teilnehmer leistungslos.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Funktionalität der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt.
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Es wird ein Jebsen-Taylor-Handfunktionstest verwendet
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Das Ergebnis wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt.
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Veränderung der Geschicklichkeit der oberen Extremität
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt.
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Es wird ein Neun-Loch-Peg-Test durchgeführt.
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Das Ergebnis wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt.
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Veränderung der kognitiven Funktionen
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt.
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Es wird eine serielle Reaktionszeitaufgabe verwendet.
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Das Ergebnis wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt.
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Veränderung der kognitiven Funktionen
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt.
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Es wird der d2-Aufmerksamkeitstest verwendet.
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Das Ergebnis wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt.
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Änderung der Reaktionszeit
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt.
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Es wird ein Lineal-Falltest verwendet.
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Das Ergebnis wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Izmir Katip Celebi University
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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