- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04932057
L'indagine sugli effetti acuti dell'addestramento all'osservazione dell'azione sulla funzionalità degli arti superiori, il tempo di reazione e le funzioni cognitive in soggetti sani destrimani
26 ottobre 2021 aggiornato da: Yusuf EMUK, Dokuz Eylul University
Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti acuti dell'addestramento all'osservazione dell'azione sulla funzionalità degli arti superiori, sui tempi di reazione e sulle funzioni cognitive in soggetti sani destrimani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Izmir, Tacchino, 35620
- Izmir Katip Çelebi University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- buona volontà
Criteri di esclusione:
- qualsiasi tipo di problema neurologico o muscoloscheletrico
- problemi di vista
- dolore all'arto superiore
- mancinismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Osservazione dell'auto-azione (gruppo s-AO)
I partecipanti osserveranno le proprie azioni durante un test di funzionalità degli arti superiori.
|
L'addestramento all'osservazione dell'azione è un approccio riabilitativo relativamente nuovo in cui al soggetto viene chiesto di osservare attentamente le azioni presentate attraverso un videoclip o eseguite da un operatore.
|
|
Sperimentale: Osservazione dell'azione (gruppo AO)
I partecipanti osserveranno una persona durante l'esecuzione di un test di funzionalità degli arti superiori.
|
L'addestramento all'osservazione dell'azione è un approccio riabilitativo relativamente nuovo in cui al soggetto viene chiesto di osservare attentamente le azioni presentate attraverso un videoclip o eseguite da un operatore.
|
|
Comparatore attivo: Pratica d'azione
I partecipanti eseguiranno un'attività dell'estremità superiore altre 4 volte.
|
I partecipanti eseguono un test di funzionalità degli arti superiori un paio di volte.
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Comparatore placebo: Osservazione
I partecipanti guarderanno una presentazione che conterrà solo paesaggi.
|
I partecipanti guarderanno una proiezione di diapositive del paesaggio
|
|
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti aspetteranno senza alcuna esibizione fino alla seconda valutazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della funzionalità degli arti superiori
Lasso di tempo: Il risultato sarà valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento.
|
Verrà utilizzato il test di funzionalità della mano di Jebsen-Taylor
|
Il risultato sarà valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento.
|
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Modifica della destrezza degli arti superiori
Lasso di tempo: Il risultato sarà valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento.
|
Verrà utilizzato il test del piolo a nove fori.
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Il risultato sarà valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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Alterazione delle funzioni cognitive
Lasso di tempo: Il risultato sarà valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento.
|
Verrà utilizzata l'attività del tempo di reazione seriale.
|
Il risultato sarà valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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|
Alterazione delle funzioni cognitive
Lasso di tempo: Il risultato sarà valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento.
|
d2 Verrà utilizzato il test di attenzione.
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Il risultato sarà valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento.
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Modifica del tempo di reazione
Lasso di tempo: Il risultato sarà valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento.
|
Verrà utilizzato il test di caduta del righello.
|
Il risultato sarà valutato al basale e immediatamente dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
16 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Izmir Katip Celebi University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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