- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04954144
Virtuaalitodellisuuden rooli aivovammaisten lasten käsien kuntoutuksessa
maanantai 5. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ayşe Neriman NARİN, Abant Izzet Baysal University
Hienomotoristen pitotutkimusten vaikutus virtuaalitodellisuusympäristössä aivovammaisten lasten suorituskykyyn perustuviin käsitaitoihin
Aivovamma (CP) on hermoston kehityshäiriö, joka on pysyvä, ei-progressiivinen ja johtuu aivovauriosta tai vammasta. Vaikka CP:n peruslöydös on motoristen toimintojen ongelmat, CP:ssä nähdään myös näkö-, kuulo-, kognitiivisia ja käyttäytymisongelmia. .Nämä ongelmat häiritsevät CP-lasten toiminnallista itsenäisyyttä, joten heidän jokapäiväinen toimintansa on rajoitettua.Yksi tapa lisätä näiden lasten toiminnallista itsenäisyyttä on tarjota heille käsikuntoutus. Käsien kuntoutuksen yhteydessä lapset saavuttaa enemmän päivittäisiä elämäntaitoja.Vaikka käsikuntoutus on näille lapsille ratkaisevan tärkeää, he menettäisivät motivaationsa tähän mennessä, koska kuntoutus on pitkä prosessi.Tästä syystä terapeutit kokeilevat uusia terapiatekniikoita motivoidakseen näitä lapsia heidän aikanaan. kuntoutusseanssit.Virtuaalitodellisuuden kuntoutus on yksi näistä uusista tekniikoista, joita käytetään nautittavien ja tehokkaiden seanssien suunnittelussa.Erityisesti hyppyliiketunnistimia suositellaan virtuaaliympäristön luomiseen, koska ne ovat halpoja, kannettavia, kosketusvapaita ja helppokäyttöisiä.Nämä anturit voivat havaita käsien liikkeet ja tunnistaa käsieleitä infrapunaa käyttämällä.Tutkimuksemme tarkoituksena oli tutkia virtuaalitodellisuusympäristössä tehtyjen hienomotoristen pitotutkimusten vaikutusta suorituskykyyn perustuviin käsien taitoihin lapsilla, joilla on CP. Tutkimukseen osallistui kolmekymmentäkaksi CP-potilasta (6-18). .Lapset jaettiin satunnaisesti kahteen samankokoiseen ryhmään: kontrolli- ja tutkimusryhmiin. Molempien ryhmien osallistujat saivat hermoston kehitysterapiaohjelman. Tutkimusryhmä sai lisäksi virtuaalitodellisuuden kuntoutusohjelman.
Kontrolliryhmässä hermoston kehityshoitoa annettiin 45 min, 2 d/viikko 2 peräkkäisen kuukauden ajan. Tutkimusryhmässä hermoston kehityshoitoa annettiin 30 min ja virtuaalista kuntoutusohjelmaa 15 min, 2 d/viikko 2 peräkkäisen kuukauden ajan.
Arvioida suorituskykyyn perustuvia käsitaitoja; Käytettiin laatikko- ja lohkotestiä, yhdeksänreikäistä tapitestiä ja vaaleanpunaisen tornin (Montessori) testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus (CP) voidaan määritellä pysyväksi, ei-progressiiviseksi motorisen toiminnan, asennon ja kehityksen häiriöksi, joka aiheuttaa liikerajoituksia aivoissa mahdollisesti esiintyvän leesion vuoksi prenataalisista, perinataalisista ja postnataalisista syistä. tautia ei voida määrittää tarkasti, syyt, jotka aiheuttavat SP:n; On todettu, että se esiintyy synnytystä edeltävänä, perinataali- ja postnataalisena aikana.
Joskus useampi kuin yksi tekijä voi löytyä yhdessä. Toinen yleinen ongelma CP-potilailla on yläraajojen toiminnoissa, ja yläraajojen toimintojen rajoittaminen vaikuttaa myös päivittäisten toimintojen riippumattomuuteen.
Käden kunto kuntoutuksen alkuvaiheessa on tärkeä paikka yläraajojen toiminnalle tulevaisuudessa. Tältä osin on erittäin tärkeää sisällyttää kuntoutusprosessiin kädentaitojen kehittämisohjelma, jotta lapsista saataisiin CP itsenäisempi jokapäiväisessä elämässä. Neurokehityshoitomenetelmä, jota käytetään laajalti aivovammaisten lasten hoidossa; Se on menetelmä, joka yrittää ohjata lihasten sävyn sensorimotorisia komponentteja, refleksejä, epänormaaleja liikekuvioita, asennon hallintaa, aistihavaintoja ja muistiongelmia erityistekniikoilla. Virtuaalitodellisuus on kolmiulotteinen simulaatio, joka saa sinut tuntemaan olevansa missä tahansa " paikka" ja tarjoaa tämän antamalla erilaisia syötteitä aistielimillemme.
Motorisen ohjauksen ja motorisen oppimisen teorian mukaan aivovammaisten lasten kuntoutuksessa on tärkeää tehdä toistuvia, kohdennettuja, motivaatiota lisääviä tutkimuksia ja on tärkeää sisällyttää hoito-ohjelmaan pelejä ja viihdettä.
Tämän saavuttamiseksi virtuaalitodellisuuden ottaminen osaksi kuntoutusta voi tehdä hoitoprosessista toimivamman ja tehokkaamman.Tutkimukset ovat osoittaneet, että tiettyyn tarkoitukseen suunnitellut tietokonepelit voivat lisätä lasten motivaatiota lisätä vahingoittuneiden raajojen käyttöä ja positiivisesti parantaa vahingoittuneiden lihasten voimaa ja toimivuutta. Leap Motion Sensorit on kehitetty havaitsemaan käsien liikkeitä.
Se voi havaita käden liikkeen lähettämällä infrapunasäteitä rajoitetulla alueella.
Fysioterapeutit ovat todenneet, että Leap Motion Sensoreilla sovellettu virtuaalitodellisuuskuntoutus voi olla tehokas menetelmä, joka lisää motivaatiota hoitoprosessissa erityistarpeita omaavilla lapsilla. Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää virtuaalitodellisuusympäristössä suoritettujen hienomotoristen pitotutkimusten vaikutusta suorituskykyyn. käsien taidot lapsilla, joilla on CP.Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen tutkimukseen otettiin mukaan aivovammaisia lapsia.Vanhempien hyväksyntä saatiin. Terveysneuvoston raportit tutkittiin lasten diagnoosin tarkistamiseksi.Tutkimus suoritettiin kolmessa keskuksessa: University of Abant Izzet Baysal, Silivri Rehabilitation Center ja Reyhan Rehabilitation Center. Kolmekymmentäkaksi lasta, joilla oli CP (6-18), sisällytettiin tähän tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit olivat; epilepsiahistoria, kognitiiviset ongelmat, näkövamma, esineiden pitäminen ja vapauttaminen. Lapset jaettiin satunnaisesti kahteen samankokoiseen ryhmään: kontrolli- ja tutkimusryhmiin. Molempien ryhmien osallistujat saivat hermoston kehitysterapiaohjelman. Tutkimusryhmä sai lisäksi virtuaalisen todellisuuden kuntoutusohjelma. Normaalina kehittävänä hoitomenetelmänä harjoitteltiin toimintakykyharjoituksia, epänormaalien liikemallien estämistä, sensori-motorista integraatiota määrätietoisiin liikkeisiin, venyttely- ja vahvistusharjoituksia sekä arkielämän toimintaa. käytettiin tulikärpäsiä, mehiläislyöntipelejä, jotka paransivat suorituskyvystä riippuvaa kätevyyttä integroimalla hyppyliikeantureita kannettavaan tietokoneeseen. Kontrolliryhmässä hermoston kehityshoitoa annettiin 45 minuuttia, 2 päivää/viikko 2 peräkkäisen kuukauden ajan. Tutkimusryhmässä hermoston kehitys hoitoa annettiin 30 minuuttia ja virtuaalista kuntoutusohjelmaa 15 minuuttia, 2 päivää/viikko 2 peräkkäisen kuukauden ajan. Virtuaalitodellisuushoidossa kutakin peliä tutkittiin 5 minuuttia ja 3 peliä yhteensä 15 minuuttia. Ennen ja jälkeen tutkimuksen , sovellettiin suoritukseen liittyvää kätevyyttä mittaavia testejä ja verrattiin ryhmien aikaisempia ja seuraavia tuloksia. Osallistujille kuuluvien tietojen tilastolliseen arviointiin käytettiin SPSS-tilastoohjelmaa. Tilastollisissa arvioinneissa p <0,05 katsottiin merkitseväksi. Tutkimuksen data-analyysi sopivan tilastollisen analyysin valitsemiseksi määritettiin "yhden otoksen Kolmogorov-Smirnov" -testillä, soveltuuko tietojen jakautuminen normaalijakaumaan."
T-testiä" käytettiin vertaamaan ikää, pituutta, ruumiinpainoa, mittauksia ennen hoitoa ja jälkihoitoa. Sukupuolta ja sairastuneita puolia verrattiin käyttämällä "Chi-Square Testiä".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Silivri
-
Istanbul, Silivri, Turkki, 34520
- Silivri Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Moottorin kokonaistoimintatason tulee olla I tai II.
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia
- Heikkonäköinen
- Kognitiivinen ongelma
- Kyvyttömyys pitää ja vapauttaa esineitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Leap Motion Sensor
Leap Motion Sensor on optinen kädenseurantamoduuli, joka tallentaa käsien liikkeet vertaansa vailla olevalla tarkkuudella.
|
Virtuaalitodellisuuden hoitomenetelmänä hyppyliiketunnistin integroitiin kannettavaan tietokoneeseen, ja osallistujat pelasivat esineen sieppaus-, tulikärpäs- ja mehiläislyöntipelejä parantaakseen suorituskykyyn perustuvia käsitaitoja.
Se on menetelmä, joka pyrkii hallitsemaan lihasjänteen sensorimotorisia komponentteja, refleksejä, epänormaaleja liikekuvioita, asennonhallintaa, aistihavaintoja ja muistiongelmia erikoistekniikoilla.
|
|
KOKEELLISTA: Neurokehityshoitomenetelmä
Neurokehityshoitoa käytetään motorisen vasteen laatuun vaikuttamiseen ja se sovitetaan huolellisesti potilaan kykyihin käyttää aistitietoa ja mukauttaa liikkeitä.
|
Se on menetelmä, joka pyrkii hallitsemaan lihasjänteen sensorimotorisia komponentteja, refleksejä, epänormaaleja liikekuvioita, asennonhallintaa, aistihavaintoja ja muistiongelmia erikoistekniikoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ABILHANDS-kids -pisteet ennen opiskelua
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Manuaalisen kyvyn mittaus yläraajojen vajaatoiminnasta kärsiville lapsille ennen tutkimusta.
|
Päivä 1
|
|
ABILHANDS-kids -pisteet opiskelun jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Manuaalisen kyvyn mittaus yläraajojen vajaatoiminnasta kärsivillä lapsilla tutkimuksen jälkeen.
|
Päivä 56
|
|
Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Se kuvaa, kuinka aivovammaiset lapset käyttävät käsiään tavaroiden käsittelemiseen päivittäisessä toiminnassa.
|
Päivä 1
|
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Se kuvaa lapsen tämänhetkistä motorista toimintaa
|
Päivä 1
|
|
Laatikko- ja lohkotesti ennen tutkimusta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Se mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa ennen tutkimusta.
|
Päivä 1
|
|
Laatikko- ja lohkotesti tutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Se mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa tutkimuksen jälkeen.
|
Päivä 56
|
|
9-reikätesti ennen tutkimusta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Se on standardoitu, kvantitatiivinen arvio, jota käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen ennen tutkimusta.
|
Päivä 1
|
|
9-reikätesti tutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Se on standardoitu kvantitatiivinen arvio, jota käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen tutkimuksen jälkeen.
|
Päivä 56
|
|
Pink Tower Montessori -testi ennen opiskelua
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Se mittaa suorituskykyyn perustuvaa käden taitoa ennen opiskelua.
|
Päivä 1
|
|
Pink Tower Montessori -testi opiskelun jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Se mittaa suorituskykyyn perustuvaa käden taitoa opiskelun jälkeen.
|
Päivä 56
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Neriman Narin, Asst.Prof, Abant Izzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-ANN-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .