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Ruolo della realtà virtuale nella riabilitazione della mano per i bambini con paralisi cerebrale

5 luglio 2021 aggiornato da: Ayşe Neriman NARİN, Abant Izzet Baysal University

L'effetto degli studi sulla presa motoria fine nell'ambiente di realtà virtuale sulle abilità manuali basate sulle prestazioni nei bambini con paralisi cerebrale

La paralisi cerebrale (CP) è una disfunzione del neurosviluppo che è permanente, non progressiva e causata da insulti o lesioni cerebrali. Sebbene la scoperta di base della PC sia avere problemi di funzione motoria, nella PC si osservano anche problemi visivi, uditivi, cognitivi e comportamentali Questi problemi interferiscono con l'indipendenza funzionale dei bambini con PC, quindi la loro vita quotidiana di attività è limitata. Uno dei modi per aumentare l'indipendenza funzionale di questi bambini è fornire loro la riabilitazione della mano. In caso di riabilitazione della mano, i bambini acquisire maggiori capacità di vita quotidiana. Sebbene avere la riabilitazione della mano sia fondamentale per questi bambini, col tempo perderebbero la loro motivazione perché la riabilitazione è un processo lungo, per questo motivo, i terapisti provano nuove tecniche terapeutiche per motivare questi bambini durante il loro sedute di riabilitazione.La riabilitazione della realtà virtuale è una di queste nuove tecniche utilizzate per progettare sedute divertenti ed efficaci.Soprattutto i sensori di movimento del salto sono preferiti per creare un ambiente virtuale, perché sono economici, portatili, senza contatto e facili da usare.Questi sensori possono rilevare i movimenti delle mani e riconoscere i gesti delle mani utilizzando gli infrarossi. Il nostro studio aveva lo scopo di indagare l'effetto degli studi di presa motoria fine nell'ambiente di realtà virtuale sulle abilità manuali basate sulle prestazioni nei bambini con PC. Trentadue bambini con PC (6-18) sono stati inclusi in questo studio I bambini sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi di uguali dimensioni: gruppo di controllo e gruppo di studio. I partecipanti di entrambi i gruppi hanno ricevuto un programma di terapia per lo sviluppo neurologico. Il gruppo di studio ha inoltre ricevuto un programma di riabilitazione della realtà virtuale. Nel gruppo di controllo, il trattamento per lo sviluppo neurologico è stato fornito per 45 minuti, 2 giorni/settimana per 2 mesi consecutivi. Nel gruppo di studio, il trattamento per lo sviluppo neurologico è stato fornito per 30 minuti e il programma di riabilitazione virtuale è stato fornito per 15 minuti, 2 giorni/settimana per 2 mesi consecutivi. Valutare le abilità manuali basate sulle prestazioni; Sono stati utilizzati Box and Block Test, Nine Hole Peg Test e Pink Tower (Montessori).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) può essere definita come un disturbo permanente, non progressivo, della funzione motoria, della postura e dello sviluppo che causa limitazione del movimento a causa di una lesione che può verificarsi nel cervello a causa di ragioni prenatali, perinatali e postnatali. Sebbene l'eziologia di la malattia non può essere determinata con precisione, le ragioni che causano SP; Si afferma che si verifica nei periodi prenatale, perinatale e postnatale. A volte, più di un fattore può essere trovato insieme. Un altro problema comune negli individui con PC è visto nelle funzioni degli arti superiori e la limitazione delle funzioni degli arti superiori influisce anche sull'indipendenza delle attività della vita quotidiana. La condizione della mano nel primo periodo di riabilitazione ha un posto importante per le funzioni degli arti superiori in futuro. A questo proposito, è molto importante includere un programma per sviluppare abilità manuali nel processo di riabilitazione al fine di rendere i bambini con CP più indipendente nelle attività della vita quotidiana. Approccio al trattamento del neurosviluppo, ampiamente utilizzato nel trattamento dei bambini con paralisi cerebrale; È un metodo che cerca di controllare le componenti sensomotorie del tono muscolare, i riflessi, gli schemi di movimento anormali, il controllo posturale, la percezione sensoriale e i problemi di memoria con tecniche speciali. La realtà virtuale è una simulazione tridimensionale che ti fa sentire di essere in qualsiasi " luogo" e fornisce questo fornendo vari input ai nostri organi sensoriali. Secondo la teoria del controllo motorio e dell'apprendimento motorio, è importante condurre studi ripetitivi e mirati che aumentino la motivazione nella riabilitazione dei bambini con paralisi cerebrale ed è importante includere giochi e intrattenimento nel programma di trattamento. Per raggiungere questo obiettivo, rendere la realtà virtuale una componente della riabilitazione può rendere il processo di trattamento più funzionale ed efficace. La ricerca ha dimostrato che i giochi per computer progettati per uno scopo specifico possono aumentare la motivazione dei bambini ad aumentare l'uso delle estremità interessate e positivamente migliorare la forza e la funzionalità dei muscoli interessati. I sensori di movimento Leap sono stati sviluppati per rilevare i movimenti delle mani. Può rilevare il movimento della mano emettendo raggi infrarossi in un'area ristretta. I fisioterapisti hanno affermato che la riabilitazione della realtà virtuale applicata con i sensori di movimento Leap può essere un metodo efficace che aumenta la motivazione nel processo di trattamento nei bambini con bisogni speciali. abilità manuali nei bambini con PC. Dopo l'approvazione del comitato etico, i bambini con paralisi cerebrale sono stati inclusi nello studio. È stata ottenuta l'approvazione dei genitori. Sono stati esaminati i rapporti del Consiglio sanitario per verificare la diagnosi dei bambini. Università di Abant Izzet Baysal, Silivri Rehabilitation Center e Reyhan Rehabilitation Center.Trentadue bambini con CP (6-18) sono stati inclusi in questo studio.I criteri di esclusione erano; anamnesi di epilessia, problemi cognitivi, compromissione della vista, difficoltà nel trattenere e rilasciare gli oggetti. I bambini sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi di uguali dimensioni: gruppo di controllo e gruppo di studio. I partecipanti di entrambi i gruppi hanno ricevuto un programma di terapia dello sviluppo neurologico. Il gruppo di studio ha inoltre ricevuto programma di riabilitazione della realtà. Come normale metodo di trattamento dello sviluppo, sono stati addestrati esercizi di abilità funzionali, inibizione di schemi di movimento anomali, integrazione senso-motoria in movimenti mirati, esercizi di stretching e rafforzamento e attività della vita quotidiana. Come metodo di trattamento della realtà virtuale, la cattura di oggetti , lucciola, giochi di battuta delle api, che hanno migliorato la destrezza dipendente dalle prestazioni integrando i sensori di movimento del salto nel laptop. il trattamento è stato fornito 30 minuti e il programma di riabilitazione virtuale è stato fornito 15 minuti, 2 giorni/settimana per 2 mesi consecutivi.Nel trattamento di realtà virtuale, ogni gioco è stato studiato per 5 minuti e 3 giochi per un totale di 15 minuti.Prima e dopo lo studio , sono stati applicati test che misurano la destrezza correlata alle prestazioni e sono stati confrontati i risultati precedenti e successivi dei gruppi. Il programma statistico SPSS è stato utilizzato per la valutazione statistica dei dati appartenenti ai partecipanti. Nelle valutazioni statistiche, p <0,05 è stato considerato significativo. analisi dei dati dello studio, al fine di selezionare l'analisi statistica appropriata, se la distribuzione dei dati è adatta alla distribuzione normale è stata determinata dal test "Kolmogorov-Smirnov a un campione". Indipendente T Test" è stato utilizzato per confrontare l'età, l'altezza, il peso corporeo, le misure pre-trattamento e post-trattamento, il sesso e i lati affetti sono stati confrontati utilizzando il "Test Chi-Quadro".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Silivri
      • Istanbul, Silivri, Tacchino, 34520
        • Silivri Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il livello funzionale lordo motorio dovrebbe essere I o II.

Criteri di esclusione:

  • Epilessia
  • Deficit visivo
  • Problema cognitivo
  • Incapacità di trattenere e rilasciare gli oggetti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sensore di movimento del salto
Il Leap Motion Sensor è un modulo di tracciamento ottico della mano che cattura i movimenti delle mani con una precisione senza pari.
Come metodo di trattamento della realtà virtuale, il sensore di movimento del salto è stato integrato con il computer portatile e i partecipanti hanno giocato a giochi di cattura di oggetti, lucciole e battute di api per migliorare le abilità manuali basate sulle prestazioni.
È un metodo che cerca di controllare le componenti sensomotorie del tono muscolare, i riflessi, i modelli di movimento anormali, il controllo posturale, la percezione sensoriale e i problemi di memoria con tecniche speciali.
SPERIMENTALE: Approccio al trattamento del neurosviluppo
L'approccio del trattamento del neurosviluppo viene utilizzato per influenzare la qualità della risposta motoria ed è attentamente abbinato alle capacità del paziente di utilizzare le informazioni sensoriali e adattare i movimenti.
È un metodo che cerca di controllare le componenti sensomotorie del tono muscolare, i riflessi, i modelli di movimento anormali, il controllo posturale, la percezione sensoriale e i problemi di memoria con tecniche speciali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ABILHANDS-kids Punteggio prima dello studio
Lasso di tempo: Giorno 1
Misura dell'abilità manuale per i bambini con menomazioni degli arti superiori prima dello studio.
Giorno 1
Punteggio per bambini ABILHANDS dopo lo studio
Lasso di tempo: Giorno 56
Misura dell'abilità manuale per i bambini con menomazioni degli arti superiori dopo lo studio.
Giorno 56
Sistema di classificazione delle abilità manuali
Lasso di tempo: Giorno 1
Descrive come i bambini con paralisi cerebrale usano le mani per maneggiare oggetti nelle attività quotidiane.
Giorno 1
Classificazione della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: Giorno 1
Descrive l'attuale funzione motoria di un bambino
Giorno 1
Test della scatola e del blocco prima dello studio
Lasso di tempo: Giorno 1
Misura la destrezza manuale grossolana unilaterale prima dello studio.
Giorno 1
Test della scatola e del blocco dopo lo studio
Lasso di tempo: Giorno 56
Misura la destrezza manuale grossolana unilaterale dopo lo studio.
Giorno 56
Test del piolo a 9 fori prima dello studio
Lasso di tempo: Giorno 1
È una valutazione quantitativa standardizzata utilizzata per misurare la destrezza delle dita prima dello studio.
Giorno 1
Test del piolo a 9 fori dopo lo studio
Lasso di tempo: Giorno 56
È una valutazione quantitativa standardizzata utilizzata per misurare la destrezza delle dita dopo lo studio.
Giorno 56
Test Montessori della Torre Rosa prima dello studio
Lasso di tempo: Giorno 1
Misura l'abilità manuale basata sulle prestazioni prima dello studio.
Giorno 1
Test Montessori della Torre Rosa dopo lo studio
Lasso di tempo: Giorno 56
Misura l'abilità manuale basata sulle prestazioni dopo lo studio.
Giorno 56

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayşe Neriman Narin, Asst.Prof, Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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