- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04954144
Papel da Realidade Virtual na Reabilitação da Mão para Crianças com Paralisia Cerebral
5 de julho de 2021 atualizado por: Ayşe Neriman NARİN, Abant Izzet Baysal University
O efeito de estudos de coordenação motora fina em ambiente de realidade virtual em habilidades manuais baseadas em desempenho em crianças com paralisia cerebral
A Paralisia Cerebral (PC) é uma disfunção do neurodesenvolvimento que é permanente, não progressiva e causada por insulto ou lesão cerebral. Embora o achado básico da PC seja ter problemas de função motora, problemas visuais, auditivos, cognitivos e comportamentais também são vistos na PC .Têm esses problemas interferem na independência funcional das crianças com PC, fazendo com que suas atividades de vida diária sejam limitadas.Uma das formas de aumentar a independência funcional dessas crianças é realizando a reabilitação da mão. alcançar mais habilidades da vida diária. Embora a reabilitação da mão seja crucial para essas crianças, elas perderiam a motivação com o tempo porque a reabilitação é um processo longo. Por esse motivo, novas técnicas de terapia são tentadas pelos terapeutas para motivar essas crianças durante sua sessões de reabilitação. A reabilitação de realidade virtual é uma dessas novas técnicas usadas para projetar sessões agradáveis e eficazes. Sensores especialmente de movimento de salto são preferidos para criar ambiente virtual, porque são baratos, portáteis, sem toque e fáceis de usar. Esses sensores podem detectar movimentos das mãos e reconhecer gestos manuais usando infravermelho. Nosso estudo teve como objetivo investigar o efeito de estudos de preensão motora fina em ambiente de realidade virtual em habilidades manuais baseadas no desempenho em crianças com PC. Trinta e duas crianças com PC (6-18) foram incluídas neste estudo As crianças foram divididas aleatoriamente em dois grupos de tamanho igual: grupos de controle e de estudo. Os participantes de ambos os grupos receberam um programa de terapia de neurodesenvolvimento. O grupo de estudo também recebeu um programa de reabilitação de realidade virtual.
No grupo de controle, o tratamento de neurodesenvolvimento foi fornecido 45 minutos, 2 d/semana por 2 meses sucessivos.
Avaliar as habilidades manuais com base no desempenho; Foram utilizados os testes Box and Block Test, Nine Hole Peg Test e Pink Tower (Montessori).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) pode ser definida como um distúrbio permanente, não progressivo, da função motora, da postura e do desenvolvimento que causa limitação dos movimentos devido a uma lesão que pode ocorrer no cérebro por motivos pré-natais, perinatais e pós-natais. a doença não pode ser determinada com precisão, as razões que causam SP; Afirma-se que ocorre nos períodos pré-natal, perinatal e pós-natal.
Às vezes, mais de um fator pode ser encontrado em conjunto. Outro problema comum em indivíduos com PC é observado nas funções dos membros superiores, e a limitação das funções dos membros superiores também afeta a independência das atividades da vida diária.
A condição da mão no período inicial da reabilitação tem um lugar importante para as funções da extremidade superior no futuro. Nesse sentido, é muito importante incluir um programa para desenvolver habilidades manuais no processo de reabilitação, a fim de tornar as crianças com PC mais independente nas atividades de vida diária. Abordagem de Tratamento do Neurodesenvolvimento, amplamente utilizada no tratamento de crianças com Paralisia Cerebral; É um método que tenta controlar os componentes sensório-motores do tônus muscular, reflexos, padrões anormais de movimento, controle postural, percepção sensorial e problemas de memória com técnicas especiais. A realidade virtual é uma simulação tridimensional que faz você se sentir em qualquer " lugar" e fornece isso dando várias entradas para nossos órgãos sensoriais.
De acordo com a teoria do controle motor e da aprendizagem motora, é importante realizar estudos repetitivos e orientados a objetivos que aumentem a motivação na reabilitação de crianças com Paralisia Cerebral e é importante incluir jogos e entretenimento no programa de tratamento.
Para conseguir isso, tornar a realidade virtual um componente da reabilitação pode tornar o processo de tratamento mais funcional e eficaz. A pesquisa mostrou que os jogos de computador projetados para uma finalidade específica podem aumentar a motivação das crianças para aumentar o uso das extremidades afetadas e positivamente melhoram a força e a funcionalidade dos músculos afetados. Os sensores de movimento Leap foram desenvolvidos para detectar os movimentos das mãos.
Ele pode detectar o movimento da mão emitindo raios infravermelhos em uma área restrita.
Fisioterapeutas afirmaram que a reabilitação com realidade virtual aplicada com Leap Motion Sensors pode ser um método eficaz que aumenta a motivação no processo de tratamento em crianças com necessidades especiais. habilidades manuais em crianças com PC.Após a aprovação do comitê de ética, crianças com paralisia cerebral foram incluídas no estudo.A aprovação dos pais foi obtida.Relatórios do Conselho de Saúde foram examinados para verificar o diagnóstico das crianças.O estudo foi realizado em três centros: Universidade de Abant Izzet Baysal, Centro de Reabilitação Silivri e Centro de Reabilitação Reyhan. Trinta e duas crianças com PC (6-18) foram incluídas neste estudo. Os critérios de exclusão foram; histórico de epilepsia, problemas cognitivos, deficiência visual, dificuldade em segurar e soltar os objetos. As crianças foram divididas aleatoriamente em dois grupos de tamanho igual: grupos de controle e de estudo. Os participantes de ambos os grupos receberam um programa de terapia de neurodesenvolvimento. O grupo de estudo recebeu adicionalmente programa de reabilitação de realidade.Como método de tratamento de desenvolvimento normal, foram treinados exercícios de habilidades funcionais, inibição de padrões anormais de movimento, integração sensório-motora em movimentos intencionais, exercícios de alongamento e fortalecimento e atividades da vida diária.Como método de tratamento de realidade virtual, captura de objetos , firefly, jogos de rebatidas de abelhas foram usados, o que melhorou a destreza dependente do desempenho integrando sensores de movimento de salto no laptop. o tratamento foi fornecido por 30 minutos e o programa de reabilitação virtual foi fornecido por 15 minutos, 2 dias/semana por 2 meses sucessivos. No tratamento de realidade virtual, cada jogo foi estudado por 5 minutos e 3 jogos por um total de 15 minutos. Antes e depois do estudo , testes que medem a destreza relacionada ao desempenho foram aplicados e os resultados anteriores e seguintes dos grupos foram comparados. O programa estatístico SPSS foi usado para avaliação estatística dos dados pertencentes aos participantes.Nas avaliações estatísticas, p <0,05 foi considerado significativo.Na análise de dados do estudo, a fim de selecionar a análise estatística apropriada, se a distribuição dos dados é adequada para distribuição normal foi determinada pelo teste "uma amostra de Kolmogorov-Smirnov".
Teste T" foi usado para comparar idade, altura, peso corporal, as medidas pré-tratamento e pós-tratamento. Sexo e lados afetados foram comparados usando o "Teste do Qui-quadrado".
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Silivri
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Istanbul, Silivri, Peru, 34520
- Silivri Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O Nível Funcional Motor Grosso deve ser I ou II.
Critério de exclusão:
- Epilepsia
- Deficiência visual
- problema cognitivo
- Incapacidade de segurar e soltar os objetos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Sensor de movimento de salto
O Leap Motion Sensor é um módulo óptico de rastreamento manual que captura os movimentos das mãos com precisão incomparável.
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Como um método de tratamento de realidade virtual, o sensor de movimento de salto foi integrado ao computador laptop e os participantes jogaram jogos de captura de objetos, vaga-lume e rebatidas de abelhas para melhorar as habilidades manuais baseadas no desempenho.
É um método que tenta controlar os componentes sensório-motores do tônus muscular, reflexos, padrões anormais de movimento, controle postural, percepção sensorial e problemas de memória com técnicas especiais.
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EXPERIMENTAL: Abordagem de tratamento do neurodesenvolvimento
A abordagem do tratamento de neurodesenvolvimento é usada para influenciar a qualidade da resposta motora e é cuidadosamente combinada com as habilidades do paciente para usar informações sensoriais e adaptar movimentos.
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É um método que tenta controlar os componentes sensório-motores do tônus muscular, reflexos, padrões anormais de movimento, controle postural, percepção sensorial e problemas de memória com técnicas especiais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação ABILHANDS-kids antes do estudo
Prazo: Dia 1
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Medida da habilidade manual para crianças com deficiências nos membros superiores antes do estudo.
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Dia 1
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Pontuação ABILHANDS-kids após o estudo
Prazo: Dia 56
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Medida da habilidade manual para crianças com deficiências nos membros superiores após o estudo.
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Dia 56
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Sistema de Classificação de Habilidade Manual
Prazo: Dia 1
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Descreve como crianças com paralisia cerebral usam as mãos para manusear objetos em atividades diárias.
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Dia 1
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Classificação da Função Motora Grossa
Prazo: Dia 1
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É a descrição da função motora atual de uma criança
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Dia 1
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Teste de caixa e bloco antes do estudo
Prazo: Dia 1
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Ele mede a destreza manual grosseira unilateral antes do estudo.
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Dia 1
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Teste de caixa e bloco após o estudo
Prazo: Dia 56
|
Ele mede a destreza manual grosseira unilateral após o estudo.
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Dia 56
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Teste de pino de 9 furos antes do estudo
Prazo: Dia 1
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É uma avaliação quantitativa padronizada usada para medir a destreza dos dedos antes do estudo.
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Dia 1
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Teste de Peg de 9 Buracos Após o Estudo
Prazo: Dia 56
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É uma avaliação quantitativa padronizada usada para medir a destreza dos dedos após o estudo.
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Dia 56
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Teste Montessori da torre rosa antes do estudo
Prazo: Dia 1
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Ele mede a habilidade manual baseada no desempenho antes do estudo.
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Dia 1
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Teste Montessori Torre Rosa Após o Estudo
Prazo: Dia 56
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Ele mede a habilidade manual com base no desempenho após o estudo.
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Dia 56
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Neriman Narin, Asst.Prof, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
13 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
20 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
8 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-ANN-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .