- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04954144
Rolle der virtuellen Realität in der Handrehabilitation für Kinder mit Zerebralparese
5. Juli 2021 aktualisiert von: Ayşe Neriman NARİN, Abant Izzet Baysal University
Die Wirkung von Feinmotorik-Griffstudien in einer Virtual-Reality-Umgebung auf leistungsbasierte Handfertigkeiten bei Kindern mit Zerebralparese
Zerebralparese (CP) ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die dauerhaft, nicht fortschreitend ist und durch eine Hirnschädigung oder -verletzung verursacht wird. Obwohl der grundlegende Befund von CP motorische Funktionsprobleme sind, werden bei CP auch visuelle, auditive, kognitive und Verhaltensprobleme beobachtet .Diese Probleme beeinträchtigen die funktionelle Unabhängigkeit von Kindern mit CP, so dass ihre täglichen Aktivitäten eingeschränkt sind.Eine Möglichkeit, die funktionelle Unabhängigkeit dieser Kinder zu erhöhen, besteht darin, ihnen eine Handrehabilitation anzubieten mehr Fähigkeiten für das tägliche Leben zu erlangen. Obwohl eine Handrehabilitation für diese Kinder von entscheidender Bedeutung ist, würden sie mit der Zeit ihre Motivation verlieren, da die Rehabilitation ein langer Prozess ist Reha-Seancen. Virtual-Reality-Rehabilitation ist eine dieser neuen Techniken, die zum Entwerfen angenehmer und effektiver Seancen verwendet werden. Besonders Sprungbewegungssensoren werden bevorzugt, um eine virtuelle Umgebung zu schaffen, da sie billig, tragbar, berührungslos und einfach zu bedienen sind. Diese Sensoren können Handbewegungen erkennen und Erkennen von Handgesten mithilfe von Infrarot. Unsere Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Feinmotorik-Griffstudien in einer Virtual-Reality-Umgebung auf leistungsbasierte Handfertigkeiten bei Kindern mit CP zu untersuchen. Zweiunddreißig Kinder mit CP (6-18) wurden in diese Studie aufgenommen .Die Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen eingeteilt: Kontroll- und Studiengruppe. Die Teilnehmer beider Gruppen erhielten ein neurologisches Entwicklungstherapieprogramm. Die Studiengruppe erhielt zusätzlich ein Virtual-Reality-Rehabilitationsprogramm.
In der Kontrollgruppe wurde eine neurologische Entwicklungsbehandlung für 45 Minuten, 2 Tage/Woche für 2 aufeinanderfolgende Monate bereitgestellt. In der Studiengruppe wurde eine neurologische Entwicklungsbehandlung für 30 Minuten und ein virtuelles Rehabilitationsprogramm für 15 Minuten, 2 Tage/Woche für 2 aufeinanderfolgende Monate bereitgestellt.
Bewertung der leistungsbasierten Handfertigkeiten; Box and Block Test, Nine Hole Peg Test und Pink Tower (Montessori) Test wurden verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese (CP) kann als dauerhafte, nicht fortschreitende, motorische Funktions-, Haltungs- und Entwicklungsstörung definiert werden, die eine Bewegungseinschränkung aufgrund einer Läsion verursacht, die aus pränatalen, perinatalen und postnatalen Gründen im Gehirn auftreten kann. Obwohl die Ätiologie von die Krankheit kann nicht genau bestimmt werden, die Gründe, die SP verursachen; Es wird angegeben, dass es in pränatalen, perinatalen und postnatalen Perioden auftritt.
Manchmal kann mehr als ein Faktor zusammen gefunden werden. Ein weiteres häufiges Problem bei Personen mit CP wird in den Funktionen der oberen Extremitäten gesehen, und die Einschränkung der Funktionen der oberen Extremitäten wirkt sich auch auf die Unabhängigkeit der Aktivitäten des täglichen Lebens aus.
Der Zustand der Hand in der frühen Phase der Rehabilitation spielt eine wichtige Rolle für die Funktionen der oberen Extremitäten in der Zukunft. In dieser Hinsicht ist es sehr wichtig, ein Programm zur Entwicklung manueller Fähigkeiten in den Rehabilitationsprozess aufzunehmen, um Kinder mit CP zu bekommen unabhängiger in den Aktivitäten des täglichen Lebens. Neurodevelopmental Treatment Approach, weit verbreitet in der Behandlung von Kindern mit Zerebralparese; Es ist eine Methode, die versucht, sensomotorische Komponenten von Muskeltonus, Reflexen, abnormalen Bewegungsmustern, Haltungskontrolle, sensorischer Wahrnehmung und Gedächtnisproblemen mit speziellen Techniken zu kontrollieren. Virtuelle Realität ist eine dreidimensionale Simulation, die Ihnen das Gefühl gibt, in jedem " Ort" und liefert diese durch verschiedene Eingaben an unsere Sinnesorgane.
Nach der Theorie der motorischen Kontrolle und des motorischen Lernens ist es wichtig, sich wiederholende, zielgerichtete Studien durchzuführen, die die Motivation in der Rehabilitation von Kindern mit Zerebralparese steigern, und es ist wichtig, Spiele und Unterhaltung in das Behandlungsprogramm aufzunehmen.
Um dies zu erreichen, kann die Integration von Virtual Reality in die Rehabilitation dazu führen, dass der Behandlungsprozess funktioneller und effektiver wird. Untersuchungen haben gezeigt, dass Computerspiele, die für einen bestimmten Zweck entwickelt wurden, die Motivation von Kindern erhöhen können, die betroffenen Extremitäten stärker und positiv zu nutzen verbessern die Kraft und Funktionalität der betroffenen Muskeln. Leap Motion Sensoren wurden entwickelt, um Handbewegungen zu erkennen.
Es kann die Bewegung der Hand erkennen, indem es Infrarotstrahlen in einem begrenzten Bereich aussendet.
Physiotherapeuten haben festgestellt, dass die Virtual-Reality-Rehabilitation mit Leap Motion Sensors eine effektive Methode sein kann, die die Motivation im Behandlungsprozess bei Kindern mit besonderen Bedürfnissen erhöht. Unsere Studie zielte darauf ab, die Auswirkung von Feinmotorik-Griffstudien in einer Virtual-Reality-Umgebung auf die Leistung zu untersuchen Handfertigkeiten bei Kindern mit Zerebralparese. Nach der Genehmigung durch die Ethikkommission wurden Kinder mit Zerebralparese in die Studie aufgenommen. Die Zustimmung der Eltern wurde eingeholt. Berichte des Gesundheitsrates wurden geprüft, um die Diagnose von Kindern zu überprüfen. Die Studie wurde in drei Zentren durchgeführt: University of Abant Izzet Baysal, Silivri Rehabilitation Center und Reyhan Rehabilitation Center. Zweiunddreißig Kinder mit CP (6-18) wurden in diese Studie aufgenommen. Ausschlusskriterien waren; Epilepsie-Vorgeschichte, kognitive Probleme, Sehbehinderung, Probleme beim Halten und Loslassen der Gegenstände. Die Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen eingeteilt: Kontroll- und Studiengruppe. Die Teilnehmer beider Gruppen erhielten ein neurologisches Therapieprogramm. Die Studiengruppe erhielt zusätzlich eine virtuelle Behandlung Reality-Rehabilitationsprogramm. Als normale Entwicklungsbehandlungsmethode wurden funktionelle Fertigkeitenübungen, Hemmung abnormaler Bewegungsmuster, sensomotorische Integration in zielgerichtete Bewegungen, Dehn- und Kräftigungsübungen und Aktivitäten des täglichen Lebens trainiert. Als Virtual-Reality-Behandlungsmethode Objektfang , Glühwürmchen, Bienenschlagspiele wurden verwendet, die die leistungsabhängige Geschicklichkeit durch die Integration von Sprungbewegungssensoren in den Laptop verbesserten. In der Kontrollgruppe wurde eine neurologische Entwicklungsbehandlung für 45 Minuten, 2 Tage/Woche für 2 aufeinanderfolgende Monate durchgeführt. In der Studiengruppe, neurologische Entwicklungsbehandlung Die Behandlung wurde 30 Minuten lang und das virtuelle Rehabilitationsprogramm 15 Minuten lang an 2 Tagen/Woche für 2 aufeinanderfolgende Monate angeboten. Bei der Behandlung mit virtueller Realität wurde jedes Spiel 5 Minuten lang und 3 Spiele insgesamt 15 Minuten lang untersucht. Vor und nach der Studie wurden Tests durchgeführt, die die leistungsbezogene Geschicklichkeit messen, und die vorherigen und nächsten Ergebnisse der Gruppen verglichen. Das SPSS-Statistikprogramm wurde zur statistischen Auswertung der Daten der Teilnehmer verwendet. Bei statistischen Auswertungen wurde p < 0,05 als signifikant angesehen Datenanalyse der Studie, um die geeignete statistische Analyse auszuwählen, ob die Verteilung der Daten für eine Normalverteilung geeignet ist, wurde durch den "Ein-Stichproben-Kolmogorov-Smirnov"-Test bestimmt." Unabhängig
T-Test" wurde verwendet, um Alter, Größe, Körpergewicht, die Maße vor und nach der Behandlung zu vergleichen. Geschlecht und betroffene Seiten wurden mit "Chi-Quadrat-Test" verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Silivri
-
Istanbul, Silivri, Truthahn, 34520
- Silivri Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Grobmotorisches Funktionsniveau sollte I oder II sein.
Ausschlusskriterien:
- Epilepsie
- Sehbehinderung
- Kognitives Problem
- Unfähigkeit, die Objekte zu halten und loszulassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sprungbewegungssensor
Der Leap Motion Sensor ist ein optisches Hand-Tracking-Modul, das die Bewegungen der Hände mit beispielloser Genauigkeit erfasst.
|
Als Virtual-Reality-Behandlungsmethode wurde ein Sprungbewegungssensor in einen Laptop-Computer integriert, und die Teilnehmer spielten Objekterfassungs-, Glühwürmchen- und Bienenschlagspiele, um leistungsbasierte Handfertigkeiten zu verbessern.
Es ist eine Methode, die versucht, sensomotorische Komponenten von Muskeltonus, Reflexen, abnormalen Bewegungsmustern, posturaler Kontrolle, sensorischer Wahrnehmung und Gedächtnisproblemen mit speziellen Techniken zu kontrollieren.
|
|
EXPERIMENTAL: Entwicklungsneurologischer Behandlungsansatz
Der entwicklungsneurologische Behandlungsansatz wird verwendet, um die Qualität der motorischen Reaktion zu beeinflussen, und ist sorgfältig auf die Fähigkeiten des Patienten abgestimmt, sensorische Informationen zu nutzen und Bewegungen anzupassen.
|
Es ist eine Methode, die versucht, sensomotorische Komponenten von Muskeltonus, Reflexen, abnormalen Bewegungsmustern, posturaler Kontrolle, sensorischer Wahrnehmung und Gedächtnisproblemen mit speziellen Techniken zu kontrollieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ABILHANDS-Kids Scoring Before Study
Zeitfenster: Tag 1
|
Messung der manuellen Fähigkeiten für Kinder mit Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten vor der Studie.
|
Tag 1
|
|
ABILHANDS-Kids Scoring After Study
Zeitfenster: Tag 56
|
Messung der manuellen Fähigkeit für Kinder mit Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten nach der Studie.
|
Tag 56
|
|
Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem
Zeitfenster: Tag 1
|
Es beschreibt, wie Kinder mit Zerebralparese ihre Hände verwenden, um Gegenstände bei täglichen Aktivitäten zu handhaben.
|
Tag 1
|
|
Grobmotorische Funktionsklassifizierung
Zeitfenster: Tag 1
|
Es beschreibt die aktuelle motorische Funktion eines Kindes
|
Tag 1
|
|
Box- und Blocktest vor dem Studium
Zeitfenster: Tag 1
|
Es misst die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit vor dem Lernen.
|
Tag 1
|
|
Box- und Blocktest nach dem Studium
Zeitfenster: Tag 56
|
Es misst die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit nach dem Studium.
|
Tag 56
|
|
9-Loch-Peg-Test vor dem Studium
Zeitfenster: Tag 1
|
Es ist eine standardisierte, quantitative Bewertung, die verwendet wird, um die Fingerfertigkeit vor dem Studium zu messen.
|
Tag 1
|
|
9-Loch-Peg-Test nach dem Studium
Zeitfenster: Tag 56
|
Es ist eine standardisierte, quantitative Bewertung, die verwendet wird, um die Fingerfertigkeit nach der Studie zu messen.
|
Tag 56
|
|
Pink Tower Montessori-Test vor dem Studium
Zeitfenster: Tag 1
|
Es misst die leistungsbasierte Handfertigkeit vor dem Lernen.
|
Tag 1
|
|
Pink Tower Montessori-Test nach dem Studium
Zeitfenster: Tag 56
|
Es misst die leistungsbasierte Handfertigkeit nach dem Lernen.
|
Tag 56
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşe Neriman Narin, Asst.Prof, Abant Izzet Baysal University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
16. Februar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
13. April 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIBU-FTR-ANN-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .