- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04954144
Rola rzeczywistości wirtualnej w rehabilitacji ręki dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
5 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ayşe Neriman NARİN, Abant Izzet Baysal University
Wpływ badań chwytu motorycznego precyzyjnego w środowisku wirtualnej rzeczywistości na umiejętności rąk oparte na wynikach u dzieci z porażeniem mózgowym
Porażenie mózgowe (MPD) jest dysfunkcją neurorozwojową, która jest trwała, nie postępująca i spowodowana urazem lub urazem mózgu. Problemy te zaburzają samodzielność funkcjonalną dzieci z MPD, przez co ich codzienna aktywność jest ograniczona. Jednym ze sposobów na zwiększenie samodzielności funkcjonalnej tych dzieci jest zapewnienie im rehabilitacji ręki. W przypadku rehabilitacji ręki dzieci osiągnąć więcej umiejętności życia codziennego. Chociaż rehabilitacja rąk jest kluczowa dla tych dzieci, z czasem straciłyby do tego motywację, ponieważ rehabilitacja to długi proces. Z tego powodu terapeuci próbują nowych technik terapeutycznych, aby zmotywować te dzieci podczas ich seanse rehabilitacyjne. Rehabilitacja w wirtualnej rzeczywistości jest jedną z tych nowych technik wykorzystywanych do projektowania przyjemnych i efektywnych seansów. Do tworzenia środowiska wirtualnego preferowane są zwłaszcza czujniki ruchu skokowego, ponieważ są tanie, przenośne, bezdotykowe i łatwe w użyciu. Czujniki te mogą wykrywać ruchy dłoni i rozpoznawać gesty rąk za pomocą podczerwieni. Nasze badanie miało na celu zbadanie wpływu badań chwytu motorycznego precyzyjnego w środowisku wirtualnej rzeczywistości na umiejętności rąk oparte na wynikach u dzieci z porażeniem mózgowym. Badaniem objęto 32 dzieci z porażeniem mózgowym (6-18 lat) Dzieci zostały losowo przydzielone do dwóch równolicznych grup: kontrolnej i badawczej. Uczestnicy obu grup otrzymali program terapii neurorozwojowej. Grupa badana otrzymała dodatkowo program rehabilitacji w wirtualnej rzeczywistości.
W grupie kontrolnej prowadzono terapię neurorozwojową przez 45 minut, 2 dni w tygodniu przez 2 kolejne miesiące. W grupie badanej terapię neurorozwojową prowadzono przez 30 minut oraz program wirtualnej rehabilitacji przez 15 minut, 2 dni w tygodniu przez 2 kolejne miesiące.
Ocena umiejętności ręcznych w oparciu o wyniki; Zastosowano test pudełka i bloku, test dziewięciu kołków i test różowej wieży (Montessori).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) można zdefiniować jako trwałe, niepostępujące zaburzenie funkcji motorycznych, postawy i rozwoju, które powoduje ograniczenie ruchu z powodu uszkodzenia, które może wystąpić w mózgu z przyczyn prenatalnych, okołoporodowych i postnatalnych. nie można dokładnie określić choroby, przyczyn wywołujących SP; Stwierdza się, że występuje w okresie prenatalnym, okołoporodowym i postnatalnym.
Czasami można znaleźć więcej niż jeden czynnik razem. Innym powszechnym problemem u osób z MPD jest funkcjonowanie kończyn górnych, a ograniczenie funkcji kończyn górnych wpływa również na niezależność w wykonywaniu codziennych czynności.
Stan ręki we wczesnym okresie rehabilitacji ma ważne miejsce dla funkcji kończyny górnej w przyszłości. W tym zakresie bardzo ważne jest włączenie w proces rehabilitacji programu rozwoju zdolności manualnych, aby dzieci z MPD większa samodzielność w codziennych czynnościach. Metoda leczenia neurorozwojowego, szeroko stosowana w leczeniu dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym; Jest to metoda, która próbuje kontrolować komponenty czuciowo-ruchowe napięcia mięśniowego, odruchów, nieprawidłowych wzorców ruchowych, kontroli postawy, percepcji sensorycznej i problemów z pamięcią za pomocą specjalnych technik. Rzeczywistość wirtualna to trójwymiarowa symulacja, która sprawia, że czujesz się jak w dowolnym " miejsce” i zapewnia to poprzez dostarczanie różnych bodźców do naszych narządów zmysłów.
Zgodnie z teorią sterowania motorycznego i uczenia się motorycznego ważne jest prowadzenie powtarzalnych, celowych badań zwiększających motywację w rehabilitacji dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym oraz włączenie gier i zabaw do programu leczenia.
Aby to osiągnąć, włączenie wirtualnej rzeczywistości do procesu rehabilitacji może sprawić, że proces leczenia będzie bardziej funkcjonalny i efektywny. Badania wykazały, że gry komputerowe zaprojektowane w określonym celu mogą zwiększyć motywację dzieci do zwiększenia wykorzystania dotkniętych chorobą kończyn i pozytywnie poprawić siłę i funkcjonalność dotkniętych mięśni. Czujniki ruchu Leap zostały opracowane w celu wykrywania ruchów dłoni.
Może wykryć ruch ręki, emitując promienie podczerwone w ograniczonym obszarze.
Fizjoterapeuci stwierdzili, że rehabilitacja w wirtualnej rzeczywistości zastosowana za pomocą Leap Motion Sensors może być skuteczną metodą zwiększającą motywację w procesie leczenia dzieci ze specjalnymi potrzebami. Nasze badanie miało na celu zbadanie wpływu badań chwytu motorycznego precyzyjnego w środowisku wirtualnej rzeczywistości na wyniki oparte na umiejętności manualnych u dzieci z MPD. Po uzyskaniu zgody komisji etycznej do badania włączono dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Uzyskano zgodę rodziców. Zbadano raporty Rady Zdrowia w celu sprawdzenia diagnozy dzieci. Badanie przeprowadzono w trzech ośrodkach: Uniwersytet Abant Izzet Baysal, Centrum Rehabilitacji Silivri i Centrum Rehabilitacji Reyhan. Do badania włączono 32 dzieci z MPD (6-18 lat). Kryteriami wyłączenia były; padaczka, problemy poznawcze, zaburzenia widzenia, problemy z trzymaniem i wypuszczaniem przedmiotów. Dzieci zostały losowo przydzielone do dwóch równolicznych grup: kontrolnej i badanej. Uczestnicy obu grup otrzymali program terapii neurorozwojowej. Grupa badana dodatkowo otrzymała wirtualną program rehabilitacji rzeczywistości. Jako normalną metodę leczenia rozwojowego szkolono ćwiczenia umiejętności funkcjonalnych, hamowanie nieprawidłowych wzorców ruchowych, integrację sensoryczno-ruchową w ruchach celowych, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające oraz czynności życia codziennego. Jako metodę leczenia wirtualnej rzeczywistości łapanie przedmiotów , firefly, gry w odbijanie pszczół, które poprawiły zręczność zależną od wyników poprzez zintegrowanie czujników ruchu w laptopie. W grupie kontrolnej zapewniono leczenie neurorozwojowe przez 45 minut, 2 dni w tygodniu przez 2 kolejne miesiące. leczenie prowadzono przez 30 minut, a program wirtualnej rehabilitacji 15 minut, 2 dni w tygodniu przez 2 kolejne miesiące. W leczeniu w wirtualnej rzeczywistości każdą grę badano przez 5 minut, a 3 gry łącznie przez 15 minut. Przed i po badaniu , zastosowano testy mierzące sprawność ruchową oraz porównano poprzednie i kolejne wyniki grup. Do oceny statystycznej danych należących do uczestników wykorzystano program statystyczny SPSS. W ocenach statystycznych p <0,05 uznano za istotne. analiza danych z badania, w celu wybrania odpowiedniej analizy statystycznej, czy rozkład danych jest odpowiedni dla rozkładu normalnego została określona za pomocą testu „jednej próby Kołmogorowa-Smirnowa”.
Test T" został użyty do porównania wieku, wzrostu, masy ciała, pomiarów przed i po leczeniu. Płeć i dotknięte strony zostały porównane za pomocą "testu chi-kwadrat".
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Silivri
-
Istanbul, Silivri, Indyk, 34520
- Silivri Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poziom Funkcjonalności Motoryki Dużej powinien być I lub II.
Kryteria wyłączenia:
- Padaczka
- Niedowidzenie
- Problem poznawczy
- Niemożność trzymania i uwalniania przedmiotów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Czujnik ruchu skoku
Leap Motion Sensor to optyczny moduł śledzenia dłoni, który rejestruje ruchy dłoni z niezrównaną dokładnością.
|
Jako metoda leczenia wirtualnej rzeczywistości, czujnik ruchu skokowego został zintegrowany z laptopem, a uczestnicy grali w gry polegające na przechwytywaniu obiektów, świetlikach i odbijaniu pszczół, aby poprawić umiejętności rąk oparte na wydajności.
Jest to metoda, która próbuje za pomocą specjalnych technik kontrolować komponenty sensomotoryczne napięcia mięśniowego, odruchów, nieprawidłowe wzorce ruchowe, kontrolę postawy, percepcję sensoryczną i problemy z pamięcią.
|
EKSPERYMENTALNY: Podejście do leczenia neurorozwojowego
Terapia neurorozwojowa ma wpływ na jakość reakcji motorycznych i jest starannie dostosowana do możliwości pacjenta w zakresie wykorzystywania informacji sensorycznych i adaptacji ruchów.
|
Jest to metoda, która próbuje za pomocą specjalnych technik kontrolować komponenty sensomotoryczne napięcia mięśniowego, odruchów, nieprawidłowe wzorce ruchowe, kontrolę postawy, percepcję sensoryczną i problemy z pamięcią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ABILHANDS-dzieci Punktacja przed nauką
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiar sprawności manualnej dzieci z dysfunkcjami kończyn górnych przed badaniem.
|
Dzień 1
|
ABILHANDS-dzieci Punktacja po nauce
Ramy czasowe: Dzień 56
|
Miara zdolności manualnych dzieci z wadami kończyny górnej po badaniu.
|
Dzień 56
|
Ręczny System Klasyfikacji Umiejętności
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Opisuje, w jaki sposób dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym używają rąk do manipulowania przedmiotami w codziennych czynnościach.
|
Dzień 1
|
Klasyfikacja funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jest to opis aktualnej funkcji motorycznej dziecka
|
Dzień 1
|
Test pudełkowy i blokowy przed badaniem
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Mierzy jednostronną dużą sprawność manualną przed badaniem.
|
Dzień 1
|
Test pudełkowy i blokowy po nauce
Ramy czasowe: Dzień 56
|
Mierzy jednostronną dużą sprawność manualną po badaniu.
|
Dzień 56
|
Test 9 kołków przed badaniem
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jest to wystandaryzowana, ilościowa ocena stosowana do pomiaru sprawności palców przed badaniem.
|
Dzień 1
|
Test kołków z 9 otworami po badaniu
Ramy czasowe: Dzień 56
|
Jest to wystandaryzowana, ilościowa ocena stosowana do pomiaru sprawności palców po badaniu.
|
Dzień 56
|
Test Różowej Wieży Montessori przed nauką
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Mierzy umiejętności rąk w oparciu o wyniki przed badaniem.
|
Dzień 1
|
Różowa Wieża Montessori Test Po Studiach
Ramy czasowe: Dzień 56
|
Mierzy umiejętności rąk w oparciu o wyniki po nauce.
|
Dzień 56
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe Neriman Narin, Asst.Prof, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
13 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-ANN-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czujnik ruchu skoku
-
Universidad Rey Juan CarlosNieznanyUderzenie | Urazy mózgu, traumatyczne | Przestrzeganie leczenia | Zadowolenie pacjentaHiszpania
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreJeszcze nie rekrutacjaChoroba ParkinsonaBrazylia
-
Fernanda CechettiRekrutacyjny
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Politecnica de Madrid; Hospital Universitario La PazRekrutacyjnyUdar niedokrwiennyHiszpania
-
Ela TarakciIstanbul UniversityNieznanyUpośledzenie umysłowe | Kończyna górnaIndyk
-
Istanbul UniversityZakończony
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CStany Zjednoczone
-
Léman Micro Devices SANieznanyDokładność kliniczna czujnika ciśnienia funkcji życiowych
-
Clinique Romande de ReadaptationZakończonyUderzenie | Stwardnienie rozsiane | Porażenie mózgowe | Choroba Parkinsona | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Osoby z upośledzoną funkcją kończyn dolnychSzwajcaria
-
Patricia SteeleUniversity of Calgary; Mount Royal University; Alberta Health Services, Calgary; SickKids Foundation i inni współpracownicyZakończony