- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04954144
De rol van virtual reality bij handrevalidatie voor kinderen met hersenverlamming
5 juli 2021 bijgewerkt door: Ayşe Neriman NARİN, Abant Izzet Baysal University
Het effect van fijne motorische gripstudies in een virtual reality-omgeving op op prestaties gebaseerde handvaardigheden bij kinderen met hersenverlamming
Cerebrale parese (CP) is een neurologische ontwikkelingsstoornis die permanent, niet-progressief is en wordt veroorzaakt door hersenbeschadiging of hersenletsel. Hoewel de basisbevinding van CP motorische functieproblemen is, worden ook visuele, auditieve, cognitieve en gedragsproblemen gezien bij CP Het hebben van deze problemen belemmert de functionele onafhankelijkheid van kinderen met CP, waardoor hun dagelijks activiteitenleven beperkt is. Een van de manieren om de functionele onafhankelijkheid van deze kinderen te vergroten, is hen handrevalidatie te bieden. meer vaardigheden in het dagelijks leven leren. Hoewel handrevalidatie cruciaal is voor deze kinderen, zouden ze na verloop van tijd hun motivatie hiervoor verliezen omdat revalidatie een langdurig proces is. Om die reden proberen therapeuten nieuwe therapietechnieken uit om deze kinderen te motiveren tijdens hun Rehabilitatiesessies. Virtual reality-revalidatie is een van deze nieuwe technieken die worden gebruikt voor het ontwerpen van plezierige en effectieve seances. Vooral sprongbewegingssensoren hebben de voorkeur om een virtuele omgeving te creëren, omdat ze goedkoop, draagbaar, aanrakingsvrij en gebruiksvriendelijk zijn. Deze sensoren kunnen handbewegingen detecteren en handgebaren herkennen door infrarood te gebruiken. Onze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van fijne motorische gripstudies in een virtual reality-omgeving op op prestaties gebaseerde handvaardigheden bij kinderen met CP. Tweeëndertig kinderen met CP (6-18) namen deel aan deze studie Kinderen werden willekeurig ingedeeld in twee groepen van gelijke grootte: controle- en studiegroepen. Deelnemers aan beide groepen kregen een neurologisch ontwikkelingstherapieprogramma. De studiegroep ontving daarnaast een virtual reality-revalidatieprogramma.
In de controlegroep werd gedurende 2 opeenvolgende maanden 45 minuten, 2 dagen per week neurologische ontwikkelingstherapie gegeven. In de onderzoeksgroep werd gedurende 2 opeenvolgende maanden neurologische ontwikkelingsbehandeling gedurende 30 minuten gegeven en een virtueel revalidatieprogramma gedurende 15 minuten, 2 dagen per week.
Om de op prestaties gebaseerde handvaardigheden te evalueren; Box en Block Test, Nine Hole Peg Test en Pink Tower (Montessori) Test werden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese (CP) kan worden gedefinieerd als een permanente, niet-progressieve, motorische functie-, houdings- en ontwikkelingsstoornis die bewegingsbeperking veroorzaakt als gevolg van een laesie die kan optreden in de hersenen als gevolg van prenatale, perinatale en postnatale redenen. Hoewel de etiologie van de ziekte kan niet precies worden bepaald, de redenen die SP veroorzaken; Er wordt gesteld dat het voorkomt in prenatale, perinatale en postnatale perioden.
Soms kan meer dan één factor samen worden gevonden. Een ander veelvoorkomend probleem bij personen met CP wordt gezien in de functies van de bovenste ledematen, en beperkte functies van de bovenste ledematen hebben ook invloed op de onafhankelijkheid van dagelijkse activiteiten.
De conditie van de hand in de vroege revalidatieperiode neemt in de toekomst een belangrijke plaats in voor de functies van de bovenste ledematen. In dit verband is het van groot belang om een programma op te nemen om manuele vaardigheden te ontwikkelen in het revalidatieproces om kinderen met CP onafhankelijker in dagelijkse activiteiten. Neurologische ontwikkelingsbenadering, veel gebruikt bij de behandeling van kinderen met hersenverlamming; Het is een methode die met speciale technieken sensomotorische componenten van spiertonus, reflexen, abnormale bewegingspatronen, houdingscontrole, zintuiglijke waarneming en geheugenproblemen probeert te beheersen. plaats" en levert dit door verschillende inputs te geven aan onze zintuigen.
Volgens de theorie van motorische controle en motorisch leren is het belangrijk om repetitieve, doelgerichte onderzoeken uit te voeren die de motivatie verhogen bij de revalidatie van kinderen met cerebrale parese en is het belangrijk om games en entertainment op te nemen in het behandelprogramma.
Om dit te bereiken, kan het behandelproces functioneler en effectiever worden door van virtual reality een onderdeel van de revalidatie te maken. Onderzoek heeft aangetoond dat computerspellen die voor een specifiek doel zijn ontworpen, de motivatie van kinderen kunnen vergroten om het gebruik van de aangedane extremiteiten te vergroten en op een positieve manier de kracht en functionaliteit van de aangetaste spieren verbeteren. Leap Motion Sensors zijn ontwikkeld om handbewegingen te detecteren.
Het kan de beweging van de hand detecteren door infraroodstralen uit te zenden in een beperkt gebied.
Fysiotherapeuten hebben verklaard dat virtual reality-revalidatie toegepast met Leap Motion Sensors een effectieve methode kan zijn die de motivatie in het behandelproces bij kinderen met speciale behoeften verhoogt. handvaardigheid bij kinderen met CP. Na goedkeuring van de ethische commissie werden kinderen met cerebrale parese in het onderzoek opgenomen. Er werd toestemming van de ouders verkregen. Rapporten van de Gezondheidsraad werden onderzocht om de diagnose van kinderen te controleren. Het onderzoek werd uitgevoerd in drie centra: Universiteit van Abant Izzet Baysal, Silivri Rehabilitation Centre en Reyhan Rehabilitation Center. Tweeëndertig kinderen met CP (6-18) namen deel aan deze studie. Uitsluitingscriteria waren; voorgeschiedenis van epilepsie, cognitieve problemen, visuele beperking, problemen met het vasthouden en loslaten van de voorwerpen. Kinderen werden willekeurig ingedeeld in twee even grote groepen: controle- en studiegroepen. reality-revalidatieprogramma. Als een normale ontwikkelingsbehandelmethode werden functionele vaardigheidsoefeningen, remming van abnormale bewegingspatronen, sensomotorische integratie in doelgerichte bewegingen, rek- en versterkingsoefeningen en dagelijkse activiteiten getraind. Als een virtual reality-behandelmethode, objectvangen Er werden vuurvlieg-, bijen-batting-spellen gebruikt, die de prestatieafhankelijke behendigheid verbeterden door sprongbewegingssensoren in de laptop te integreren. In de controlegroep werd gedurende 2 opeenvolgende maanden 45 minuten, 2 dagen / week neurologische de behandeling werd 30 minuten gegeven en het virtuele revalidatieprogramma werd 15 minuten gegeven, 2 dagen/week gedurende 2 opeenvolgende maanden. Bij een virtual reality-behandeling werd elk spel gedurende 5 minuten bestudeerd en 3 spellen gedurende in totaal 15 minuten. Voor en na het onderzoek werden tests toegepast die prestatiegerelateerde behendigheid meten en werden de vorige en volgende resultaten van de groepen vergeleken. Het SPSS-statistiekprogramma werd gebruikt voor statistische evaluatie van gegevens van deelnemers. In statistische evaluaties werd p <0,05 als significant beschouwd. gegevensanalyse van het onderzoek, om de juiste statistische analyse te selecteren, of de verdeling van de gegevens geschikt is voor normale verdeling, werd bepaald door de "one-sample Kolmogorov-Smirnov" -test. "Onafhankelijk
T-test" werd gebruikt om leeftijd, lengte, lichaamsgewicht, de metingen vóór en na de behandeling te vergelijken. Geslacht en aangedane zijden werden vergeleken met behulp van "Chi-Square Test".
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Silivri
-
Istanbul, Silivri, Kalkoen, 34520
- Silivri Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grof Motorisch Functioneel Niveau moet I of II zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Epilepsie
- Visuele beperking
- Cognitief probleem
- Onvermogen om de objecten vast te houden en los te laten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Sprongbewegingssensor
De Leap Motion Sensor is een optische handvolgmodule die de bewegingen van handen met een ongeëvenaarde nauwkeurigheid vastlegt.
|
Als een virtual reality-behandelingsmethode werd de sprongbewegingssensor geïntegreerd met een laptop en deelnemers speelden objecten vastleggen, vuurvliegjes en bijengevechtspellen om op prestaties gebaseerde handvaardigheden te verbeteren.
Het is een methode die met speciale technieken sensomotorische componenten van spiertonus, reflexen, abnormale bewegingspatronen, houdingsregulatie, zintuiglijke waarneming en geheugenproblemen probeert te beheersen.
|
EXPERIMENTEEL: Neurologische behandelmethode
De behandelingsbenadering van neurologische ontwikkeling wordt gebruikt om de kwaliteit van de motorische respons te beïnvloeden en wordt zorgvuldig afgestemd op het vermogen van de patiënt om sensorische informatie te gebruiken en bewegingen aan te passen.
|
Het is een methode die met speciale technieken sensomotorische componenten van spiertonus, reflexen, abnormale bewegingspatronen, houdingsregulatie, zintuiglijke waarneming en geheugenproblemen probeert te beheersen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ABILHANDS-kinderen scoren voor studie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Maatregel van handvaardigheid voor kinderen met stoornissen van de bovenste ledematen vóór studie.
|
Dag 1
|
ABILHANDS-kinderen scoren na studie
Tijdsspanne: Dag 56
|
Maatregel van handvaardigheid voor kinderen met stoornissen van de bovenste ledematen na studie.
|
Dag 56
|
Handmatig vermogensclassificatiesysteem
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het beschrijft hoe kinderen met hersenverlamming hun handen gebruiken om voorwerpen te hanteren bij dagelijkse activiteiten.
|
Dag 1
|
Classificatie van grove motorische functies
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het beschrijft de huidige motorische functie van een kind
|
Dag 1
|
Box- en bloktest vóór studie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het meet eenzijdige grove handvaardigheid vóór studie.
|
Dag 1
|
Box- en bloktest na studie
Tijdsspanne: Dag 56
|
Het meet eenzijdige grove handvaardigheid na studie.
|
Dag 56
|
Peg-test met 9 gaten vóór de studie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het is een gestandaardiseerde, kwantitatieve beoordeling die wordt gebruikt om vingervaardigheid te meten vóór de studie.
|
Dag 1
|
Peg-test met 9 gaten na studie
Tijdsspanne: Dag 56
|
Het is een gestandaardiseerde, kwantitatieve beoordeling die wordt gebruikt om vingervaardigheid na studie te meten.
|
Dag 56
|
Pink Tower Montessori-test vóór studie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het meet op prestatie gebaseerde handvaardigheid vóór de studie.
|
Dag 1
|
Pink Tower Montessori-test na studie
Tijdsspanne: Dag 56
|
Het meet op prestatie gebaseerde handvaardigheid na studie.
|
Dag 56
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Neriman Narin, Asst.Prof, Abant Izzet Baysal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 februari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
13 april 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-ANN-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Sprongbewegingssensor
-
Istanbul UniversityVoltooid
-
Istanbul UniversityNog niet aan het wervenSclerodermie, systemisch | Revalidatie | Fysiotherapie | Reumatologie | Hand reuma | Videospelletjes
-
Fernanda CechettiWerving
-
Istanbul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidRevalidatie | Fysiotherapie
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreVoltooidLeap Motion Controller over de functionaliteit van de bovenste ledematen bij de ziekte van ParkinsonZiekte van Parkinson | Disfunctie van de bovenste ledematen | Therapiegerelateerde MDSBrazilië
-
IRCCS Burlo GarofoloVoltooidProcedurele pijn | AderpunctieItalië
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooid
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreNog niet aan het werven
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Politecnica de Madrid; Hospital Universitario La PazWervingIschemische beroerteSpanje
-
Ela TarakciIstanbul UniversityOnbekendGeestelijke achterstand | Bovenste extremiteitKalkoen