Anterior vs posterior lähestymistapa lonkan hemiartroplastiaan

Tausta

Potilaille, joilla on siirtynyt reisiluun kaulan murtuma ja jotka eivät täytä lonkkanivelleikkauksen kriteerejä, suositellaan lonkan hemi-artroplastiaa. On olemassa useita kirurgisia lähestymistapoja, joita voidaan käyttää, mukaan lukien lonkan anteriorinen lähestymistapa ja lonkan takaosa. Yleisimmin tehty lonkan nivelleikkaus tai puolinivelleikkaus on ollut posteriorinen lähestymistapa. On kuitenkin olemassa useita lähestymistapoja, mukaan lukien posteriorinen lähestymistapa, suora lateraalinen lähestymistapa, anterolateraalinen lähestymistapa ja suora anteriorinen lähestymistapa. Ei ole yksimielisyyttä siitä, mikä lähestymistapa on sopivin tai paras potilaille. Lähestymispäätöksen tekee laajalti kirurgi, ja se perustuu kirurgin kokemukseen ja mieltymyksiin. Viimeaikaiset edistysaskeleet lonkan etuosan lähestymisessä ovat parantaneet toiminnallista tilaa ja vähentyneet komplikaatioita verrattuna lonkkanivelleikkauksen posterioriseen lähestymistapaan. On tehty useita retrospektiivisiä tutkimuksia, joissa on verrattu anterior vs. posterior lähestymistapaa hemi-nivelleikkauksessa suhteessa reisiluun kaulan murtumien hoitoon. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet ristiriitaisia ​​tuloksia sen suhteen, mikä lähestymistapa on parempi. Retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet vähentyneen dislokaationopeuden anteriorisessa lähestymisessä, mutta pidentyneen leikkausajan ja lisääntyneen infektionopeuden myös anteriorisessa lähestymisessä. Tähän mennessä on tehty kaksi prospektiivista tutkimusta, joissa on verrattu anteriorista ja posteriorista lähestymistapaa puolinivelleikkaukseen, yksi Japanissa ja toinen Ranskassa. Molemmat osoittivat vähentyneen dislokaationopeuden, mutta eivät osoittaneet pitkäaikaista toiminnallista parannusta kahta lähestymistapaa verrattaessa. Molempien näiden tutkimusten potilaspopulaatio ja protokolla eroavat suuresti Yhdysvaltojen hoidon standardeista. Tähän mennessä ei ole tehty prospektiivisia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa olisi arvioitu etummaisen vs. posteriorisen lähestymistavan toiminnallista etua suoritettaessa lonkan puolinivelleikkausta reisiluun kaulan murtumiin Yhdysvalloissa. Hypoteesimme on, että anteriorinen lähestymistapa tarjoaa erinomaiset toiminnalliset tulokset pehmytkudosvaurioiden vähentymisen ja normaalin anatomian palautumisen seurauksena.

Tavoitteet:

Tällä tutkimuksella on useita tavoitteita.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kunkin potilaan toiminnallinen tila Harris Hip Scorea käyttäen arvioidakseen sekä toimintaa että kipua vertaamalla anteriorista vs. posteriorista lähestymistapaa puolinivelleikkaukseen 6 kuukauden kohdalla.

Tämän tutkimuksen toissijaisia ​​tavoitteita ovat:

• aika ambulaatioon leikkauksen jälkeen
• komplikaatioiden määrä, mukaan lukien infektio, hermovamma ja DVT/PE
• toiminta-aika
• dislokaationopeus
• periproteesin murtuma
• kuolleisuus
• palaa leikkausta edeltävään liikkuvuustilaan
• verenhukka

Merkitys:

Tämän tutkimuksen tulokset joko vahvistaisivat tällä hetkellä olemassa olevat retrospektiiviset tiedot, jotka eivät osoita eroa toiminnallisissa tuloksissa näiden kahden lähestymistavan välillä, tai osoittaisivat ylivoimaisen toiminnallisen tilan joko etu- tai takaosan lähestymistavalla lonkan puolinivelleikkauksessa. Joka, loogisesti ja anekdoottisesti, tutkijat uskovat olevan anterior lähestymistapa. Tämän tutkimuksen myötä tutkijat uskovat, että anteriorisesta lähestymistavasta voi tulla kirurgisen tekniikan hoidon standardi lonkkamurtumien puolinivelleikkauksessa

Tukikelpoiset potilaat:

Tukikelpoisia potilaita ovat kaikki potilaat, jotka olivat aiemmin jollain tasolla avohoidossa ja joilla on siirtynyt reisiluun kaulan murtuma, joka toiminnallisen tilan, iän ja muiden sairauksien vuoksi vaatii hemi-nivelleikkauksen lopullisen hoidon saamiseksi. Ikäraja 65-99

Potilaat, jotka suljetaan pois tutkimuksesta, ovat kaikki potilaita, jotka eivät ole ambulatorisia lähtötilanteessa.

Design:

Potilaille, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Kun potilas antaa suostumuksensa, osallistujat satunnaistetaan saamaan joko etu- tai takaosa lonkan puolinivelleikkaukseen. Leikkauksen jälkeen osallistuja saa normaalin leikkauksen jälkeisen hoidon (lonkkavarotoimenpiteet) sähköisestä sairauskertomuksesta ja tavanomaisesta sairaalahoidosta kerätyillä tiedoilla pyöristys mukaan lukien. Osallistuja seuraa sitten asianmukaisin vakiovälein pääpäätepisteen ollessa 6 kuukautta, jolloin Harris Hip Scores -pisteitä käytetään arvioimaan osallistujan toimintatilaa sekä kivunlievitystä.

Kerätyt tiedot analysoidaan 50 potilaan välein suuntausten tai tilastollisen merkitsevyyden arvioimiseksi.

Seurannan osallistujat:

Jos osallistuja tai lääketieteellinen päätöksentekijä milloin tahansa tämän tutkimuksen aikana päättää olla enää osallistumatta tutkimukseen, osallistuja poistetaan tutkimuksesta ja hänelle jatketaan normaalihoitoa tilansa vuoksi.

Suostumus:

Suostumus hankitaan niin kauan kuin osallistuja täyttää asianmukaiset yllä luetellut kriteerit, ja hänelle annetaan yksityiskohtainen tietoinen suostumusasiakirja, jossa esitetään tutkimuksen tarkoitus ja siihen liittyvät riskit ja hyödyt.

Ihmisten suojaukset:

Tällä hetkellä ei ole laajalti hyväksyttyä tekniikkaa, joka perustuu tuloksiin koskien lonkan puolinivelleikkauksen operatiivista lähestymistapaa, eikä myöskään ole olemassa standardilähestymistapaa lonkan kokonaisartroplastialle. Siksi osallistujan ei tarvitse tehdä mitään poikkeavaa interventionäkökulmasta, eikä hänellä siksi ole lisääntynyttä riskiä tutkimusprotokollamme perusteella. Kaikki osallistujat saavat lonkkamurtuman asianmukaisen hoidon. Heille esitetään tavallisia postoperatiivisia kysymyksiä oleskelunsa aikana, ja he käyvät läpi normaalin seurannan. Ainoa muutos nykyiseen hoitotasoon seurannassa on se, että ensisijainen tutkija suorittaa Harris Hip -kyselyn ja arvioinnin jokaisella postoperatiivisella käynnillä.

Mitä tulee valintaan, ainoa kriteeri on lähtötilan ambulatorinen tila ennen siirtyneen reisiluun kaulan murtuman saamista. Dementoituneet osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, koska suurella osalla potilaista, joilla on reisiluun kaulan murtumia ja jotka tarvitsevat puolinivelleikkauksen, on jonkin verran perusdementiaa. Nämä osallistujat otetaan mukaan vain, jos saatavilla on lääketieteellinen valtakirja tai asianmukainen lääketieteellinen päätöksentekijä.

Analyysi

Tiedot kerätään ja analysoidaan 50 osallistujan jälkeen käyttämällä opiskelijan t-testianalyysiä tilastollisen merkitsevyyden tai taipumusten arvioimiseksi. 200 potilaan tavoitteena on saada tähän mennessä suurin mahdollinen kontrolloitu tutkimus. Analyysi joka 50 perustuu aikaisempaan kirjallisuuteen, joka osoitti tilastollista merkitsevyyttä lähellä 50 potilasta joissakin luokissa, mukaan lukien dislokaatio.

Haittatapahtumien raportointi

Tämä tutkimus on yhden kirurgin tutkimus, joka ei ole sokkoutettu, ja kaikki haittatapahtumat, jotka eivät ole odotettavissa lonkkanivelleikkaukseen liittyviä komplikaatioita, raportoidaan välittömästi IRB-lautakunnalle.

Potilaan luottamuksellisuus

Ainoa säilytettävä PHI-tieto on FIN-numero, joka hakee tiedot sähköisestä sairauskertomuksesta analyysin aikana. Tämä on tarpeen, jotta voidaan raportoida tarkasti laboratorioarvot, leikkausajat ja muut asiaankuuluvat tiedot sairaalassa olostaan. Muuten kaikki paperikopiotiedot lukitaan turvalliseen paikkaan ja kaikki sähköiset tiedot suojataan salasanalla.