Radiostereometria polven artroplastiassa
tiistai 13. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi
Radiostereometria (mallipohjainen RSA) polviproteesitulosten arvioinnissa: potentiaalinen, pilotti-, yhden keskuksen tutkimus.
Tämän tutkimuksen innovatiivinen näkökohta on mahdollisuus yhdistää radiostereometriseen malliin perustuvalla radiostereometrialla kerätyt tiedot Galeazzi Institute Registry -rekisterin kautta kerättyihin tietoihin. Tämä avaa mahdollisuuden tunnistaa aikaisemmin potilaita, joille tehdään proteettinen polviproteesi ja aseptinen löystyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michele Ulivi
- Puhelinnumero: 00390266214946
- Sähköposti: micheleulivi@masn.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20161
- Rekrytointi
- Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Ottaa yhteyttä:
- michele ulivi, Dr
- Puhelinnumero: 00390266214946
- Sähköposti: micheleulivi@msn.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18
- potilaille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus ilman vasta-aiheita tälle toimenpiteelle
- PROMS (PatientsReportedOutcomesMeasureS) -tutkimukseen otetut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18
- komporiteetti, joka vaikeuttaa paluuta seurantaan
- potilaat, jotka ovat allergisia radiostereometriatekniikassa käytetyillä materiaaleilla
- infektio
- anemia, lihavuus, osteoporoosi
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: polven artroplastia radiostereometriatekniikalla
potilaalle tehtiin koko polvinivelleikkaus, jossa mikropallo asetettiin tantalliumiin radiostereometriatekniikkaa varten.
|
tantaliummikropallon käyttö polviproteesin ympärille ja RSA-röntgenkuvaus leikkauksen jälkeen varhaisen mobilisaation havaitsemiseksi seurannassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikroliikkeen havaitseminen radiostereometrialla ja potilaan havainto, mitattuna Short Form -terveystutkimuksella12 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi korrelaatio proteettisten komponenttien mikroliikkeiden tasojen välillä käyttämällä radiostereometriamalliin perustuvaa RSA:ta ja potilaan havaintoa, mitattuna Short Form -terveystutkimuksella12 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikroliikkeiden ja potilaan raportoimien tulosten korrelaatio seurannassa
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 kuukauteen
|
arvioimaan korrelaatio proteettisten komponenttien mikroliikkeiden tasojen välillä käyttämällä radiostereometriamalliin perustuvaa RSA:ta ja potilaan havainnointikykyä, mitattuna potilaan raportoiduilla tuloksilla, joita käytettiin Galeazzi-instituutin rekisterissä jokaisessa leikkauksen jälkeisessä seurannassa
|
lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .