Vedenpitävä heitto vs. tavallinen heitto lyhytjalkakävelyn heittoon
Vedenpitävä heitto verrattuna vakioheittoon lyhyiden jalkojen kävelyheittoon: tuleva satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia prospektiivista ryhmää lapsipotilaita, jotka saavat joko vedenpitävän tai ei-vedenpitävän lyhyen jalkakipsin. Tämän perusteella voimme määrittää, onko näiden kahden ryhmän välillä merkittäviä eroja. Jos vedenpitävät lyhyet jalkakipsit eivät aiheuta lisääntynyttä ihon hajoamista tai lisää kipsikomplikaatioita ja tahattomia klinikkakäyntejä, voimme käyttää niitä varmemmin lapsipotilailla, erityisesti kesäkuukausina, jolloin lapset uivat todennäköisemmin.
Vedenpitävän, lyhyen jalan kävelykipsiä käytettäessä potilaalle/perheelle jaetaan kyselylomake, jolla seurataan, kuinka monta kertaa kipsi kastuu. Valun soveltamisen aikana materiaaleja seurataan kustannusanalyysiä varten. Koehenkilö palaa 3–7 viikon kuluttua kipsinpoistoon. Kipsin poiston yhteydessä täytetään seuraavat kyselyt: kipsin kunto, ihon kunto, yleinen potilas/perhetyytyväisyys ja PROMIS Pediatric Alaraajojen toiminta - Liikkuvuus. Kyselyjen täyttäminen vie noin 5-10 minuuttia. Vanhempainkysely siitä, kuinka monta kertaa kipsi kastui, palautetaan (tarvittaessa). Vedenpitäviä ja ei-vedenpitäviä ryhmiä verrataan kipsin kunnon, PROMIS-alaraajojen tutkimuksen tulosten, ihon kunnon, potilas-/perhetyytyväisyyden, tahattomien kipsimuutosten tai uusien klinikkakäyntien lukumäärän sekä kustannuseron perusteella.
Itse satunnaistamisen ulkopuolella tapahtuu kaikkia tavanomaisia hoitotoimenpiteitä tai normaalia harjoittelua. Jokaiselle osallistujalle tehdään cast-hakemus hoitostandardin mukaisesti. Tutkimukseen osallistumiseen ei liity enempää kuin minimaalista riskiä, koska kaikki satunnaistamisen ulkopuolinen on hoidon standardia.
Vedenpitäviä ja ei-vedenpitäviä ryhmiä verrataan kipsin kunnon, PROMIS-alaraajojen tutkimuksen tulosten, ihon kunnon, potilas-/perhetyytyväisyyden, tahattomien kipsimuutosten tai uusien klinikkakäyntien lukumäärän sekä kustannuseron perusteella. Aineiston analysointiin käytetään Chi-Square-testiä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Lyhyen jalan kävelykipsiin asettaminen johonkin alla luetelluista diagnooseista:
- nilkan murtuma
- jalan murtuma
- nilkan nyrjähdys
- jalan nyrjähdys
- varpaissa käveleminen
- jännetulehdus
- apofysiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on haavoja jalassa tai nilkassa ennen kipsin asettamista
- Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vedenpitävä pehmuste
Vedenpitävä, lyhytjalkainen kävelykipsi 3-7 viikkoa
|
Käytä vedenpitävää pehmustetta normaalien kylpemiseen ja vesiaktiviteetteihin
|
|
Active Comparator: Vedenpitävä pehmuste
Vedenpitävä, lyhytjalkainen kävelykipsi 3-7 viikkoa
|
Käytä tavallista pehmustetta, joka ei salli normaalia uimista ja vesiaktiviteetteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Samantyyppinen kipsi etusija (vedenpitävä lyhytjalkainen kävelykipsi)
Aikaikkuna: Kipsin poiston jälkeen (3-7 viikkoa kipsin levittämisestä)
|
Niiden potilaiden osuus, jotka hoidon jälkeen ilmaisevat suosivansa samantyyppistä kipsiä.
|
Kipsin poiston jälkeen (3-7 viikkoa kipsin levittämisestä)
|
|
Samantyyppinen kipsi etusija (ei vedenpitävä lyhytjalkainen kävelykipsi)
Aikaikkuna: Kipsin poiston jälkeen (3-7 viikkoa kipsin levittämisestä)
|
Niiden potilaiden osuus, jotka hoidon jälkeen ilmaisevat suosivansa samantyyppistä kipsiä.
|
Kipsin poiston jälkeen (3-7 viikkoa kipsin levittämisestä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Tager, MD, West Virginia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2102248177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .