短脚歩行ギプスの防水鋳造と標準鋳造の比較
短足歩行ギプスの防水ギプスと標準ギプス: 前向きランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、防水または非防水の短脚ギプスを装着された小児患者のグループを前向きに検査することを目的としています。 これから、2 つのグループ間に大きな違いがあるかどうかを判断できます。 防水短脚ギプスが皮膚の損傷の増加を引き起こしたり、ギプスの合併症や意図しない来院の増加につながったりしないのであれば、特に子供が泳ぐ可能性が高い夏の間は、より自信を持って小児患者にそれを適用することができます。
防水性の短足歩行ギブスを装着する際、ギブスが何回濡れたかを追跡するためのアンケートが患者/家族に配布されます。 キャストの適用中、コスト分析のために材料が追跡されます。 被験者はギプス除去のため 3 ~ 7 週間後に戻ってきます。 ギプス除去の際、ギブスの状態、皮膚の状態、患者/家族全体の満足度、および PROMIS 小児下肢機能 - 可動性に関するアンケートに回答します。 アンケートの完了には約 5 ~ 10 分かかります。 ギブスが何回濡れたかに関する保護者アンケートが返送されます(該当する場合)。 防水グループと非防水グループは、ギプスの状態、PROMIS 下肢調査結果、皮膚の状態、患者/家族全体の満足度、意図しないギプス変更または再来院の回数、費用の差に基づいて比較されます。
ランダム化自体以外にも、すべての標準的な治療手順または通常の診療活動が行われます。 各参加者は、標準治療に従って推奨されるギプスの適用を受けます。 無作為化以外はすべて標準治療であるため、研究への参加には最小限以上のリスクは伴いません。
防水グループと非防水グループは、ギプスの状態、PROMIS 下肢調査結果、皮膚の状態、患者/家族全体の満足度、意図しないギプス変更または再来院の回数、費用の差に基づいて比較されます。 データの分析にはカイ二乗検定が使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:David Tager, MD
- 電話番号:(304) 293-1165
- メール:david.tager@hsc.wvu.edu
研究場所
-
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West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- West Virginia University
-
コンタクト:
- David Tager
- 電話番号:304-293-1165
- メール:david.tager@hsc.wvu.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 以下に挙げる診断のいずれかにより、短脚歩行用ギブスを装着されている。
- 足首骨折
- 足の骨折
- 足首の捻挫
- 足の捻挫
- つま先歩き
- 腱鞘炎
- 骨端炎
除外基準:
- ギプス固定前に足または足首に傷がある患者
- 認知機能障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:防水パッド
3 ~ 7 週間使用できる防水性のショートレッグウォーキングギプス
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通常の入浴や水遊びができるように防水パッドを適用してください。
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アクティブコンパレータ:非防水パッド
非防水の短足ウォーキングギブスは 3 ~ 7 週間持続します
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通常の入浴や水遊びを許可しない標準的なパッドを適用します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同じ種類のギプスの優先(防水性の短脚歩行用ギブス)
時間枠:ギプス除去時(ギプス装着後3~7週間)
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治療後に同じタイプのギプスを好むと表明した患者の割合。
|
ギプス除去時(ギプス装着後3~7週間)
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同じ種類のギプスの優先(非防水短脚ウォーキングギプス)
時間枠:ギプス除去時(ギプス装着後3~7週間)
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治療後に同じタイプのギプスを好むと表明した患者の割合。
|
ギプス除去時(ギプス装着後3~7週間)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:David Tager, MD、West Virginia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。