Водонепроницаемое литье по сравнению со стандартным литьем при ходьбе на короткой ноге
Водонепроницаемая повязка в сравнении со стандартной повязкой при ходьбе на короткой ноге: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на проспективное изучение группы педиатрических пациентов, которым наложили водонепроницаемую или неводонепроницаемую короткую повязку на ногу. Исходя из этого, мы сможем определить, есть ли существенные различия между двумя группами. Если водонепроницаемые короткие гипсовые повязки на ногах не вызывают повышенного повреждения кожи или увеличения числа осложнений гипсовой повязки и непреднамеренных обращений в клинику, то мы можем с большей уверенностью применять их у педиатрических пациентов, особенно в летние месяцы, когда дети чаще плавают.
При наложении водонепроницаемой повязки на короткую ногу пациенту/членам семьи будет разослан вопросник, чтобы отслеживать, сколько раз намокала повязка. Во время нанесения гипса материалы будут отслеживаться для анализа затрат. Субъект вернется через 3-7 недель для снятия гипса. При снятии гипса будут заполнены следующие анкеты: состояние гипса, состояние кожи, общая удовлетворенность пациента/семьи и функция нижних конечностей у детей PROMIS — подвижность. Заполнение анкет занимает примерно 5-10 минут. Родительский опрос о том, сколько раз гипс намок, будет возвращен (если применимо). Водонепроницаемые и негерметичные группы будут сравниваться на основе состояния гипса, результатов обследования нижних конечностей PROMIS, состояния кожи, общей удовлетворенности пациента/семьи, количества непреднамеренных смен гипса или повторных посещений клиники, а также разницы в стоимости.
Помимо самой рандомизации будут выполняться все стандартные процедуры оказания помощи или обычные практические действия. Каждый участник будет подвергаться наложению гипса в соответствии с рекомендациями стандарта медицинской помощи. Участие в исследовании сопряжено с минимальным риском, поскольку все, кроме рандомизации, является стандартом лечения.
Водонепроницаемые и негерметичные группы будут сравниваться на основе состояния гипса, результатов обследования нижних конечностей PROMIS, состояния кожи, общей удовлетворенности пациента/семьи, количества непреднамеренных смен гипса или повторных посещений клиники, а также разницы в стоимости. Для анализа данных будет использоваться критерий хи-квадрат.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- West Virginia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Наложение короткой гипсовой повязки на ногу в связи с одним из перечисленных ниже диагнозов:
- перелом лодыжки
- перелом стопы
- растяжение связок лодыжки
- растяжение связок стопы
- ходьба на носочках
- тендинит
- апофизит
Критерий исключения:
- Пациенты с ранами стопы или голеностопного сустава до наложения гипсовой повязки
- Пациенты с когнитивной дисфункцией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Водонепроницаемая прокладка
Водонепроницаемая короткая повязка для ходьбы на 3-7 недель
|
Нанесите водонепроницаемую прокладку, чтобы можно было нормально купаться и заниматься водными видами спорта.
|
|
Активный компаратор: Не водонепроницаемая прокладка
Непромокаемая короткая гипсовая повязка на ногу на 3-7 недель.
|
Используйте стандартную прокладку, которая не позволяет нормально купаться и заниматься водными видами спорта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтительный тип гипсовой повязки (водонепроницаемая короткая гипсовая повязка для ходьбы)
Временное ограничение: После снятия гипса (3-7 недель после наложения гипса)
|
Доля пациентов, которые после лечения отдают предпочтение такому же типу гипсовой повязки.
|
После снятия гипса (3-7 недель после наложения гипса)
|
|
Предпочтительный тип гипсовой повязки (неводонепроницаемая короткая гипсовая повязка для ходьбы)
Временное ограничение: После снятия гипса (3-7 недель после наложения гипса)
|
Доля пациентов, которые после лечения отдают предпочтение такому же типу гипсовой повязки.
|
После снятия гипса (3-7 недель после наложения гипса)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Tager, MD, West Virginia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2102248177
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .