짧은 다리 보행 깁스를 위한 방수 주물 대 표준 주물
짧은 다리 보행 깁스를 위한 방수 깁스와 표준 깁스: 전향적 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 방수형 또는 비방수형 짧은 다리 깁스를 받은 소아 환자 그룹을 전향적으로 조사하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 두 그룹 간에 유의미한 차이가 있는지 확인할 수 있습니다. 방수 짧은 다리 깁스가 피부 손상을 증가시키거나 깁스 합병증 및 의도하지 않은 병원 방문 증가로 이어지지 않는다면, 특히 아이들이 수영을 하기 쉬운 여름철에 소아 환자에게 더 자신 있게 적용할 수 있습니다.
방수, 짧은 다리 보행 깁스를 적용할 때 환자/가족에게 설문지를 배포하여 캐스트가 젖는 횟수를 추적합니다. 캐스트를 적용하는 동안 비용 분석을 위해 재료를 추적합니다. 피험자는 캐스트 제거를 위해 3주에서 7주 사이에 돌아올 것입니다. 깁스 제거 시 다음 설문지를 작성합니다: 깁스 상태, 피부 상태, 전반적인 환자/가족 만족도 및 PROMIS Pediatric Lower Extremity Function - Mobility. 설문지 작성에는 약 5~10분이 소요됩니다. 캐스트가 몇 번 젖었는지에 대한 부모 설문 조사가 반환됩니다(해당되는 경우). 방수 그룹과 비방수 그룹은 깁스 상태, PROMIS 하지 설문 결과, 피부 상태, 전반적인 환자/가족 만족도, 의도하지 않은 깁스 변경 또는 재방문 횟수, 비용 차이를 기준으로 비교됩니다.
무작위화 자체 외에 모든 표준 치료 절차 또는 정상적인 연습 활동이 발생합니다. 각 참가자는 치료 표준에 따라 권장되는 캐스트 적용을 받게 됩니다. 무작위화 이외의 모든 것이 치료의 표준이기 때문에 연구 참여는 최소한의 위험 이상을 수반하지 않습니다.
방수 그룹과 비방수 그룹은 깁스 상태, PROMIS 하지 설문 결과, 피부 상태, 전반적인 환자/가족 만족도, 의도하지 않은 깁스 변경 또는 재방문 횟수, 비용 차이를 기준으로 비교됩니다. Chi-Square 테스트는 데이터를 분석하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David Tager, MD
- 전화번호: (304) 293-1165
- 이메일: david.tager@hsc.wvu.edu
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University
-
연락하다:
- David Tager
- 전화번호: 304-293-1165
- 이메일: david.tager@hsc.wvu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 아래에 나열된 진단 중 하나에 대해 짧은 다리 보행 깁스를 하고 있습니다.
- 발목 골절
- 발 골절
- 발목 염좌
- 발 염좌
- 발끝으로 걷기
- 건염
- 골수염
제외 기준:
- 캐스트 배치 전 발 또는 발목에 상처가 있는 환자
- 인지 기능 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 방수 패딩
3-7주 동안 방수 짧은 다리 보행 깁스
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정상적인 목욕 및 수상 활동을 위해 방수 패딩을 적용하십시오.
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활성 비교기: 비 방수 패딩
3-7주간 비방수, 짧은 다리 보행용 깁스
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정상적인 목욕 및 수상 활동을 허용하지 않는 표준 패딩 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동종 깁스 선호 (방수용 짧은 다리 보행용 깁스)
기간: 캐스트 제거 시(캐스트 적용 후 3-7주)
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치료 후 동일한 유형의 깁스를 선호하는 환자의 비율.
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캐스트 제거 시(캐스트 적용 후 3-7주)
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동일 깁스 선호 (비방수 숏다리 워킹 깁스)
기간: 캐스트 제거 시(캐스트 적용 후 3-7주)
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치료 후 동일한 유형의 깁스를 선호하는 환자의 비율.
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캐스트 제거 시(캐스트 적용 후 3-7주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Tager, MD, West Virginia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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