Fundição à prova d'água versus fundição padrão para gesso de perna curta
Fundição à prova d'água versus fundição padrão para gesso de perna curta: um estudo prospectivo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo examinar prospectivamente um grupo de pacientes pediátricos que recebem gesso de perna curta à prova d'água ou não à prova d'água. A partir disso, seremos capazes de determinar se existem diferenças significativas entre os dois grupos. Se os gessos de perna curta à prova d'água não causarem maior desgaste da pele ou levarem a um aumento nas complicações do gesso e visitas clínicas não intencionais, podemos aplicá-los com mais confiança a pacientes pediátricos, principalmente nos meses de verão, quando as crianças têm maior probabilidade de nadar.
Na aplicação de gesso de perna curta à prova d'água, um questionário será distribuído ao paciente/família para rastrear quantas vezes o gesso fica molhado. Durante a aplicação do gesso, os materiais serão rastreados para análise de custos. O sujeito retornará entre 3 e 7 semanas para remoção do gesso. Na remoção do gesso, os seguintes questionários serão preenchidos: condição do gesso, condição da pele, satisfação geral do paciente/família e PROMIS Pediatric Lower Extremity Function - Mobility. Os questionários levarão aproximadamente de 5 a 10 minutos para serem concluídos. A pesquisa dos pais sobre quantas vezes o gesso molhou será devolvida (se aplicável). Grupos à prova d'água e não à prova d'água serão comparados com base na condição do gesso, resultados da pesquisa de membros inferiores PROMIS, condição da pele, satisfação geral do paciente/família, número de trocas de gesso não intencionais ou visitas clínicas de retorno, bem como diferença de custo.
Fora da própria randomização, todos os procedimentos padrão de atendimento ou atividades práticas normais ocorrerão. Cada participante será submetido à aplicação de gesso conforme recomendado pelo padrão de atendimento. A participação no estudo não envolve mais do que um risco mínimo, pois tudo fora da randomização é o padrão de atendimento.
Grupos à prova d'água e não à prova d'água serão comparados com base na condição do gesso, resultados da pesquisa de membros inferiores PROMIS, condição da pele, satisfação geral do paciente/família, número de trocas de gesso não intencionais ou visitas clínicas de retorno, bem como diferença de custo. Um teste qui-quadrado será usado para analisar os dados.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Ser colocado em um gesso de perna curta para um dos diagnósticos listados abaixo:
- fratura de tornozelo
- fratura do pé
- torção de tornozelo
- entorse do pé
- andar na ponta dos pés
- tendinite
- apofisite
Critério de exclusão:
- Pacientes com feridas no pé ou tornozelo antes da colocação do gesso
- Pacientes com disfunção cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Preenchimento à prova d'água
Gesso à prova d'água, perna curta por 3-7 semanas
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Aplique enchimento à prova d'água para permitir atividades normais de banho e água
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Comparador Ativo: Preenchimento não impermeável
Gesso não à prova d'água, perna curta por 3-7 semanas
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Aplique enchimento padrão que não permita atividades normais de banho e água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preferência pelo mesmo tipo de gesso (gesso à prova d'água de perna curta)
Prazo: Após a remoção do gesso (3-7 semanas a partir da aplicação do gesso)
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Proporção de pacientes que, após o tratamento, manifestam preferência pelo mesmo tipo de gesso.
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Após a remoção do gesso (3-7 semanas a partir da aplicação do gesso)
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Preferência pelo mesmo tipo de gesso (gesso de perna curta não impermeável)
Prazo: Após a remoção do gesso (3-7 semanas a partir da aplicação do gesso)
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Proporção de pacientes que, após o tratamento, manifestam preferência pelo mesmo tipo de gesso.
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Após a remoção do gesso (3-7 semanas a partir da aplicação do gesso)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Tager, MD, West Virginia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2102248177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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