- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04980196
Onko leikkausta edeltävä urodynamiikka välttämätön naisille, joilla on lantion prolapsi (urodynaemics)
Onko urodynaaminen tutkimus välttämätön vaihe ennen leikkausta arvioitaessa naisia, joilla on lantion elimen esiinluiskahdus virtsateiden toimintahäiriöstä: tuleva vertaileva tutkimus
urodynaaminen tutkimus, kun se lisätään diagnostiseen tutkimukseen naisilla, joilla on POP:n aiheuttama alempien virtsateiden toimintahäiriö, on kyseenalainen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää preoperatiivisen urodynaamisen tutkimuksen hyödyllisyys urologisten tulosten parantamisessa leikkauksen jälkeen naisilla, joilla on lantion elimen esiinluiskahdus ja virtsateiden toimintahäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Khartoum Square
-
Alexandria, El-Khartoum Square, Egypti, 21131
- Shatby maternity university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lantion prolapsi, joka liittyy alempien virtsateiden toimintahäiriöön.
Poissulkemiskriteerit:
- ne, joille on tehty aiemmin virtsankarkailun vuoksi leikkaus tai joilla on ollut neurologisia häiriöitä, kuten multippeliskleroosi tai selkäydinvammoja, eivät sisälly. Tai hänellä oli monimutkainen sairaus, joka teki potilaan anestesiaan kelpaamattoman.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
(1) URODYNAEMICS RYHMÄ
30 ryhmään (1) luokiteltua potilasta oli arvioitu perusteellisesti historian ja tutkimuksen perusteella.
Standardisoitu kyselylomake saatiin arvioimaan stressiinkontinenssin, pakkoinkontinenssin ja obstruktiivisten oireiden oireita.
Lantion prolapsin kliininen määritys POP Q Staging -menetelmällä. Ultraäänitutkimus oli myös tehty mahdollisen lantion patologian poissulkemiseksi.
Potilaat olivat täyttäneet 3 päivän virtsarakon päiväkirjan (frekvenssitilavuustaulukko) auttaakseen urodynaamisen diagnoosin saavuttamisessa.
Virtsaanalyysi suoritettiin.
Ja urodynaamiset tutkimukset suoritettiin ennen kirurgista toimenpidettä ja sitten POP:n korjaavia toimenpiteitä oli tehty uroflowmetria ja kystometria.
Kaikkia osallistujia seurattiin samalla kyselylomakkeella ja kliinisellä tutkimuksella 12 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Suoritetut urodynaamiset tutkimukset olivat: uroflowmetria ja kystometria.
Uroflowmetria suoritettiin gravimetrisellä menetelmällä Detrusorin yliaktiivisuus diagnosoitiin, kun potilaalla on täytön aikana tahattomia supistuksia vuodon kanssa tai ilman, jotka voivat olla spontaaneja tai provosoituja.
|
|
(2) EI URODYNAMIIKARYHMÄ
30 ryhmään (2) luokiteltua potilasta oli arvioitu perusteellisesti historian ja tutkimuksen perusteella.
Standardisoitu kyselylomake saatiin arvioimaan stressiinkontinenssin, pakkoinkontinenssin ja obstruktiivisten oireiden oireita.
Lantion prolapsin kliininen määritys POP Q Staging -menetelmällä. Ultraäänitutkimus oli myös tehty mahdollisen lantion patologian poissulkemiseksi.
Potilaat olivat täyttäneet 3 päivän virtsarakon päiväkirjan (frekvenssitilavuustaulukko) auttaakseen urodynaamisen diagnoosin saavuttamisessa.
Virtsaanalyysi suoritettiin ja sen jälkeen POP:n korjaavat toimenpiteet. Kaikkia osallistujia seurattiin samalla kyselylomakkeella ja kliinisellä tutkimuksella 12 viikon kuluttua leikkauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
urologinen lopputulos leikkauksen jälkeen naisilla, joilla on lantion prolapsi ja virtsateiden toimintahäiriö.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
virtsankarkailun jatkuminen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mervat AM Elsersy, MD, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0304824
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .