- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04980196
¿Es esencial la urodinámica preoperatoria para las mujeres con prolapso de órganos pélvicos? (urodynaemics)
¿Es el estudio urodinámico un paso esencial en la evaluación preoperatoria de mujeres con prolapso de órganos pélvicos con disfunción del tracto urinario? Estudio prospectivo comparativo
la investigación urodinámica cuando se agrega en el estudio diagnóstico de mujeres con disfunción del tracto urinario inferior con POP es discutible.
Este estudio se planeó para determinar la utilidad del estudio urodinámico preoperatorio para mejorar el resultado urológico después de la cirugía en mujeres con prolapso de órganos pélvicos y disfunción del tracto urinario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El-Khartoum Square
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Alexandria, El-Khartoum Square, Egipto, 21131
- Shatby maternity university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- prolapso de órganos pélvicos asociado con disfunción del tracto urinario inferior.
Criterio de exclusión:
- no se incluyeron aquellos que habían tenido una cirugía previa por incontinencia urinaria, o padecieron un trastorno neurológico como esclerosis múltiple o lesiones de la médula espinal. O tenía una enfermedad médica complicada que hizo que el paciente no fuera apto para la anestesia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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(1) GRUPO DE URODINÉMICA
Treinta pacientes asignados al grupo (1) habían sido evaluados minuciosamente mediante la historia clínica y el examen.
Se obtuvo un cuestionario estandarizado para evaluar los síntomas de incontinencia urinaria de esfuerzo, incontinencia urinaria de urgencia y síntomas obstructivos.
Estadificación clínica del prolapso de órganos pélvicos mediante estadificación POP Q. También se había realizado ecografía para descartar patología pélvica.
Los pacientes habían completado un diario de la vejiga de 3 días (gráfico de volumen de frecuencia) para ayudar a llegar a un diagnóstico urodinámico.
Se realizó análisis de orina.
Y se realizaron estudios urodinámicos antes de la intervención quirúrgica y luego se realizaron procedimientos correctivos para POP uroflujometría y cistometría.
Todos los participantes fueron seguidos con el mismo cuestionario y examen clínico después de 12 semanas después de la operación.
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Los estudios urodinámicos realizados fueron: uroflujometría y cistometría.
La Uroflujometría se realizó por el método gravimétrico Se diagnosticó sobreactividad del detrusor cuando el paciente presenta contracciones involuntarias del detrusor durante el llenado con o sin fugas las cuales pueden ser espontáneas o provocadas,
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(2)GRUPO NO URODINÁMICO
Treinta pacientes asignados al grupo (2) habían sido evaluados minuciosamente mediante la historia clínica y el examen.
Se obtuvo un cuestionario estandarizado para evaluar los síntomas de incontinencia urinaria de esfuerzo, incontinencia urinaria de urgencia y síntomas obstructivos.
Estadificación clínica del prolapso de órganos pélvicos mediante estadificación POP Q. También se había realizado ecografía para descartar patología pélvica.
Los pacientes habían completado un diario de la vejiga de 3 días (gráfico de volumen de frecuencia) para ayudar a llegar a un diagnóstico urodinámico.
Se realizó un análisis de orina y luego se realizaron procedimientos correctivos para el POP. Todos los participantes fueron seguidos con el mismo cuestionario y examen clínico después de 12 semanas después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultado urológico después de la cirugía en mujeres con prolapso de órganos pélvicos y disfunción del tracto urinario.
Periodo de tiempo: 3 meses
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persistencia de la incontinencia urinaria
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mervat AM Elsersy, MD, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0304824
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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