- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04980196
Är preoperativ urodynamik viktigt för kvinnor med framfall i bäckenorganen (urodynaemics)
Är urodynamisk studie ett viktigt steg i preoperativ utvärdering av kvinnor med framfall i bäckenorganen med dysfunktion i urinvägarna: Prospektiv jämförande studie
urodynamisk undersökning när den läggs till i diagnostisk upparbetning av kvinnor med nedre urinvägsdysfunktion med POP är diskutabel.
Denna studie planerades för att fastställa användbarheten av preoperativ urodynamisk studie för att förbättra det urologiska resultatet efter operation hos kvinnor med framfall i bäckenorganen och dysfunktion i urinvägarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El-Khartoum Square
-
Alexandria, El-Khartoum Square, Egypten, 21131
- Shatby Maternity University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- framfall i bäckenorganen i samband med dysfunktion i de nedre urinvägarna.
Exklusions kriterier:
- är de som tidigare opererats för urininkontinens, eller som upplevt neurologisk störning som multipel skleros eller ryggmärgsskador inte inkluderades. Eller haft komplicerad medicinsk sjukdom som gjorde patienten olämplig för anestesi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
(1) URODYNAMISK GRUPP
30 patienter tilldelade grupp (1) hade noggrant utvärderats genom historia och undersökning.
Ett standardiserat frågeformulär erhölls för att utvärdera symptomen på ansträngningsinkontinens, trängningsinkontinens och obstruktiva symtom.
Klinisk stadieindelning av bäckenorganframfall genom POP Q-stadieindelning. Ultraljudsundersökning hade också utförts för att utesluta eventuell bäckenpatologi.
Patienterna hade fyllt i en 3-dagars blåsdagbok (frekvensvolymdiagram) för att hjälpa till att komma fram till en urodynamisk diagnos.
Urinanalys utfördes.
Och till urodynamiska studier utfördes innan kirurgiskt ingrepp och sedan hade korrigerande procedurer för POP gjorts uroflödesmetri och cystometri.
Alla deltagare följdes upp med samma frågeformulär och klinisk undersökning efter 12 veckor efter operationen
|
De urodynamiska studier som utfördes var: uroflödesmetri och cystometri.
Uroflödesmetrin utfördes med den gravimetriska metoden Detrusor överaktivitet diagnostiserades när patienten har ofrivilliga detrusorsammandragningar under fyllning med eller utan läckage som kan vara spontana eller provocerade,
|
(2)ICKE URODYNAMIC GROUP
30 patienter tilldelade grupp (2) hade noggrant utvärderats genom anamnes och undersökning.
Ett standardiserat frågeformulär erhölls för att utvärdera symptomen på ansträngningsinkontinens, trängningsinkontinens och obstruktiva symtom.
Klinisk stadieindelning av bäckenorganframfall genom POP Q-stadieindelning. Ultraljudsundersökning hade också utförts för att utesluta eventuell bäckenpatologi.
Patienterna hade fyllt i en 3-dagars blåsdagbok (frekvensvolymdiagram) för att hjälpa till att komma fram till en urodynamisk diagnos.
Urinanalys utfördes och sedan hade korrigerande procedurer för POP gjorts. Alla deltagare följdes upp med samma frågeformulär och klinisk undersökning efter 12 veckor efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
urologiskt utfall efter operation hos kvinnor med framfall i bäckenorganen och dysfunktion i urinvägarna.
Tidsram: 3 månader
|
ihållande urininkontinens
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mervat AM Elsersy, MD, Alexandria University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0304824
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urogenitalt framfall
-
Ain Shams UniversityAvslutadUterovaginal och Vaginal Vault ProlapsEgypten
-
Queen Mary University of LondonHoffmann-La RocheRekryteringUrogenital cancerStorbritannien
-
Medical University of GrazRekrytering
-
Peking Union Medical College HospitalOkändLivmoderframfall | Vault ProlapsKina
-
National Taiwan University HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal | Modifierad extraperitoneal uterosakral ligamentupphängning
-
Medical University of ViennaRekryteringBäckenorgan framfall | Cystocele | Vaginalt framfall | Cystocele, mittlinje | Prolaps BlåsaÖsterrike
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuBenmetastaser | Urogenital cancer
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuSymtom i de nedre urinvägarna | Urininkontinens | Urodynamik | Urogenital sjukdom, kvinnligKalkon
-
Zealand University HospitalRekrytering