- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04980196
L'urodinamica preoperatoria è essenziale per le donne con prolasso degli organi pelvici (urodynaemics)
Lo studio urodinamico è un passo essenziale nella valutazione preoperatoria delle donne con prolasso degli organi pelvici con disfunzione delle vie urinarie: studio comparativo prospettico
l'indagine urodinamica quando aggiunta al work-up diagnostico delle donne con disfunzione del tratto urinario inferiore con POP è discutibile.
Questo studio è stato pianificato per determinare l'utilità dello studio urodinamico preoperatorio nel migliorare l'esito urologico dopo l'intervento chirurgico nelle donne con prolasso degli organi pelvici e disfunzione del tratto urinario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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El-Khartoum Square
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Alexandria, El-Khartoum Square, Egitto, 21131
- Shatby maternity university hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- prolasso degli organi pelvici associato a disfunzione del tratto urinario inferiore.
Criteri di esclusione:
- sono coloro che hanno subito un precedente intervento chirurgico per l'incontinenza urinaria o che hanno avuto disturbi neurologici come la sclerosi multipla o lesioni del midollo spinale non sono stati inclusi. O aveva una malattia medica complicata che rendeva il paziente inadatto all'anestesia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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(1) GRUPPO URODINAEMICO
30 pazienti assegnati al gruppo (1) sono stati accuratamente valutati dall'anamnesi e dall'esame obiettivo.
È stato ottenuto un questionario standardizzato per valutare i sintomi dell'incontinenza urinaria da sforzo, dell'incontinenza urinaria da urgenza e dei sintomi ostruttivi.
Stadiazione clinica del prolasso degli organi pelvici mediante POP Q Staging. Era stato anche eseguito un esame ecografico per escludere qualsiasi patologia pelvica.
I pazienti avevano completato un diario della vescica di 3 giorni (grafico del volume di frequenza) per aiutare ad arrivare a una diagnosi urodinamica.
È stata eseguita l'analisi delle urine.
E per gli studi urodinamici sono stati eseguiti prima dell'intervento chirurgico e quindi le procedure correttive per POP erano state eseguite uroflussometria e cistometria.
Tutti i partecipanti sono stati seguiti con lo stesso questionario e lo stesso esame clinico dopo 12 settimane dall'intervento
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Gli studi urodinamici effettuati sono stati: uroflussometria e cistometria.
L'uroflussometria è stata eseguita con il metodo gravimetrico L'iperattività del detrusore è stata diagnosticata quando il paziente presenta contrazioni detrusoriali involontarie durante il riempimento con o senza perdite che possono essere spontanee o provocate,
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(2)GRUPPO NON URODINAMICO
30 pazienti assegnati al gruppo (2) sono stati accuratamente valutati dall'anamnesi e dall'esame obiettivo.
È stato ottenuto un questionario standardizzato per valutare i sintomi dell'incontinenza urinaria da sforzo, dell'incontinenza urinaria da urgenza e dei sintomi ostruttivi.
Stadiazione clinica del prolasso degli organi pelvici mediante POP Q Staging. Era stato anche eseguito un esame ecografico per escludere qualsiasi patologia pelvica.
I pazienti avevano completato un diario della vescica di 3 giorni (grafico del volume di frequenza) per aiutare ad arrivare a una diagnosi urodinamica.
È stata eseguita l'analisi delle urine e quindi sono state eseguite procedure correttive per POP. Tutti i partecipanti sono stati seguiti con lo stesso questionario e lo stesso esame clinico dopo 12 settimane post-operatorie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esito urologico dopo intervento chirurgico in donne con prolasso degli organi pelvici e disfunzione delle vie urinarie.
Lasso di tempo: 3 mesi
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persistenza dell'incontinenza urinaria
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mervat AM Elsersy, MD, Alexandria University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0304824
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- LINFA
- RSI
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