Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän arviointi kallonsisäistä verenvuotoa varten käyttämällä aivojen CT-kuvia
keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: Heuron Inc.
Avoin, yhden keskuksen ja satunnaisvalintainen retrospektiivinen tutkimus kallonsisäisen verenvuodon kliinisestä päätöksenteon tukijärjestelmästä käyttämällä aivojen CT-kuvia
cHS on kallonsisäisen verenvuodon diagnoosimalliin perustuva ohjelmisto, joka perustuu aivojen TT-kuvia ja kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä kallonsisäisen verenvuodon diagnosoimiseen analysoimalla automaattisesti aivojen TT-kuvia lääkintäryhmän avustuksella.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida cHS:n tehokkuutta kallonsisäiseen verenvuotoon verrattuna predikaattilaitteen herkkyys- ja spesifisyyteen, joka on tällä hetkellä hyväksytty kallonsisäisen verenvuodon tutkimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Namdong-gu
-
Incheon, Namdong-gu, Korean tasavalta, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
(1) Yli 19-vuotiaat aikuiset (2) Otetut aivojen CT-kuvat (3) joilla on varmistettu kallonsisäinen verenvuoto (epänormaali kohortti) tai ei kallonsisäistä verenvuotoa tai normaali (normaali kohortti)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 19-vuotiaat aikuiset
- Aivojen CT hankittu
- Epänormaali kohortti: Potilas, jolla on diagnosoitu kallonsisäinen verenvuoto aivojen CT-skannauksen jälkeen
- Normaali kohortti: Normaali henkilö tai potilas, jolla ei ole diagnosoitu kallonsisäistä verenvuotoa aivojen CT-skannauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aivokasvain tai aivotoksoplasmoosi
- Potilaat, joilla on aivopaise tai aivojen kalkkeutuminen
- Huono tai epätäydellinen aivojen CT-kuvan laatu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epänormaalia
Potilaalla, jolla on diagnosoitu kallonsisäinen verenvuoto aivojen CT-skannauksen jälkeen
|
Kliininen päätöksentekojärjestelmä kallonsisäisen verenvuodon diagnosointiin
|
|
Normaali
Normaali henkilö tai potilas, jolla ei ole diagnosoitu kallonsisäistä verenvuotoa aivojen TT-kuvauksen jälkeen
|
Kliininen päätöksentekojärjestelmä kallonsisäisen verenvuodon diagnosointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CHS:n herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä tietojen keräämisestä
|
CHS:n herkkyys ja spesifisyys kallonsisäisen verenvuodon diagnosoinnissa kultaisiin standardeihin perustuen
|
4 viikon sisällä tietojen keräämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR-cHS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .