Оценка системы поддержки принятия клинических решений при внутричерепном кровоизлиянии с использованием изображений КТ головного мозга
12 января 2022 г. обновлено: Heuron Inc.
Открытое, одноцентровое и произвольно выбранное ретроспективное опорное исследование системы поддержки принятия клинических решений при внутричерепном кровоизлиянии с использованием изображений КТ головного мозга
cHS — это программное обеспечение, которое было предварительно изучено на основе модели диагностики внутричерепного кровоизлияния с использованием КТ-изображений головного мозга и системы поддержки принятия клинических решений для диагностики внутричерепного кровоизлияния путем автоматического анализа КТ-изображений головного мозга с помощью медицинской бригады.
Конкретными целями этого исследования являются оценка эффективности ЧГС при внутричерепном кровоизлиянии по сравнению с уровнями чувствительности и специфичности исходного устройства, которое в настоящее время одобрено для сортировки внутричерепных кровоизлияний.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
236
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Namdong-gu
-
Incheon, Namdong-gu, Корея, Республика, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
(1) Взрослые старше 19 лет (2) Полученные изображения КТ головного мозга (3) с подтвержденным внутричерепным кровоизлиянием (аномальная когорта) или без внутричерепного кровоизлияния или в норме (нормальная когорта)
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 19 лет
- Получена КТ головного мозга
- Аномальная когорта: пациент с диагнозом внутричерепное кровоизлияние после компьютерной томографии головного мозга.
- Нормальная когорта: нормальный человек или пациент, у которого не диагностировано внутричерепное кровоизлияние после компьютерной томографии головного мозга.
Критерий исключения:
- Пациенты с опухолью головного мозга или церебральным токсоплазмозом
- Пациенты с абсцессом головного мозга или кальцификацией головного мозга
- Плохое или неполное качество изображения КТ головного мозга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аномальный
Пациент с диагнозом внутричерепное кровоизлияние после компьютерной томографии головного мозга.
|
Система поддержки принятия клинических решений для диагностики внутричерепного кровоизлияния
|
|
Обычный
Нормальный человек или пациент, у которого не диагностировано внутричерепное кровоизлияние после компьютерной томографии головного мозга.
|
Система поддержки принятия клинических решений для диагностики внутричерепного кровоизлияния
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность ХС
Временное ограничение: В течение 4 недель после сбора данных
|
Чувствительность и специфичность ХГС в диагностике внутричерепных кровоизлияний на основе золотых стандартов
|
В течение 4 недель после сбора данных
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HR-cHS-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .