Ocena systemu wspomagania decyzji klinicznych w przypadku krwotoku śródczaszkowego przy użyciu obrazów tomografii komputerowej mózgu
12 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Heuron Inc.
Otwarte, jednoośrodkowe i losowo wybrane retrospektywne kluczowe badanie systemu wspomagania decyzji klinicznych w przypadku krwotoku śródczaszkowego przy użyciu obrazów TK mózgu
cHS to oprogramowanie, które zostało wstępnie nauczone w oparciu o model diagnostyki krwotoku śródczaszkowego przy użyciu obrazów TK mózgu oraz system wspomagania decyzji klinicznych w celu diagnozowania krwotoku śródczaszkowego poprzez automatyczną analizę obrazów TK mózgu przez pomoc zespołowi medycznemu.
Konkretnym celem tego badania jest ocena skuteczności cHS w przypadku krwotoku śródczaszkowego w porównaniu z poziomami czułości i swoistości podstawowego urządzenia, które jest obecnie zatwierdzone do segregacji krwotoków śródczaszkowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
236
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Namdong-gu
-
Incheon, Namdong-gu, Republika Korei, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
(1) Dorośli w wieku powyżej 19 lat (2) Uzyskane obrazy TK mózgu (3), u których potwierdzono krwotok śródczaszkowy (kohorta nieprawidłowa) lub brak krwotoku śródczaszkowego lub prawidłowy (kohorta prawidłowa)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 19 roku życia
- Uzyskano tomografię komputerową mózgu
- Nieprawidłowa kohorta: pacjent, u którego po badaniu TK mózgu zdiagnozowano krwotok śródczaszkowy
- Kohorta normalna: normalna osoba lub pacjent, u którego nie zdiagnozowano krwotoku śródczaszkowego po tomografii komputerowej mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z guzem mózgu lub toksoplazmozą mózgu
- Pacjenci z ropniem mózgu lub zwapnieniem mózgu
- Słaba lub niekompletna jakość obrazu tomografii komputerowej mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nieprawidłowy
Pacjent z rozpoznaniem krwotoku śródczaszkowego po tomografii komputerowej mózgu
|
System wspomagania decyzji klinicznych w diagnostyce krwotoku śródczaszkowego
|
|
Normalna
Normalna osoba lub pacjent, u którego nie zdiagnozowano krwotoku śródczaszkowego po tomografii komputerowej mózgu
|
System wspomagania decyzji klinicznych w diagnostyce krwotoku śródczaszkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość CHS
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od zebrania danych
|
Czułość i swoistość cHS w diagnostyce krwotoku śródczaszkowego w oparciu o złote standardy
|
W ciągu 4 tygodni od zebrania danych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR-cHS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .