Avaliação do Sistema de Apoio à Decisão Clínica para Hemorragia Intracraniana Usando Imagens de TC Cerebral
12 de janeiro de 2022 atualizado por: Heuron Inc.
Um estudo pivô retrospectivo aberto, de centro único e de seleção aleatória do sistema de suporte à decisão clínica para hemorragia intracraniana usando imagens de TC cerebral
O cHS é um software que foi pré-aprendido com base em um modelo de diagnóstico de hemorragia intracraniana usando imagens de TC cerebral e um sistema de suporte à decisão clínica para diagnosticar hemorragia intracraniana analisando automaticamente as imagens de TC do cérebro auxiliando a equipe médica.
Os objetivos específicos deste estudo são avaliar a eficácia do cHS para hemorragia intracraniana em comparação com os níveis de sensibilidade e especificidade do dispositivo predicado atualmente aprovado para triagem de hemorragia intracraniana.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
236
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Namdong-gu
-
Incheon, Namdong-gu, Republica da Coréia, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
(1) Adultos com mais de 19 anos (2) Imagens de TC cerebral adquiridas (3) que confirmaram hemorragia intracraniana (coorte anormal) ou não hemorragia intracraniana ou normal (coorte normal)
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 19 anos
- TC cerebral adquirida
- Coorte anormal: Um paciente diagnosticado com hemorragia intracraniana após uma tomografia computadorizada cerebral
- Coorte normal: uma pessoa normal ou um paciente não diagnosticado com hemorragia intracraniana após uma tomografia computadorizada cerebral
Critério de exclusão:
- Pacientes com tumor cerebral ou toxoplasmose cerebral
- Pacientes com abscesso cerebral ou calcificação cerebral
- Qualidade de imagem de TC cerebral ruim ou incompleta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Anormal
Um paciente diagnosticado com hemorragia intracraniana após uma tomografia computadorizada cerebral
|
Sistema de apoio à decisão clínica para o diagnóstico de hemorragia intracraniana
|
|
Normal
Uma pessoa normal ou um paciente não diagnosticado com hemorragia intracraniana após uma tomografia computadorizada cerebral
|
Sistema de apoio à decisão clínica para o diagnóstico de hemorragia intracraniana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade e especificidade de cHS
Prazo: Dentro de 4 semanas após a coleta de dados
|
Sensibilidade e especificidade da cHS no diagnóstico de hemorragia intracraniana com base em padrões ouro
|
Dentro de 4 semanas após a coleta de dados
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR-cHS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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