Évaluation du système d'aide à la décision clinique pour l'hémorragie intracrânienne à l'aide d'images CT cérébrales
12 janvier 2022 mis à jour par: Heuron Inc.
Une étude pivot rétrospective ouverte, monocentrique et à sélection aléatoire du système d'aide à la décision clinique pour l'hémorragie intracrânienne à l'aide d'images CT cérébrales
cHS est un logiciel qui a été pré-appris sur la base d'un modèle de diagnostic d'hémorragie intracrânienne à l'aide d'images CT cérébrales et d'un système d'aide à la décision clinique pour le diagnostic d'hémorragie intracrânienne en analysant automatiquement les images CT cérébrales en assistant l'équipe médicale.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont d'évaluer l'efficacité du cHS pour l'hémorragie intracrânienne par rapport aux niveaux de sensibilité et de spécificité du dispositif prédicat qui est actuellement approuvé pour le triage de l'hémorragie intracrânienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
236
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Namdong-gu
-
Incheon, Namdong-gu, Corée, République de, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
(1) Adultes de plus de 19 ans (2) Images scanner cérébrales acquises (3) ayant confirmé une hémorragie intracrânienne (cohorte anormale) ou non hémorragie intracrânienne ou normale (cohorte normale)
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 19 ans
- TDM cérébrale acquise
- Cohorte anormale : un patient diagnostiqué avec une hémorragie intracrânienne après un scanner cérébral
- Cohorte normale : une personne normale ou un patient non diagnostiqué avec une hémorragie intracrânienne après un scanner cérébral
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de tumeur cérébrale ou de toxoplasmose cérébrale
- Patients présentant un abcès cérébral ou une calcification cérébrale
- Qualité d'image CT cérébrale médiocre ou incomplète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Anormal
Un patient diagnostiqué avec une hémorragie intracrânienne après un scanner cérébral
|
Système d'aide à la décision clinique pour le diagnostic d'hémorragie intracrânienne
|
|
Normal
Une personne normale ou un patient non diagnostiqué avec une hémorragie intracrânienne après un scanner cérébral
|
Système d'aide à la décision clinique pour le diagnostic d'hémorragie intracrânienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité et spécificité du CHS
Délai: Dans les 4 semaines suivant la collecte des données
|
Sensibilité et spécificité du CHS dans le diagnostic de l'hémorragie intracrânienne sur la base des normes d'or
|
Dans les 4 semaines suivant la collecte des données
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2021
Première publication (Réel)
30 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR-cHS-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .