Evaluatie van een klinisch beslissingsondersteunend systeem voor intracraniale bloedingen met behulp van CT-beelden van de hersenen
12 januari 2022 bijgewerkt door: Heuron Inc.
Een open-label, single-center en willekeurige selectie retrospectieve cruciale studie van een klinisch beslissingsondersteunend systeem voor intracraniële bloedingen met behulp van CT-beelden van de hersenen
cHS is vooraf aangeleerde software op basis van een diagnosemodel voor intracraniële bloedingen met behulp van CT-beelden van de hersenen, en een klinisch beslissingsondersteunend systeem voor het diagnosticeren van intracraniale bloedingen door automatisch CT-beelden van de hersenen te analyseren door het medische team te assisteren.
De specifieke doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van de werkzaamheid van cHS voor intracraniale bloedingen in vergelijking met de gevoeligheids- en specificiteitsniveaus van het predikaatapparaat dat momenteel is goedgekeurd voor de triage van intracraniale bloedingen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
236
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Namdong-gu
-
Incheon, Namdong-gu, Korea, republiek van, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
(1) Volwassenen ouder dan 19 jaar (2) verkregen CT-beelden van de hersenen (3) die bevestigden met intracraniale bloeding (abnormaal cohort) of niet intracraniale bloeding of normaal (normaal cohort)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 19 jaar
- Hersen-CT verworven
- Abnormaal cohort: een patiënt met de diagnose intracraniale bloeding na een CT-scan van de hersenen
- Normaal cohort: een normaal persoon of een patiënt zonder de diagnose intracraniale bloeding na een CT-scan van de hersenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een hersentumor of cerebrale toxoplasmose
- Patiënten met hersenabces of hersenverkalking
- Slechte of onvolledige CT-beeldkwaliteit van de hersenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Abnormaal
Een patiënt met de diagnose intracraniale bloeding na een CT-scan van de hersenen
|
Klinisch beslissingsondersteunend systeem voor het diagnosticeren van intracraniale bloedingen
|
|
Normaal
Een normaal persoon of een patiënt waarbij geen intracraniale bloeding is vastgesteld na een CT-scan van de hersenen
|
Klinisch beslissingsondersteunend systeem voor het diagnosticeren van intracraniale bloedingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit van cHS
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na verzamelen gegevens
|
Gevoeligheid en specificiteit van cHS bij de diagnose van intracraniale bloeding op basis van gouden standaarden
|
Binnen 4 weken na verzamelen gegevens
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HR-cHS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .