Valutazione del sistema di supporto alle decisioni cliniche per l'emorragia intracranica utilizzando immagini TC cerebrali
12 gennaio 2022 aggiornato da: Heuron Inc.
Uno studio cardine retrospettivo retrospettivo in aperto, a centro singolo e a selezione casuale sul sistema di supporto alle decisioni cliniche per l'emorragia intracranica utilizzando immagini TC cerebrali
cHS è un software che è stato pre-appreso sulla base di un modello diagnostico di emorragia intracranica che utilizza immagini TC cerebrali e un sistema di supporto alle decisioni cliniche per la diagnosi di emorragia intracranica analizzando automaticamente le immagini TC cerebrali assistendo il team medico.
Gli obiettivi specifici di questo studio sono valutare l'efficacia di cHS per l'emorragia intracranica rispetto ai livelli di sensibilità e specificità del dispositivo predicato attualmente approvato per il triage dell'emorragia intracranica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
236
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Namdong-gu
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Incheon, Namdong-gu, Corea, Repubblica di, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
(1) Adulti di età superiore ai 19 anni (2) Immagini TC cerebrali acquisite (3) confermate con emorragia intracranica (coorte anormale) o non emorragia intracranica o normale (coorte normale)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sopra i 19 anni
- TC cerebrale acquisita
- Coorte anormale: un paziente con diagnosi di emorragia intracranica dopo una TAC cerebrale
- Coorte normale: una persona normale o un paziente a cui non è stata diagnosticata un'emorragia intracranica dopo una TAC cerebrale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tumore al cervello o toxoplasmosi cerebrale
- Pazienti con ascesso cerebrale o calcificazione cerebrale
- Qualità dell'immagine TC cerebrale scarsa o incompleta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Anormale
Un paziente con diagnosi di emorragia intracranica dopo una TAC cerebrale
|
Sistema di supporto alle decisioni cliniche per la diagnosi di emorragia intracranica
|
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Normale
Una persona normale o un paziente a cui non è stata diagnosticata un'emorragia intracranica dopo una TAC cerebrale
|
Sistema di supporto alle decisioni cliniche per la diagnosi di emorragia intracranica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità e specificità di cHS
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dalla raccolta dei dati
|
Sensibilità e specificità della cHS nella diagnosi di emorragia intracranica basata su standard aurei
|
Entro 4 settimane dalla raccolta dei dati
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR-cHS-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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