- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04987801
Lääkkeiden yliannostusmyrkytystapausten arviointi ja teho-osastolle pääsyn indikaatiot
- Assiutin yliopistosairaaloiden aikuisille ja lasten ensiapuosastoille (ED) esitettyjen huumeiden yliannostustapausten arviointi vuoden aikana.
- Arvioidaan tehohoitoyksikön (ICU) rooli näissä tapauksissa ja mahdollinen pisteytysjärjestelmä yleisille huumeiden yliannostusryhmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Myrkytys on lääketieteellinen hätätilanne, joka edustaa terveysongelmaa kaikkialla maailmassa ja jonka ilmaantuvuus vaihtelee paikasta toiseen.
Käytettävän myrkyn luonne vaihtelee eri puolilla maailmaa ja voi vaihdella jopa saman maan eri osissa.
Myrkytystapa maan sisällä riippuu useista tekijöistä, kuten erilaisten myrkkyjen saatavuudesta, väestön sosioekonomisesta asemasta, uskonnollisista ja kulttuurisista vaikutuksista sekä lääkkeiden määräämistavoista.
Huumeiden yliannostus on edelleen yleisin akuutin myrkytyksen syy kaikkialla maailmassa. Arviolta 2–5 miljoonaa myrkytystapausta ja huumeiden yliannostusta tapahtuu vuosittain Yhdysvalloissa.
Yliannostus on yleisin ilmentymä tahallisesta itsensä vahingoittamisesta, ja se on yleinen syy sairaaloiden ensiapuosastoille. Se alkaa saada maailmanlaajuista huomiota sen korkeamman sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi, vaikka se on ehkäistävissä oleva kuolinsyy.
Akuutti lääkkeiden yliannostus on tärkeä syy elinten toimintahäiriöihin ja aineenvaihduntahäiriöihin, ja potilaat tarvitsevat usein tehohoitoa. Noin 13–22 % potilaista, jotka joutuvat sairaalaan lääkkeiden yliannostuksen jälkeen, tarvitsevat tehohoitoyksikön (ICU) hoidon. Yliannostusten on raportoitu muodostavan 3,8–13,8 % kaikista teho-osastoon otetuista, ja 79,5–84 % vaativat mekaanista ventilaatiota Australiassa.
Teho-osastolla akuutista huumemyrkytyspotilaiden hoito ja komplikaatiot vaihtelevat nautitun aineen luonteen, yksilöllisen lääkemäärän ja muiden aineiden samanaikaisen käytön mukaan. Akuuttien lääkemyrkytysten potilaiden tehohoitoa vaativiin toimenpiteisiin kuuluvat hengitysteiden suojauksen ja mekaanisen ventilaation tarve, hemodynaamisen stabilointi ja vasopressorien tarve sekä erityistoimenpiteet, jotka tehostavat toksiinien poistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Eissa Saad
- Puhelinnumero: 01276086545
- Sähköposti: petereissa3@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Eissa Saad
- Puhelinnumero: 01276086545
- Sähköposti: petereissa3@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu tai siirretty Assiutin yliopistollisten sairaaloiden aikuisten ja lasten sairaaloiden hoitoon ja joilla on ollut huumeiden yliannostusmyrkytys 24 tunnin sisällä ennen vastaanottoa (yksittäinen tai useampi lääkkeen nieleminen).
- Potilaat, jotka on otettu tai siirretty Assiutin yliopistosairaaloiden aikuisten ja lasten sairaaloiden hoitoon, joilla on tutkimuksessa kliinisiä merkkejä ja oireita huumeiden yliannosmyrkytyksestä.
- Potilaat, jotka otettiin tai siirrettiin Assiutin yliopistosairaaloiden aikuisten ja lasten sairaaloiden hoitoon, veren ja/tai virtsan toksikologisissa seuloissa osoittivat reseptivapaiden, laittomien lääkkeiden tai sopimattoman kohonneita määrättyjä tai käsikauppalääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu tai siirretty Assiutin yliopistollisten sairaaloiden aikuisten ja lasten sairaaloiden hoitoon ja joilla on ollut yli 24 tunnin huumeiden yliannosmyrkytys.
- Potilaat, jotka on otettu tai siirretty Assiutin yliopistollisten sairaaloiden aikuisten ja lasten sairaaloiden hoitoon ja joilla on aiemmin ollut ei-huumemyrkytys, esim. hyönteismyrkytys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assiutin yliopistosairaaloiden aikuisille ja lastenlääkärille esitettyjen huumeiden yliannostustapausten arviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
A) Arkki sisältää seuraavat kohteet: -
C) Tutkimukset:
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) hoidon indikaatioiden arviointi huumeiden yliannostustapauksissa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvio tehohoitoyksikön (ICU) roolista huumeiden yliannostustapauksissa ja mahdollinen pisteytysjärjestelmä yleisille huumeiden yliannostusryhmille: Tehohoitoon saapuvia potilaita seurataan seuraavilla tavoilla:
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Athavale V, Green C, Lim KZ, Wong C, Tiruvoipati R. Characteristics and outcomes of patients with drug overdose requiring admission to Intensive Care Unit. Australas Psychiatry. 2017 Oct;25(5):489-493. doi: 10.1177/1039856217706824. Epub 2017 Jul 13.
- Bakhaidar M, Jan S, Farahat F, Attar A, Alsaywid B, Abuznadah W. Pattern of drug overdose and chemical poisoning among patients attending an emergency department, western Saudi Arabia. J Community Health. 2015 Feb;40(1):57-61. doi: 10.1007/s10900-014-9895-x.
- Jayakrishnan B, Al Asmi A, Al Qassabi A, Nandhagopal R, Mohammed I. Acute drug overdose: clinical profile, etiologic spectrum and determinants of duration of intensive medical treatment. Oman Med J. 2012 Nov;27(6):501-4. doi: 10.5001/omj.2012.120.
- Savage M, Kung R, Green C, Thia B, Perera D, Tiruvoipati R. Predictors of ICU admission and long-term outcomes in overdose presentations to Emergency Department. Australas Psychiatry. 2020 Feb;28(1):75-79. doi: 10.1177/1039856219889317. Epub 2020 Jan 8.
- Tawfik, H., & Khalifa, E. (2017). Evaluation of Poisoning and Drug Overdose among Cases Presented to Poison Control Centre, Ain Shams University Hospital during the Year 2015. Ain Shams Journal of Forensic Medicine and Clinical Toxicology, 29(2), 100-112.
- Zhao M, Ji XP, Wang NN, Liu SY, Wang YZ. Study of poisoning pattern at China Medical University from 1997 to 2007. Public Health. 2009 Jun;123(6):454-5. doi: 10.1016/j.puhe.2009.04.010. Epub 2009 Jun 3. No abstract available.
- Cioccari L, Luethi N, Bailey M, Pilcher D, Bellomo R. Characteristics and outcomes of critically ill patients with drug overdose in Australia and New Zealand. Crit Care Resusc. 2017 Mar;19(1):14-22.
- Orsini, Jose, et al.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Drug overdose Evaluation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .