- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04987801
Bewertung von Fällen von Vergiftungen durch Überdosierung von Medikamenten und Indikationen für die Aufnahme auf die Intensivstation
- Bewertung von Fällen von Arzneimittelüberdosierungen, die in einem Zeitraum von einem Jahr den Notaufnahmen für Erwachsene und Kinder der Universitätskliniken von Assiut vorgelegt wurden.
- Bewertung der Rolle der Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) in diesen Fällen und eines möglichen Bewertungssystems für häufige Gruppen von Drogenüberdosierungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergiftung ist ein medizinischer Notfall, der weltweit ein Gesundheitsproblem mit einer von Ort zu Ort unterschiedlichen Inzidenzrate darstellt.
Die Art des verwendeten Giftes variiert in verschiedenen Teilen der Welt und kann sogar in verschiedenen Teilen desselben Landes variieren.
Das Vergiftungsmuster innerhalb eines Landes hängt von mehreren Faktoren ab, wie z. B. der Zugänglichkeit verschiedener Gifte, dem sozioökonomischen Status der Bevölkerung, religiösen und kulturellen Einflüssen und der Art und Weise der Arzneimittelverschreibung.
Die Überdosierung von Medikamenten ist nach wie vor weltweit die häufigste Ursache für akute Vergiftungen. Schätzungsweise 2 bis 5 Millionen Vergiftungen und Überdosierungen von Medikamenten ereignen sich jährlich in den Vereinigten Staaten von Amerika.
Überdosierung ist die häufigste Manifestation von vorsätzlichem Selbstverletzungsverhalten und eine häufige Ursache für die Vorstellung in der Notaufnahme von Krankenhäusern (EDs). Aufgrund ihrer höheren Morbiditäts- und Mortalitätsrate beginnt sie weltweit Aufmerksamkeit zu erregen, obwohl sie eine vermeidbare Todesursache ist.
Akute Medikamentenüberdosierung ist eine wichtige Ursache für Organfunktionsstörungen und Stoffwechselstörungen, und die Patienten müssen oft intensivmedizinisch behandelt werden. Von den Patienten, die nach einer Medikamentenüberdosierung ins Krankenhaus eingeliefert werden, müssen etwa 13-22 % auf die Intensivstation (ICU) verlegt werden. Es wurde berichtet, dass Überdosierungen 3,8–13,8 % aller Einweisungen auf Intensivstationen ausmachen, wobei 79,5–84 % in Australien eine mechanische Beatmung benötigten.
Die Behandlung und Komplikationen von Patienten mit akuter Drogenvergiftung auf der Intensivstation variieren je nach Art der eingenommenen Substanz, der individuellen Medikamentenmenge und der gleichzeitigen Einnahme anderer Substanzen. Zu den Eingriffen, die bei Patienten mit akuter Arzneimittelvergiftung eine Intensivpflege erfordern, gehören der Schutz der Atemwege und mechanische Beatmung, die hämodynamische Stabilisierung und der Bedarf an Vasopressoren sowie spezifische Verfahren, die die Ausscheidung der beteiligten Toxine verbessern würden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Peter Eissa Saad
- Telefonnummer: 01276086545
- E-Mail: petereissa3@gmail.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine
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Kontakt:
- Peter Eissa Saad
- Telefonnummer: 01276086545
- E-Mail: petereissa3@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in die Notaufnahme für Erwachsene und Kinder der Universitätskliniken von Assiut eingewiesen oder verlegt wurden und innerhalb von 24 Stunden vor der Aufnahme eine Überdosis-Intoxikation mit Medikamenten erlitten haben (einmalige oder mehrfache Medikamenteneinnahme).
- Patienten, die in die Notaufnahme für Erwachsene und Kinder der Assiut-Universitätskliniken aufgenommen oder verlegt wurden und bei der Untersuchung klinische Anzeichen und Symptome einer Überdosierungsintoxikation aufwiesen.
- Patienten, die in die Notaufnahme für Erwachsene und Kinder der Universitätskliniken von Assiut eingeliefert oder dorthin verlegt wurden, mit Blut- und/oder Urin-Toxikologie-Screenings zeigten das Vorhandensein von nicht verschriebenen, illegalen Drogen oder unangemessen erhöhten Spiegeln verschriebener oder rezeptfreier Medikamente.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in die Notaufnahme für Erwachsene und Kinder der Universitätskliniken von Assiut eingeliefert oder dorthin verlegt wurden, mit einer Vorgeschichte von Überdosierungsvergiftungen von mehr als 24 Stunden.
- Patienten, die in die Notaufnahme für Erwachsene und Kinder der Universitätskliniken von Assiut aufgenommen oder verlegt wurden, mit einer Vorgeschichte von nicht-medikamentöser Vergiftung, z. B. Insektizidvergiftung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswertung von Medikamentenüberdosierungsfällen, die den E.D. für Erwachsene und Kinder der Universitätskliniken von Assiut vorgelegt wurden
Zeitfenster: Ein Jahr
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A) Blatt enthält die folgenden Elemente:-
C) Untersuchungen:
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Indikationen für die Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) in Fällen von Drogenüberdosierung.
Zeitfenster: ein Jahr
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Bewertung der Rolle der Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) in Fällen von Drogenüberdosierung und mögliches Bewertungssystem für häufige Gruppen von Drogenüberdosierungen: Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, werden überwacht in Bezug auf:
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Athavale V, Green C, Lim KZ, Wong C, Tiruvoipati R. Characteristics and outcomes of patients with drug overdose requiring admission to Intensive Care Unit. Australas Psychiatry. 2017 Oct;25(5):489-493. doi: 10.1177/1039856217706824. Epub 2017 Jul 13.
- Bakhaidar M, Jan S, Farahat F, Attar A, Alsaywid B, Abuznadah W. Pattern of drug overdose and chemical poisoning among patients attending an emergency department, western Saudi Arabia. J Community Health. 2015 Feb;40(1):57-61. doi: 10.1007/s10900-014-9895-x.
- Jayakrishnan B, Al Asmi A, Al Qassabi A, Nandhagopal R, Mohammed I. Acute drug overdose: clinical profile, etiologic spectrum and determinants of duration of intensive medical treatment. Oman Med J. 2012 Nov;27(6):501-4. doi: 10.5001/omj.2012.120.
- Savage M, Kung R, Green C, Thia B, Perera D, Tiruvoipati R. Predictors of ICU admission and long-term outcomes in overdose presentations to Emergency Department. Australas Psychiatry. 2020 Feb;28(1):75-79. doi: 10.1177/1039856219889317. Epub 2020 Jan 8.
- Tawfik, H., & Khalifa, E. (2017). Evaluation of Poisoning and Drug Overdose among Cases Presented to Poison Control Centre, Ain Shams University Hospital during the Year 2015. Ain Shams Journal of Forensic Medicine and Clinical Toxicology, 29(2), 100-112.
- Zhao M, Ji XP, Wang NN, Liu SY, Wang YZ. Study of poisoning pattern at China Medical University from 1997 to 2007. Public Health. 2009 Jun;123(6):454-5. doi: 10.1016/j.puhe.2009.04.010. Epub 2009 Jun 3. No abstract available.
- Cioccari L, Luethi N, Bailey M, Pilcher D, Bellomo R. Characteristics and outcomes of critically ill patients with drug overdose in Australia and New Zealand. Crit Care Resusc. 2017 Mar;19(1):14-22.
- Orsini, Jose, et al.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Drug overdose Evaluation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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