- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04987801
Évaluation des cas d'empoisonnement par surdose de drogue et indications d'admission aux soins intensifs
- Évaluation des cas de surdosage médicamenteux présentés aux services d'urgence adultes et pédiatriques des hôpitaux universitaires d'Assiout sur une période d'un an.
- Évaluation du rôle de l'admission en unité de soins intensifs (USI) dans ces cas et système de notation possible pour les groupes courants de surdose de drogue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'empoisonnement est une urgence médicale représentant un problème de santé partout dans le monde avec un taux d'incidence variable d'un endroit à l'autre.
La nature du poison utilisé varie dans différentes parties du monde et peut même varier dans différentes parties d'un même pays.
Le schéma d'empoisonnement dans un pays dépend de plusieurs facteurs tels que l'accessibilité de divers poisons, le statut socio-économique de la population, les influences religieuses et culturelles et les mœurs de prescription de médicaments.
La surdose de drogue continue d'être la cause la plus fréquente d'intoxication aiguë dans le monde entier. On estime que 2 à 5 millions d'empoisonnements et de surdoses de drogue se produisent chaque année aux États-Unis d'Amérique.
Le surdosage est la manifestation la plus courante d'un comportement d'automutilation délibéré et est une cause fréquente de présentation aux services d'urgence des hôpitaux. Il commence à attirer l'attention mondiale en raison de son taux plus élevé de morbidité et de mortalité, bien qu'il s'agisse d'une cause évitable de décès.
Le surdosage aigu de médicaments est une cause importante de dysfonctionnement des organes et de troubles métaboliques et les patients doivent souvent être admis en soins intensifs. Parmi les patients admis à l'hôpital à la suite d'une surdose de drogue, environ 13 à 22 % devront être admis en unité de soins intensifs (USI). Il a été signalé que les surdoses représentaient 3,8 à 13,8 % de toutes les admissions en USI, dont 79,5 à 84 % nécessitant une ventilation mécanique en Australie.
Le traitement et les complications des patients présentant une intoxication médicamenteuse aiguë en USI varient en fonction de la nature de la substance ingérée, de la quantité individuelle de médicament et de l'utilisation concomitante d'autres substances. Les interventions nécessitant des soins intensifs chez les patients toxicomanes aigus comprennent la nécessité d'une protection des voies respiratoires et d'une ventilation mécanique, la stabilisation hémodynamique et les besoins en vasopresseurs, ainsi que des procédures spécifiques qui amélioreraient l'élimination des toxines impliquées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter Eissa Saad
- Numéro de téléphone: 01276086545
- E-mail: petereissa3@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Medicine
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Contact:
- Peter Eissa Saad
- Numéro de téléphone: 01276086545
- E-mail: petereissa3@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis ou transférés aux urgences adultes et pédiatriques des hôpitaux universitaires d'Assiut, ayant des antécédents d'intoxication par surdosage médicamenteux dans les 24 heures précédant l'admission (ingestions uniques ou multiples de médicaments).
- Patients admis ou transférés aux urgences adultes et pédiatriques des hôpitaux universitaires d'Assiout, présentant des signes cliniques et des symptômes d'intoxication par surdosage à l'examen.
- Les patients admis ou transférés dans les services d'urgence adultes et pédiatriques des hôpitaux universitaires d'Assiut, avec des tests toxicologiques sanguins et/ou urinaires, ont démontré la présence de drogues illicites non prescrites ou des niveaux anormalement élevés de médicaments prescrits ou en vente libre.
Critère d'exclusion:
- Patients admis ou transférés dans les services d'urgence adultes et pédiatriques des hôpitaux universitaires d'Assiut, avec des antécédents d'intoxication par surdosage de plus de 24 heures.
- Patients admis ou transférés aux urgences adultes et pédiatriques des hôpitaux universitaires d'Assiut, avec antécédents d'intoxication non médicamenteuse, par exemple intoxication aux insecticides
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des cas de surdosage médicamenteux présentés aux services d'urgence adultes et pédiatriques des CHU d'Assiout.
Délai: Un ans
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A) La feuille comprend les éléments suivants : -
C) Enquêtes :
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des indications d'admission en unité de soins intensifs (USI) dans les cas de surdosage médicamenteux.
Délai: un ans
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Évaluation du rôle de l'admission en unité de soins intensifs (USI) dans les cas de surdose de drogue et système de notation possible pour les groupes courants de surdose de drogue : Les patients admis aux soins intensifs seront suivis concernant :
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Bakhaidar M, Jan S, Farahat F, Attar A, Alsaywid B, Abuznadah W. Pattern of drug overdose and chemical poisoning among patients attending an emergency department, western Saudi Arabia. J Community Health. 2015 Feb;40(1):57-61. doi: 10.1007/s10900-014-9895-x.
- Jayakrishnan B, Al Asmi A, Al Qassabi A, Nandhagopal R, Mohammed I. Acute drug overdose: clinical profile, etiologic spectrum and determinants of duration of intensive medical treatment. Oman Med J. 2012 Nov;27(6):501-4. doi: 10.5001/omj.2012.120.
- Savage M, Kung R, Green C, Thia B, Perera D, Tiruvoipati R. Predictors of ICU admission and long-term outcomes in overdose presentations to Emergency Department. Australas Psychiatry. 2020 Feb;28(1):75-79. doi: 10.1177/1039856219889317. Epub 2020 Jan 8.
- Tawfik, H., & Khalifa, E. (2017). Evaluation of Poisoning and Drug Overdose among Cases Presented to Poison Control Centre, Ain Shams University Hospital during the Year 2015. Ain Shams Journal of Forensic Medicine and Clinical Toxicology, 29(2), 100-112.
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- Cioccari L, Luethi N, Bailey M, Pilcher D, Bellomo R. Characteristics and outcomes of critically ill patients with drug overdose in Australia and New Zealand. Crit Care Resusc. 2017 Mar;19(1):14-22.
- Orsini, Jose, et al.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- Drug overdose Evaluation
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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