- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04987801
Evaluatie van gevallen van vergiftiging door overdosis drugs en indicaties voor opname op de IC
- Evaluatie van gevallen van overdosis drugs die in een periode van één jaar zijn voorgelegd aan de afdelingen voor volwassenen en pediatrische spoedeisende hulp van de universitaire ziekenhuizen van Assiut.
- Evaluatie van de rol van opname op de intensive care (IC) in deze gevallen en mogelijk scoresysteem voor veelvoorkomende groepen drugsoverdosis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergiftiging is een medische noodsituatie die over de hele wereld een gezondheidsprobleem vertegenwoordigt met een incidentie die van de ene plaats tot de andere varieert.
De aard van het gebruikte gif varieert in verschillende delen van de wereld en kan zelfs variëren in verschillende delen van hetzelfde land.
Het vergiftigingspatroon in een land hangt af van verschillende factoren, zoals de toegankelijkheid van verschillende gifstoffen, de sociaaleconomische status van de bevolking, religieuze en culturele invloeden en manieren om medicijnen voor te schrijven.
Een overdosis drugs blijft wereldwijd de meest voorkomende oorzaak van acute vergiftiging. Jaarlijks vinden naar schatting 2 tot 5 miljoen vergiftigingen en overdoses drugs plaats in de Verenigde Staten van Amerika.
Overdosering is de meest voorkomende uiting van opzettelijk zelfbeschadigend gedrag en is een veel voorkomende oorzaak van presentatie op de spoedeisende hulp van een ziekenhuis. Het begint wereldwijde aandacht te krijgen vanwege het hogere ziekte- en sterftecijfer, ondanks dat het een vermijdbare doodsoorzaak is.
Acute overdosering is een belangrijke oorzaak van orgaandisfunctie en metabole stoornissen en de patiënten moeten vaak op de intensive care worden opgenomen. Van de patiënten die na een overdosis in het ziekenhuis zijn opgenomen, zal ongeveer 13-22% een opname op de Intensive Care (ICU) nodig hebben. Er is gemeld dat overdoses verantwoordelijk zijn voor 3,8-13,8% van alle ICU-opnames, waarbij 79,5-84% mechanische beademing nodig heeft in Australië.
De behandeling en complicaties van patiënten met acute drugsintoxicatie op de IC variëren afhankelijk van de aard van de ingenomen stof, de individuele hoeveelheid van het medicijn en het gelijktijdige gebruik van andere stoffen. De interventies die kritieke zorg vereisen bij acute, door drugs vergiftigde patiënten omvatten de behoefte aan luchtwegbescherming en mechanische ventilatie, hemodynamische stabilisatie en behoefte aan vasopressoren, en specifieke procedures die de klaring van de betrokken toxines zouden verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Peter Eissa Saad
- Telefoonnummer: 01276086545
- E-mail: petereissa3@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- Peter Eissa Saad
- Telefoonnummer: 01276086545
- E-mail: petereissa3@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen of overgebracht naar de SEH's voor volwassenen en kinderen van universitaire ziekenhuizen van Assiut, met een voorgeschiedenis van intoxicatie door een overdosis drugs binnen 24 uur voorafgaand aan opname (enkele of meervoudige inname van medicijnen).
- Patiënten die zijn opgenomen of overgebracht naar de SEH's voor volwassenen en kinderen van universitaire ziekenhuizen van Assiut, met klinische tekenen en symptomen van intoxicatie door een overdosis drugs bij onderzoek.
- Patiënten die werden opgenomen of overgebracht naar de spoedeisende hulp voor volwassenen en kinderen van de universitaire ziekenhuizen van Assiut, met bloed- en/of urinetoxicologieschermen, toonden de aanwezigheid aan van niet-voorgeschreven, illegale drugs of ongepast verhoogde niveaus van voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen of overgebracht naar de spoedeisende hulp voor volwassenen en kinderen van de universitaire ziekenhuizen van Assiut, met een voorgeschiedenis van intoxicatie door een overdosis drugs gedurende meer dan 24 uur.
- Patiënten die zijn opgenomen of overgebracht naar de SEH's voor volwassenen en kinderen van universitaire ziekenhuizen van Assiut, met een voorgeschiedenis van niet-medicamenteuze intoxicatie, bijv. vergiftiging door insecticiden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van gevallen van overdosis drugs die zijn voorgelegd aan de volwassenen van de universitaire ziekenhuizen van Assiut en de pediatrische E.D.
Tijdsspanne: Een jaar
|
A) Blad bevat de volgende items: -
C) Onderzoeken:
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de indicaties van opname op de intensive care (ICU) in gevallen van een overdosis drugs.
Tijdsspanne: een jaar
|
Evaluatie van de rol van opname op de intensive care (ICU) bij gevallen van een overdosis drugs en een mogelijk scoresysteem voor veelvoorkomende groepen van overdosis drugs: Patiënten die op de IC worden opgenomen, worden gecontroleerd op:
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Athavale V, Green C, Lim KZ, Wong C, Tiruvoipati R. Characteristics and outcomes of patients with drug overdose requiring admission to Intensive Care Unit. Australas Psychiatry. 2017 Oct;25(5):489-493. doi: 10.1177/1039856217706824. Epub 2017 Jul 13.
- Bakhaidar M, Jan S, Farahat F, Attar A, Alsaywid B, Abuznadah W. Pattern of drug overdose and chemical poisoning among patients attending an emergency department, western Saudi Arabia. J Community Health. 2015 Feb;40(1):57-61. doi: 10.1007/s10900-014-9895-x.
- Jayakrishnan B, Al Asmi A, Al Qassabi A, Nandhagopal R, Mohammed I. Acute drug overdose: clinical profile, etiologic spectrum and determinants of duration of intensive medical treatment. Oman Med J. 2012 Nov;27(6):501-4. doi: 10.5001/omj.2012.120.
- Savage M, Kung R, Green C, Thia B, Perera D, Tiruvoipati R. Predictors of ICU admission and long-term outcomes in overdose presentations to Emergency Department. Australas Psychiatry. 2020 Feb;28(1):75-79. doi: 10.1177/1039856219889317. Epub 2020 Jan 8.
- Tawfik, H., & Khalifa, E. (2017). Evaluation of Poisoning and Drug Overdose among Cases Presented to Poison Control Centre, Ain Shams University Hospital during the Year 2015. Ain Shams Journal of Forensic Medicine and Clinical Toxicology, 29(2), 100-112.
- Zhao M, Ji XP, Wang NN, Liu SY, Wang YZ. Study of poisoning pattern at China Medical University from 1997 to 2007. Public Health. 2009 Jun;123(6):454-5. doi: 10.1016/j.puhe.2009.04.010. Epub 2009 Jun 3. No abstract available.
- Cioccari L, Luethi N, Bailey M, Pilcher D, Bellomo R. Characteristics and outcomes of critically ill patients with drug overdose in Australia and New Zealand. Crit Care Resusc. 2017 Mar;19(1):14-22.
- Orsini, Jose, et al.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Drug overdose Evaluation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .