- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04987801
Ocena przypadków zatruć spowodowanych przedawkowaniem leków i wskazań do przyjęcia na OIOM
- Ocena przypadków przedawkowania narkotyków zgłoszonych na oddziałach ratunkowych dla dorosłych i pediatrycznych oddziałach ratunkowych (SOR) szpitali uniwersyteckich w Assiut w okresie jednego roku.
- Ocena roli przyjęć na oddział intensywnej terapii (OIOM) w tych przypadkach i możliwego systemu punktacji dla powszechnych grup przedawkowania narkotyków.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zatrucie to nagły przypadek medyczny stanowiący problem zdrowotny na całym świecie, którego częstość występowania jest zmienna w zależności od miejsca.
Charakter używanej trucizny różni się w różnych częściach świata i może różnić się nawet w różnych częściach tego samego kraju.
Schemat zatruć w danym kraju zależy od kilku czynników, takich jak dostępność różnych trucizn, status społeczno-ekonomiczny ludności, wpływy religijne i kulturowe oraz sposób przepisywania leków.
Przedawkowanie narkotyków nadal jest najczęstszą przyczyną ostrych zatruć na całym świecie. Szacuje się, że rocznie w Stanach Zjednoczonych dochodzi do od 2 do 5 milionów zatruć i przedawkowań narkotyków.
Przedawkowanie jest najczęstszym przejawem umyślnego samookaleczenia i jest częstą przyczyną zgłaszania się na szpitalne oddziały ratunkowe (SOR). Zaczyna przyciągać globalną uwagę ze względu na wyższy wskaźnik zachorowalności i śmiertelności, mimo że jest możliwą do uniknięcia przyczyną śmierci.
Ostre przedawkowanie leków jest ważną przyczyną dysfunkcji narządowych i zaburzeń metabolicznych, a pacjenci często wymagają hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii. Wśród pacjentów przyjętych do szpitala po przedawkowaniu leków około 13-22% będzie wymagało przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM). Zgłoszono, że przedawkowania stanowią 3,8-13,8% wszystkich przyjęć na OIT, z czego 79,5-84% wymaga wentylacji mechanicznej w Australii.
Leczenie i powikłania pacjentów z ostrym zatruciem lekami na OIOM różnią się w zależności od rodzaju przyjętej substancji, indywidualnej ilości leku i jednoczesnego stosowania innych substancji. Interwencje wymagające intensywnej opieki u pacjentów z ostrym zatruciem lekami obejmują potrzebę ochrony dróg oddechowych i wentylacji mechanicznej, stabilizacji hemodynamicznej i zapotrzebowania na leki wazopresyjne oraz określone procedury, które poprawiłyby klirens zaangażowanych toksyn.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter Eissa Saad
- Numer telefonu: 01276086545
- E-mail: petereissa3@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Peter Eissa Saad
- Numer telefonu: 01276086545
- E-mail: petereissa3@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci lub przeniesieni do oddziałów ratunkowych dla dorosłych i dzieci w szpitalach uniwersyteckich Assiut, z przedawkowaniem narkotyków w wywiadzie w ciągu 24 godzin przed przyjęciem (pojedyncze lub wielokrotne zażycie leku).
- Pacjenci przyjęci lub przeniesieni do szpitali uniwersyteckich Assiut dla dorosłych i dzieci na SOR z klinicznymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi zatrucia przedawkowaniem leku podczas badania.
- Pacjenci przyjęci lub przeniesieni do oddziałów ratunkowych dla dorosłych i dzieci w szpitalach uniwersyteckich Assiut, u których wykonano badania toksykologiczne krwi i/lub moczu, wykazali obecność niedozwolonych, nielegalnych leków lub niewłaściwie podwyższone poziomy leków przepisanych na receptę lub dostępnych bez recepty.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjęci lub przeniesieni do szpitali uniwersyteckich Assiut dla dorosłych i pediatrycznych oddziałów ratunkowych, z historią zatrucia spowodowanego przedawkowaniem leku trwającą dłużej niż 24 godziny.
- Pacjenci przyjęci lub przeniesieni do oddziałów ratunkowych dla dorosłych i dzieci w szpitalach uniwersyteckich Assiut, z wywiadem zatrucia innymi niż narkotyki, np. zatrucia insektycydami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przypadków przedawkowania narkotyków przedstawionych dorosłym szpitalom uniwersyteckim Assiut i pediatrom E.D.
Ramy czasowe: Rok
|
A) Arkusz zawiera następujące elementy: -
C) Badania:
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wskazań do przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) w przypadkach przedawkowania narkotyków.
Ramy czasowe: rok
|
Ocena roli przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) w przypadkach przedawkowania narkotyków i możliwego systemu punktacji dla powszechnych grup przedawkowania narkotyków: Pacjenci przyjmowani na OIT będą monitorowani pod kątem:
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Athavale V, Green C, Lim KZ, Wong C, Tiruvoipati R. Characteristics and outcomes of patients with drug overdose requiring admission to Intensive Care Unit. Australas Psychiatry. 2017 Oct;25(5):489-493. doi: 10.1177/1039856217706824. Epub 2017 Jul 13.
- Bakhaidar M, Jan S, Farahat F, Attar A, Alsaywid B, Abuznadah W. Pattern of drug overdose and chemical poisoning among patients attending an emergency department, western Saudi Arabia. J Community Health. 2015 Feb;40(1):57-61. doi: 10.1007/s10900-014-9895-x.
- Jayakrishnan B, Al Asmi A, Al Qassabi A, Nandhagopal R, Mohammed I. Acute drug overdose: clinical profile, etiologic spectrum and determinants of duration of intensive medical treatment. Oman Med J. 2012 Nov;27(6):501-4. doi: 10.5001/omj.2012.120.
- Savage M, Kung R, Green C, Thia B, Perera D, Tiruvoipati R. Predictors of ICU admission and long-term outcomes in overdose presentations to Emergency Department. Australas Psychiatry. 2020 Feb;28(1):75-79. doi: 10.1177/1039856219889317. Epub 2020 Jan 8.
- Tawfik, H., & Khalifa, E. (2017). Evaluation of Poisoning and Drug Overdose among Cases Presented to Poison Control Centre, Ain Shams University Hospital during the Year 2015. Ain Shams Journal of Forensic Medicine and Clinical Toxicology, 29(2), 100-112.
- Zhao M, Ji XP, Wang NN, Liu SY, Wang YZ. Study of poisoning pattern at China Medical University from 1997 to 2007. Public Health. 2009 Jun;123(6):454-5. doi: 10.1016/j.puhe.2009.04.010. Epub 2009 Jun 3. No abstract available.
- Cioccari L, Luethi N, Bailey M, Pilcher D, Bellomo R. Characteristics and outcomes of critically ill patients with drug overdose in Australia and New Zealand. Crit Care Resusc. 2017 Mar;19(1):14-22.
- Orsini, Jose, et al.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Drug overdose Evaluation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .