- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04987801
Evaluering av overdoseforgiftningstilfeller og indikasjoner for ICU-innleggelse
- Evaluering av overdosetilfeller presentert for Assiut universitetssykehus for voksne og pediatriske akuttmottak (EDs) i løpet av ett år.
- Evaluering av rollen til innleggelse på intensivavdeling (ICU) i disse tilfellene og mulig skåringssystem for vanlige grupper av overdose medikamenter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forgiftning er en medisinsk nødsituasjon som representerer et helseproblem over hele verden med en forekomstrate som varierer fra et sted til et annet.
Arten av giften som brukes varierer i forskjellige deler av verden og kan variere til og med i forskjellige deler av det samme landet.
Forgiftningsmønsteret i et land avhenger av flere faktorer som tilgjengeligheten til ulike giftstoffer, sosioøkonomisk status for befolkningen, religiøse og kulturelle påvirkninger og reseptbelagte medisiner.
Overdosering av medikamenter fortsetter å være den vanligste årsaken til akutt forgiftning over hele verden. Anslagsvis 2 til 5 millioner forgiftninger og overdoser av narkotika forekommer årlig i USA.
Overdosering er den vanligste manifestasjonen av bevisst selvskadeadferd, og er en vanlig årsak til presentasjon til akuttmottak på sykehus (ED). Det begynner å få global oppmerksomhet på grunn av dets høyere sykelighet og dødelighet til tross for at det er en dødsårsak som kan forebygges.
Akutt overdosering av legemidler er en viktig årsak til organdysfunksjon og metabolske forstyrrelser, og pasientene trenger ofte intensivinnleggelse. Blant pasienter som legges inn på sykehus etter overdoser, vil ca. 13-22 % kreve innleggelse på intensivavdeling (ICU). Overdoser er rapportert å utgjøre 3,8–13,8 % av alle innleggelser på intensivavdelingen, med 79,5–84 % som krever mekanisk ventilasjon i Australia.
Behandlingen og komplikasjonene til pasienter med akutt rusforgiftning på intensivavdelingen varierer i henhold til stoffets art, individuell mengde medikament og samtidig bruk av andre stoffer. Intervensjonene som krever kritisk behandling hos akutte medikamentforgiftede pasienter inkluderer behovet for luftveisbeskyttelse og mekanisk ventilasjon, hemodynamisk stabilisering og behov for vasopressorer, og spesifikke prosedyrer som vil forbedre fjerningen av giftene som er involvert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Peter Eissa Saad
- Telefonnummer: 01276086545
- E-post: petereissa3@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Peter Eissa Saad
- Telefonnummer: 01276086545
- E-post: petereissa3@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt eller overført til Assiut universitetssykehus for voksne og pediatriske akuttmottakere, med en historie med overdoseforgiftning innen 24 timer før innleggelse (enkelt eller flere legemiddelinntak).
- Pasienter innlagt eller overført til Assiut universitetssykehus for voksne og pediatriske akuttmottak, med kliniske tegn og symptomer på overdoseforgiftning ved undersøkelse.
- Pasienter innlagt eller overført til Assiut universitetssykehus for voksne og pediatriske akuttmottak med blod- og/eller urintoksikologiske skjermer viste tilstedeværelse av ikke-forskrevne, ulovlige stoffer eller upassende forhøyede nivåer av forskrevne eller reseptfrie medisiner.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter innlagt eller overført til Assiut universitetssykehus for voksne og pediatriske akuttmottak, med historie med overdoseforgiftning i mer enn 24 timer.
- Pasienter innlagt eller overført til Assiut universitetssykehus for voksne og pediatriske akuttmottakere, med historie med ikke-medikamentell forgiftning, f.eks. insektmiddelforgiftning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av overdosetilfeller presentert for Assiut universitetssykehus' voksne og pediatriske E.D.
Tidsramme: Ett år
|
A) Arket inneholder følgende elementer:-
C) Undersøkelser:
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av indikasjonene for innleggelse på intensivavdeling (ICU) i tilfeller av overdose.
Tidsramme: ett år
|
Evaluering av rollen til innleggelse på intensivavdeling (ICU) i tilfeller av overdosering av medikamenter og mulig skåringssystem for vanlige grupper av overdose medikamenter: Pasienter innlagt på intensivavdelingen vil bli overvåket angående:
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Athavale V, Green C, Lim KZ, Wong C, Tiruvoipati R. Characteristics and outcomes of patients with drug overdose requiring admission to Intensive Care Unit. Australas Psychiatry. 2017 Oct;25(5):489-493. doi: 10.1177/1039856217706824. Epub 2017 Jul 13.
- Bakhaidar M, Jan S, Farahat F, Attar A, Alsaywid B, Abuznadah W. Pattern of drug overdose and chemical poisoning among patients attending an emergency department, western Saudi Arabia. J Community Health. 2015 Feb;40(1):57-61. doi: 10.1007/s10900-014-9895-x.
- Jayakrishnan B, Al Asmi A, Al Qassabi A, Nandhagopal R, Mohammed I. Acute drug overdose: clinical profile, etiologic spectrum and determinants of duration of intensive medical treatment. Oman Med J. 2012 Nov;27(6):501-4. doi: 10.5001/omj.2012.120.
- Savage M, Kung R, Green C, Thia B, Perera D, Tiruvoipati R. Predictors of ICU admission and long-term outcomes in overdose presentations to Emergency Department. Australas Psychiatry. 2020 Feb;28(1):75-79. doi: 10.1177/1039856219889317. Epub 2020 Jan 8.
- Tawfik, H., & Khalifa, E. (2017). Evaluation of Poisoning and Drug Overdose among Cases Presented to Poison Control Centre, Ain Shams University Hospital during the Year 2015. Ain Shams Journal of Forensic Medicine and Clinical Toxicology, 29(2), 100-112.
- Zhao M, Ji XP, Wang NN, Liu SY, Wang YZ. Study of poisoning pattern at China Medical University from 1997 to 2007. Public Health. 2009 Jun;123(6):454-5. doi: 10.1016/j.puhe.2009.04.010. Epub 2009 Jun 3. No abstract available.
- Cioccari L, Luethi N, Bailey M, Pilcher D, Bellomo R. Characteristics and outcomes of critically ill patients with drug overdose in Australia and New Zealand. Crit Care Resusc. 2017 Mar;19(1):14-22.
- Orsini, Jose, et al.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Drug overdose Evaluation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .