- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04987801
Evaluación de casos de intoxicación por sobredosis de drogas e indicaciones de ingreso en la UCI
- Evaluación de los casos de sobredosis de drogas presentados en los departamentos de emergencias pediátricas y de adultos de los hospitales universitarios de Assiut en un período de un año.
- Evaluación del papel del ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) en estos casos y posible sistema de puntuación para grupos comunes de sobredosis de drogas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intoxicación es una emergencia médica que representa un problema de salud en todo el mundo con una tasa de incidencia variable de un lugar a otro.
La naturaleza del veneno utilizado varía en diferentes partes del mundo y puede variar incluso en diferentes partes del mismo país.
El patrón de envenenamiento dentro de un país depende de varios factores, como la accesibilidad de varios venenos, el estatus socioeconómico de la población, las influencias religiosas y culturales y las formas de prescripción de medicamentos.
La sobredosis de drogas sigue siendo la causa más común de intoxicación aguda en todo el mundo. Se calcula que en los Estados Unidos de América se producen anualmente entre 2 y 5 millones de intoxicaciones y sobredosis de drogas.
La sobredosis es la manifestación más común del comportamiento deliberado de autolesión y es una causa común de presentación en los departamentos de emergencia (SU) de los hospitales. Comienza a llamar la atención mundial debido a su mayor tasa de morbilidad y mortalidad a pesar de ser una causa de muerte prevenible.
La sobredosis aguda de drogas es una causa importante de disfunción orgánica y trastornos metabólicos, y los pacientes a menudo requieren ingreso en cuidados intensivos. Entre los pacientes ingresados en el hospital después de una sobredosis de drogas, aproximadamente el 13-22% requerirá ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Se ha informado que las sobredosis representan entre el 3,8 y el 13,8 % de todas las admisiones en la UCI y entre el 79,5 y el 84 % requieren ventilación mecánica en Australia.
El tratamiento y las complicaciones de los pacientes con intoxicación aguda por drogas en la UCI varían según la naturaleza de la sustancia ingerida, la cantidad individual de droga y el uso concomitante de otras sustancias. Las intervenciones que requieren cuidados críticos en pacientes con intoxicación aguda por drogas incluyen la necesidad de protección de las vías respiratorias y ventilación mecánica, la estabilización hemodinámica y la necesidad de vasopresores, y procedimientos específicos que mejorarían la eliminación de las toxinas involucradas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Eissa Saad
- Número de teléfono: 01276086545
- Correo electrónico: petereissa3@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
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Contacto:
- Peter Eissa Saad
- Número de teléfono: 01276086545
- Correo electrónico: petereissa3@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados o transferidos a los SU de adultos y pediátricos de los hospitales universitarios de Assiut, con antecedentes de intoxicación por sobredosis de drogas dentro de las 24 horas previas a la admisión (ingesta única o múltiple de drogas).
- Pacientes admitidos o transferidos a los SU de adultos y pediátricos de los hospitales universitarios de Assiut, con signos y síntomas clínicos de intoxicación por sobredosis de drogas en el examen.
- Los pacientes ingresados o trasladados a los servicios de urgencias pediátricos y de adultos de los hospitales universitarios de Assiut, con pruebas de toxicología en sangre y/u orina demostraron la presencia de drogas ilícitas sin receta o niveles inapropiadamente elevados de medicamentos recetados o de venta libre.
Criterio de exclusión:
- Pacientes admitidos o transferidos a los SU de adultos y pediátricos de los hospitales universitarios de Assiut, con antecedentes de intoxicación por sobredosis de drogas durante más de 24 horas.
- Pacientes admitidos o transferidos a los SU de adultos y pediátricos de los hospitales universitarios de Assiut, con antecedentes de intoxicación no farmacológica, por ejemplo, intoxicación por insecticidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los casos de sobredosis de drogas presentados en los hospitales universitarios de adultos y pediátricos de Assiut E.D.
Periodo de tiempo: Un año
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A) La hoja incluye los siguientes elementos:-
C) Investigaciones:
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
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Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las indicaciones de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) en casos de sobredosis de drogas.
Periodo de tiempo: un año
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Evaluación del papel de la admisión en la unidad de cuidados intensivos (UCI) en casos de sobredosis de drogas y posible sistema de puntuación para grupos comunes de sobredosis de drogas: Los pacientes ingresados en la UCI serán monitoreados con respecto a:
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Cioccari L, Luethi N, Bailey M, Pilcher D, Bellomo R. Characteristics and outcomes of critically ill patients with drug overdose in Australia and New Zealand. Crit Care Resusc. 2017 Mar;19(1):14-22.
- Orsini, Jose, et al.
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Finalización del estudio (Anticipado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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